- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06893640
Cellepopulationsdata i CLPD og virussygdom
Sammenlignende analyse af cellepopulationsdata ved kronisk lymfproliferativ lidelse og virussygdom
Hæmatologiske maligniteter stammer typisk fra to større blodcellelinjer: lymfoide og myeloide celler. Hæmatologiske maligniteter er den fjerde hyppigst diagnosticerede kræft rundt om i verden.
Kroniske lymfoproliferative lidelser (CLPD) omfatter en heterogen gruppe af sygdomme, der er karakteriseret ved ukontrolleret produktion af lymfocytter, der forårsager monoklonal lymfocytose, lymfadenopati og knoglemarvsinfiltrering. Disse sygdomme forekommer ofte hos immunkompromitterede individer. Der er to undergrupper af lymfocytter: T- og B -celler, der regenererer ukontrolleret for at producere immunoproliferative lidelser, som er tilbøjelige til immundefekt, et dysfunktionelt immunsystem og lymfocytdysregulering. Flere genmutationer er blevet beskrevet som årsager til CLPD, der kan være iatrogen eller erhvervet.
Virale infektioner inducerer lymfocytaktivering, udifferentieret lymfocytproliferation og antistof eller cytokin/lymfokinsekretion. Immunforsvaret mod virusinfektion er mere afhængig af T -celler og mindre afhængig af antistoffer. Cytotoksiske T -celler er vigtige for at dræbe viralt inficerede celler. En række cytokiner, herunder interferon gamma og tumor nekrose faktor (TNF), udskilles af de cytotoksiske T -celler.1it kan tænkes, at de aktiverede lymfocytter kan gennemgå ikke kun at gennemgå morfologiske ændringer, såsom en stigning i størrelse, men også ændringer i cytoplasmisk sammensætning som sammenlignet med deres normale 'resterende' modsteder.
Ud over det differentielle leukocytantal leverer moderne hæmatologiske analysatorer yderligere kvantitative data kendt som "Cell Population Data (CPD), som betragtes som fingeraftrykket for et blodlegemer på et givet tidspunkt. CPD -parametre har information forbundet med cellemorfologi og tilbyder detaljerede oplysninger om størrelse, kompleksitet og fluorescensegenskaber for forskellige cellepopulationer, der potentielt hjælper med diagnosen og styringen af forskellige hæmatologiske tilstande.
Der har ikke været nogen omfattende undersøgelse af nytten af cellepopulationsdata (CPD) -parametre som et screeningsværktøj i forskelsbehandlingen af ikke-neoplastisk (virusinfektion) og neoplastiske hæmatologiske lidelser som CLPD.
Formålet med undersøgelsen evaluerer klinisk anvendelighed af CPD-parametre genereret af hæmatologisk analysator i diagnose af både CLPD & virusinfektion 2-for at sammenligne ydeevne af CPD-parametre med andre etablerede diagnostiske og prognostiske markører i CLPD
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
- Lymfoproliferativ sygdom: 59 patienter
- Viral hepatitisinfektion: 59 patienter
- Sund kontrol: 59
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 1-Age> 18 år gammel 2- Patient Nyligt diagnosticeret CLPD i henhold til den nylige WHO-klassificering; Baseret på knoglemarvsundersøgelse, immunophenotyping og/eller LN-biopsi 3- Patienter er nyligt diagnosticeret med viral hepatitisinfektion baseret på viral serologi
Ekskluderingskriterier:
- 1- Patient på behandling 2- Patienten har både kroniske lymfoproliferative lidelser og viral hepatitis-infektion 3- Patienten har enhver anden 'hæmatologisk sygdom 4- Patient har nogen kronisk sygdom påvirker hæmatologiske parametre. 5- Patient med ufuldstændige medicinske poster
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Gruppe 3
Sund kontrol
|
|
Gruppe 1
Lymfoproliferativ sygdom
|
|
Gruppe 2
Viral hepatitisinfektion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Leukocytcellepopulationsdata
Tidsramme: baseline
|
Leukocytcellepopulationsdata (CPD)
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Cpd in CLPD and viral disease
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk lymfoproliferativ sygdom
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Bahria UniversityIslamabad Medical and Dental CollegeAktiv, ikke rekrutterendeAlveolær knogletab Associated Chronic PeriodontitisPakistan
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnuPTLD'er | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
Beijing Friendship HospitalIkke rekrutterer endnuEBV | Hæmofagocytiske lymfohistiocytoser | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
Novartis PharmaceuticalsLedigPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytæmi Vera (PV) | Post polycytæmi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytæmi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/meget svær COVID-19 sygdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)