- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06893640
Cellpopulationsdata vid CLPD och viral sjukdom
Jämförande analys av cellpopulationsdata i kronisk lymfproliferativ störning och viral sjukdom
Hematologiska maligniteter uppstår vanligtvis från två huvudsakliga blodkroppar: lymfoida och myeloida celler. Hematologiska maligniteter är den fjärde oftast diagnostiserade cancer runt om i världen.
Kroniska lymfoproliferativa störningar (CLPD) innefattar en heterogen grupp av sjukdomar som kännetecknas av okontrollerad produktion av lymfocyter som orsakar monoklonal lymfocytos, lymfadenopati och benmärgsinfiltration. Dessa sjukdomar förekommer ofta hos immunkomprometterade individer. Det finns två undergrupper av lymfocyter: T- och B -celler som regenererar okontrollerat för att producera immunoproliferativa störningar, som är benägna att immunbrist, ett dysfunktionellt immunsystem och lymfocytdysreglering. Flera genmutationer har beskrivits som orsaker till CLPD som kan vara iatrogen eller förvärvas.
Virala infektioner inducerar lymfocytaktivering, odifferentierad lymfocytproliferation och antikropp eller cytokin/lymfokinsekretion. Immunförsvaret mot virusinfektion är mer beroende av T -celler och mindre beroende av antikroppar. Cytotoxiska T -celler är viktiga för att döda viralt infekterade celler. Ett antal cytokiner, inklusive interferon gamma- och tumörnekrosfaktor (TNF), utsöndras av de cytotoxiska T -cellerna. 1 Det kan tänkas att de aktiverade lymfocyterna kan genomgå inte bara morfologiska förändringar, till exempel en ökning i storlek, utan också förändringar i cytoplasmisk komposition jämfört med deras normala 'restmonter.
Utöver det differentiella leukocytantalet ger moderna hematologiska analysatorer ytterligare kvantitativa data som kallas "cellpopulationsdata (CPD) som betraktas som fingeravtrycket för en blodcell vid ett givet ögonblick. CPD -parametrar har information associerad med cellmorfologi och erbjuder detaljerad information om storleken, komplexiteten och fluorescensegenskaperna hos olika cellpopulationer, vilket potentiellt kan hjälpa till att diagnostisera och hantera olika hematologiska tillstånd.
Det har inte gjorts någon omfattande studie om användbarheten av cellpopulationsdata (CPD) parametrar som ett screeningverktyg för diskriminering av icke-neoplastiska (virusinfektion) och neoplastiska hematologiska störningar sådana CLPD.
Syftet med studien utvärderar klinisk användbarhet av CPD
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
- Lymfoproliferativ sjukdom: 59 patienter
- Viral hepatitinfektion: 59 patienter
- Hälsosam kontroll: 59
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- 1-Age> 18 år gammal 2-patientens nyligen diagnostiserade CLPD enligt den senaste WHO-klassificeringen; Baserat på benmärgsundersökning diagnostiseras immunofenotypning och/eller LN-biopsi 3-patienter nyligen med viral hepatitinfektion baserad på viral serologi
Uteslutningskriterier:
- 1- Patient vid behandling 2- Patienten har både kronisk lymfoproliferativa störningar och viral hepatitinfektion 3- Patienten har någon annan 'hematologisk sjukdom 4-patienten har någon kronisk sjukdom påverkar hematologiska parametrar. 5- Patient med ofullständiga medicinska journaler
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Grupp 3
Sund kontroll
|
|
Grupp 1
Lymfoproliferativ sjukdom
|
|
Grupp 2
Viral hepatitinfektion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Leukocytcellpopulationsdata
Tidsram: baslinje
|
Leukocytcellpopulationsdata (CPD)
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Cpd in CLPD and viral disease
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .