Údaje o buněčné populaci při CLPD a virovém onemocnění
Srovnávací analýza údajů o buněčné populaci u chronické lymfproliferativní poruchy a virového onemocnění
Hematologické malignity obvykle vyplývají ze dvou hlavních linií krvinek: lymfoidních a myeloidních buněk. Hematologické malignity jsou čtvrtou nejčastěji diagnostikovanou rakovinou po celém světě.
Chronické lymfoproliferativní poruchy (CLPD) zahrnují heterogenní skupinu onemocnění charakterizovanou nekontrolovanou produkcí lymfocytů, které způsobují monoklonální lymfocytózu, lymfadenopatii a infiltraci kostní dřeně. Tyto onemocnění se často vyskytují u imunokompromitovaných jedinců. Existují dva podskupiny lymfocytů: T a B buňky, které se nekontrolovaně regenerují za vzniku imunoproliferativních poruch, které jsou náchylné k imunodeficienci, dysfunkční imunitní systém a dysregulaci lymfocytů. Několik mutací genu bylo popsáno jako příčiny CLPD, které mohou být iatrogenní nebo získány.
Virové infekce indukují aktivaci lymfocytů, nediferencovanou proliferaci lymfocytů a sekreci protilátky nebo cytokin/lymfokin. Imunitní obrana proti virové infekci je více závislá na T buňkách a méně závislá na protilátkách. Cytotoxické T buňky jsou důležité při zabíjení virově infikovaných buněk. Řada cytokinů, včetně interferonového gama a faktoru nekrózy nádoru (TNF), je vylučováno cytotoxickými T buňkami.
Kromě diferenciálního počtu leukocytů poskytují moderní hematologické analyzátory další kvantitativní data známá jako „údaje o buněčné populaci (CPD), které se v daném okamžiku považují za otis prstů krvinky. Parametry CPD obsahují informace spojené s morfologií buněk a nabízejí podrobné informace o velikosti, složitosti a charakteristikách fluorescence různých buněčných populací, potenciálně napomáhají v diagnostice a léčbě různých hematologických podmínek.
Neexistovala žádná komplexní studie o užitečnosti parametrů údajů o buněčné populaci (CPD) jako nástroje screeningu při diskriminaci neoplastických (virových infekce) a neoplastických hematologických poruch jako CLPD.
Cíl studie vyhodnocuje klinickou užitečnost parametrů CPD generovaných hematologickým analyzátorem v diagnostice CLPD a virové infekce 2 na porovnání výkonnosti parametrů CPD s jinými zavedenými diagnostickými a prognostickými markery v CLPD v CLPD
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
- Lymfoproliferativní onemocnění: 59 pacientů
- Infekce virové hepatitidy: 59 pacientů
- Zdravá kontrola: 59
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1-věk> 18 let starý 2- Pacient Nově diagnostikovaný CLPD podle nedávné klasifikace WHO; Na základě vyšetření kostní dřeně, imunofenotypingu a/nebo ln biopsie 3- Pacienti jsou nově diagnostikováni infekcí virové hepatitidy založené na virové sérologii
Kritéria pro vyloučení:
- 1- Pacienta při léčbě 2- Pacient má jak chronické lymfoproliferativní poruchy, tak infekce virové hepatitidy 3- Pacient má jakékoli jiné „hematologické onemocnění 4- pacient má jakékoli chronické onemocnění ovlivňující hematologické parametry. 5- pacient s neúplnými lékařskými záznamy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina 3
Zdravá kontrola
|
|
Skupina 1
Lymfoproliferativní onemocnění
|
|
Skupina 2
Infekce virové hepatitidy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Údaje o populaci leukocytů
Časové okno: základní linie
|
Údaje o populaci leukocytů (CPD)
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Cpd in CLPD and viral disease
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .