轻度胎儿肤色，妊娠糖尿病和自发分辨率与中期胎儿肾结通，阻塞性原因和出生后结果较差 (FHYDO)
在生命的第一年与中度重度胎儿肾结通（G3-G4），轻度胎儿肤色（G1-G2），妊娠糖尿病和自发分辨率之间的关联
肾脏骨盆扩张可能是对所有怀孕的1％至5％发生产科产前超声的相对常见发现，对男性性别有已知的偏见。 胎儿的肾积水可以归因于结构阻塞条件或功能性原因。 后者的特征是临床情况的瞬时，在后期的胎龄，临时年龄，具有实质性稳定性和自发消退的过程，有时早在怀孕期间或早期产后生活。 另一方面，与结构性阻塞性原因有关的胎儿肾脏病经典出现了早期发作，怀孕期间的病程恶化，通常需要产后手术矫正。 有助于预后的其他超声检查结果包括指示肾脏和尿路的先天性异常（Cakut）。 据报道，在轻度产前肤色症中出生后病理的风险在11％至15％之间。 在严重的肾积水的情况下，胎儿的胎儿中最高可达27-45％，高达53-88％。 在产前超声检查的门诊临床实践中，假设轻度，单侧胎儿肾脏疾病与孤立的超声发现和妊娠糖尿病之间存在关联。 在这项人群中，这项研究旨在强调超声检查的稳定性，通过饮食或医疗疗法有效控制血糖的相对改善，以及随后在产后生命的自发分辨率。 两种疾病之间的可能因果关系可能在于控制良好的妊娠糖尿病与胎儿高血糖的关联，这会导致渗透性利尿剂增加，从而导致多尿和随后的肾结通症。 相比之下，假设较早发作的中度至重度胎儿肾结通，整个怀孕的进展恶化与胎儿尿路中的解剖异常发现之间存在关联，与母体妊娠糖尿病无关。 这种情况与产后并发症的增加有关（例如，复发性尿感染，需要预防抗生素的需求等）以及可能需要手术矫正的更严重的出生后结局。 迄今为止，与阻塞性原因相比，有关胎儿肾脏症的功能原因的科学文献有限，而阻塞性原因进行了分析和分类。 这项雄心勃勃的观察病例对照研究旨在评估孕妇在第二次和第三三保留怀孕期间，可以通过超声发现单方面胎儿的肾脏症，以超声发现单方面胎儿的肾外疾病，从而获得fondazione policlinico a. gemelli-irccs的产科超声和产科医院的门诊诊所。 在这个人群中，我们将定义胎儿肾结化程度，其进化，与母体代谢性疾病的关联，以估计产后发病率。 所有产前超声图像将由同一专家组解释。 为了评估胎儿肤色的程度，将使用SFU在1993年开发的分类系统。 后者是小儿泌尿科医生中最常用的，用于对新生儿和婴儿骨盆疾病进行分级：
- 0级：没有扩张，印花布墙彼此配对
- 1级（轻度）：肾脏骨盆的扩张而无需钙的扩张
- 2级（轻度）：肾脏骨盆（轻度）和小钙的扩张
- 3级（中度）：肾脏骨盆和小腿的中等扩张；钝角的钝和乳头扁平；可能的轻度皮质稀疏
- 4级（严重）：肾脏骨盆和小腿的毛扩张；皮质稀疏。
妊娠糖尿病的诊断将通过口服葡萄糖耐量测试（OGTT）或升高的糖基化血红蛋白（HBA1C）值来定义。 另外，表明胰岛素抵抗条件的平坦OGTT趋势也将被视为病理。 根据准则，将在怀孕的第24到28周之间进行OGTT。 在患妊娠糖尿病的高风险的患者中，将在怀孕的16至18周之间进行早期筛查。 羊水将根据以下超声标准之一进行评估：
- 通过在子宫的每个象限中测得的羊水的垂直深度来计算羊水指数（AFI）
- 带有最深的口袋（SDP）。 当羊水指数（AFI）≥250毫米时，诊断出多龙虾，最深的口袋（SDP）≥80mm，或者审查员主观评估羊水的增加时。 当AFI≤50mm或SDP≤20mm时，诊断为少聚糖。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Anita Romiti
- 电话号码：+390630155701
- 邮箱：anita.romiti@policlinicogemelli.it
学习地点
-
-
Italia
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Roma、Italia、意大利、00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, UOC Ostetricia e Patologia Ostetrica
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接触：
- Anita Romiti, MD
- 电话号码：+390630157028
- 邮箱：anita.romiti@policlinicogemelli.it
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首席研究员：
- Anita Romiti
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副研究员：
- Francesca Turchiano
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准
- 书面知情同意。
- 在正常进展中，单一怀孕在有或没有妊娠糖尿病诊断的任何等级严重程度的单一或双侧胎儿肤色中，并且没有其他影响其他解剖区（病例）的超声检测到其他可检测到的超声检查异常的证据。
- 正常进化中的单个生理妊娠，没有发现胎儿肤色和妊娠糖尿病（对照）。
- 在没有胎儿肾脏病（对照）的情况下诊断为妊娠糖尿病的单一怀孕。
- 在产科超声诊所和基金会产科DH上进行了至少一项产前超声检查。
- 已筛查妊娠糖尿病。
排除标准
- 检测胎儿中其他主要畸形和遗传综合征。
- 双胞胎怀孕。
- 产妇状况，例如糖尿病，I型和II型糖尿病。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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胎儿肤色（病例）
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超声关注胎儿肾脏骨盆，羊水评估和胎儿体重估计。
其他名称：
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无胎儿肾积水（对照）
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超声关注胎儿肾脏骨盆，羊水评估和胎儿体重估计。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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妊娠糖尿病患者的轻度胎儿肤色
大体时间：1年
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这项研究旨在根据入院和产科超声数据时的所有临床数据，评估妊娠糖尿病是否可以与轻度级（G1-G2）胎儿肾脏病有关。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患有和没有妊娠糖尿病的妇女的胎儿肤色等级
大体时间：3年
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比较患有和患有妊娠糖尿病的孕妇的胎儿肤色
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3年
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中度至重度胎儿肤色和妊娠糖尿病
大体时间：3年
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为了证明中度至重度胎儿肤色（G3-G4）和妊娠糖尿病之间没有关联，收集了入院和产科超声数据时存在的所有临床数据。
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3年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Anita Romiti, MD、Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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