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경미한 태아의 수혈증, 임신성 당뇨병 및 자발적 분해능 대 중등도의 태아 수혈증, 폐쇄성 원인 및 산후 결과 악화 (FHYDO)

가벼운 태아 수혈증 (G1-G2), 임신성 당뇨병 및 생애 첫 해에 대한 자발적 해상도와 중등도의 태아 수혈증 (G3-G4), 폐쇄성 원인 및 산후 결과의 연관성

신장 골반 팽창은 모든 임신의 1% ~ 5%에서 발생하는 산과 산전 초음파에서 비교적 흔한 발견 일 수 있으며, 남성 성별에 대한 유익한 편견이 있습니다. 태아 수혈증은 구조적 폐쇄성 조건 또는 기능적 기원 원인에 기인 할 수 있습니다. 후자는 임상 그림의 일시적인 성격으로 특징 지어지며, 이후 임신 연령대에서 발병, 때로는 임신 또는 출생 후 초기에 초기에 실질적인 안정성과 자발적 회귀의 과정에서 발병 된 임상 그림의 일시적인 특징이 특징이다. 반면에 구조적 폐쇄성 원인과 관련된 태아의 수혈증은 고전적으로 임신 중 악화되는 코스를 전형적으로 제시하며 종종 출생 후 외과 교정이 필요합니다. 예후에 기여하는 추가 초음파 소견에는 신장과 요로 (Cakut)의 관련 선천성 이상을 나타내는 것들이 포함됩니다. 온화한 태아 수혈증에서 출생 후 병리의 위험은 11%에서 15% 사이 인 것으로보고된다. 중등도의 태아 수혈증이있는 태아에서 최대 27-45%, 심각한 수혈증의 경우 최대 53-88%가 증가합니다. 태아 초음파 촬영의 외래 환자 임상 실습에서, 고립 된 초음파 발견 및 임신성 당뇨병으로서 경증, 단일- 측방 태아의 수혈증 사이의 연관성을 가정한다. 이 인구 에서이 연구는 초음파 그림의 안정성,식이 요법 또는 의료 요법으로 효과적인 혈당 조절을 통한 상대적 개선, 그리고 초기 산후 수명의 자발적 해결책을 강조하는 것을 목표로합니다. 두 조건 사이의 가능한 원인 관계는 제어되지 않은 임신성 당뇨병과 태아 고혈당증의 연관성에있을 수 있으며, 이는 삼투압 이뇨증을 증가시켜 다뇨증 및 후속 혈당증을 유발할 수 있습니다. 대조적으로, 초기 발병 중등도에서 세상에서 태아가 혈당성이, 임신 기간 동안의 진행이 악화되고 태아 요로에서 해부학 적 이상이 발견되며, 임신성 당뇨병과 상관 관계가 없다. 이 상태는 산후 합병증 증가 (예 : 재발 성 비뇨기 감염, 항생제 예방 필요 등) 및 외과 적 교정이 필요할 수있는 더 심각한 산후 결과와 관련이 있습니다. 현재까지, 더 분석하고 분류 된 폐쇄성 원인과는 대조적으로 태아 수 히드로 네프로시스의 기능적 원인에 관한 과학 문헌이 제한되어있다. 이 양립 관찰 관찰 사례-제어 연구는 임산부 정책 클리니코 A. gemelli-IRCC의 산부인과 초음파 및 산과 병원 외래 환자 클리닉에 접근하는 임산부를 평가하는 것을 목표로한다. 이 집단에서 우리는 산후 이환율을 추정하기 위해 태아의 혈당증 정도, 진화, 모체 대사 장애와의 연관성을 정의 할 것이다. 모든 태아 초음파 이미지는 동일한 전문가 그룹에 의해 해석됩니다. 태아의 수혈증의 정도를 평가하기 위해 1993 년 SFU가 개발 한 분류 시스템이 사용될 것입니다. 후자는 신생아 및 유아 골반 장애 등급을 매기기 위해 소아 비뇨기과 전문의 중에서 가장 일반적으로 사용됩니다.

  • 등급 0 : 팽창 없음, 캘리코 벽은 서로 쌍을 이룹니다.
  • 1 등급 (온화한) : 꽃받침의 팽창없이 신장 골반의 확장
  • 2 학년 (온화한) : 신장 골반의 팽창 (가벼운) 및 CALYCES
  • 3 등급 (중간) : 신장 골반 및 꽃받침의 중간 팽창; 포 닉스의 둔하고 유두의 평평한; 가능한 가벼운 피질 얇게
  • 4 등급 (심한) : 신장 골반 및 꽃받침의 총 팽창; 대뇌 피질의 가늘어.

임신성 당뇨병의 진단은 변경된 경구 포도당 내성 검사 (OGTT) 결과 또는 증가 된 글리코 실화 헤모글로빈 (HBA1C) 값에 의해 정의 될 것이다. 또한, 인슐린 저항성 상태를 암시하는 평평한 OGTT 경향의 존재는 또한 병리학 적으로 간주 될 것이다. OGTT는 지침에 따라 임신 24 주에서 28 주 사이에 수행됩니다. 임신성 당뇨병 발병 위험이 높은 환자의 경우, 임신 16 주에서 18 주 사이에 조기 선별 검사가 수행됩니다. 양수액은 다음 초음파 기준 중 하나에 따라 평가됩니다.

  • 자궁의 각 사분면에서 측정 된 양수의 수직 깊이를 합산하여 양수 지수 (AFI)의 계산
  • 가장 깊은 주머니 (SDP). 폴리 드람오는 양수 지수 (AFI)가 250mm 이상, 단일 가장 깊은 포켓 (SDP)이 80mm 이상인 경우 진단됩니다. 또는 시험관이 양수의 증가를 주관적으로 평가할 때. Oligohydramnios는 AFI가 ≤ 50 mm 인 경우 또는 SDP가 ≤ 20 mm 인 경우 진단됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

800

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Italia
      • Roma, Italia, 이탈리아, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, UOC Ostetricia e Patologia Ostetrica
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Anita Romiti
        • 부수사관:
          • Francesca Turchiano

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

임신 한 여성은 산 산성 초음파 클리닉과 산부인과의 산부인과 DH에 접근하여 Fondazione Policlinico A. Gemelli-IRCCS 임신성 당뇨병의 진단 유무에 관계없이, 다른 등급의 태아 수혈증의 초음파 발견과 뉴스 후 6 개월 동안 수평물증의 진화의 평가에 대한 초음파 검색.

설명

포함 기준

  • 서면 동의서.
  • 정상적인 진행에서의 단일 임신, 임신 당뇨병 진단이 있거나없는 중증도의 단일 또는 양측 태아 수혈증이 존재하고 다른 해부학 적 지구에 영향을 미치는 태아의 다른 초음파 검출 가능한 이상의 증거가없는 경우.
  • 태아 히드로네프로스 및 임신성 당뇨병 (대조군)을 발견하지 않고 정상적인 진화에서의 단일 생리적 임신.
  • 태아 수혈증이없는 상태에서 임신성 당뇨병 진단을받은 단일 임신 (대조군).
  • 산과 초음파 클리닉 및 기초의 산부인과 DH에서 적어도 하나의 산전 초음파를 수행했습니다.
  • 임신성 당뇨병을 선별했습니다.

제외 기준

  • 태아의 다른 주요 기형 및 유전자 증후군의 검출.
  • 쌍둥이 임신.
  • 당뇨병 insipidus, I 형 및 II 형 당뇨병과 같은 모체 상태.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
태아 수혈증 (사례)
  • 임신성 당뇨병 진단 (사례)과 함께 G1에서 G4 등 등급의 단일 또는 양측 태아 수혈증이있는 정상적인 진행에서의 단일 임신.
  • 정상적인 진행에서의 단일 임신, 임신성 당뇨병 진단없이 G1에서 G4 등급의 단일 또는 양측 태아 수혈증이 존재하는 경우 (사례).
태아 신장 골반, 양수 성 체액 평가 및 태아 체중 추정에 초음파에 초점을 맞 춥니 다.
다른 이름들:
  • 경구 포도당 내성 검사, 공복 혈당 또는 당화 헤모글로빈의 데이터 수집.
  • 출생 후 신장 및 요로 초음파 검사 데이터의 수집, 임상 프로토콜에 따라 최대 6 개월의 출생 후 수명에 따라 수행됩니다.
태아 수혈증 없음 (대조군)
  • 태아 히드로네프로스 및 임신성 당뇨병을 발견하지 않고 정상적인 진화에서의 단일 생리적 임신.
  • 태아 수혈증이없는 상태에서 임신성 당뇨병 진단을받은 단일 임신.
태아 신장 골반, 양수 성 체액 평가 및 태아 체중 추정에 초음파에 초점을 맞 춥니 다.
다른 이름들:
  • 경구 포도당 내성 검사, 공복 혈당 또는 당화 헤모글로빈의 데이터 수집.
  • 출생 후 신장 및 요로 초음파 검사 데이터의 수집, 임상 프로토콜에 따라 최대 6 개월의 출생 후 수명에 따라 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임신성 당뇨병 환자의 경증 태아 수혈증
기간: 1 년
이 연구는 임신성 당뇨병이 입원 및 산과 초음파 데이터 시점에 존재하는 모든 임상 데이터에 기초하여 온화한 등급 (G1-G2) 태아 수혈증과 관련 될 수 있는지 평가하는 것을 목표로한다.
1 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임신성 당뇨병이 있거나없는 여성의 태아 수혈증 등급
기간: 3 년
임신성 당뇨병이 있거나없는 임산부의 태아 수혈증 비교
3 년
중등도 내지 중증 태아 수혈증 및 임신성 당뇨병
기간: 3 년
중등도 내지 세의 태아 히드로네스로스증 (G3-G4)과 임신성 당뇨병 사이의 연관성이 없음을 입증하기 위해 입원 및 산과 초음파 데이터 시점에 존재하는 모든 임상 데이터를 수집합니다.
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Anita Romiti, MD, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 5월 31일

연구 완료 (추정된)

2028년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 19일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 19일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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