- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06896487
만성 목 통증 환자의 근육 활성화, 독점, 반응 시간 및 상지 기능에 대한 표면 EMG 바이오 피드백 훈련의 효과 : 단일 맹검 무작위 대조 시험
근골격계 장애는 선진국과 개발 도상국의 직장 생활에서 대부분의 개인을 산만하게하는 건강 문제 중 하나입니다. 2019 년 질병 연구에 따르면, 질병 부담, 장애 및 재활 요구에 따른 기대 수명 측면에서 평가 될 때, 허리와 목 통증은이 범주의 최상위에 있습니다. 2019 년 터키 통계 연구소 (Turkstat)가 발표 한 보건 연구 보고서에 따르면, 목도 지역의 근골격계 장애는 여성에서 더 흔하며 2016 년과 2019 년 사이에 가장 높은 증가로 근골격계 장애로 결정되었습니다.
목 통증이있는 개인의 약 절반 에서이 통증이 재발하고 만성적 인 것으로보고되었습니다. 좌식 생활 양식, 요통 병력, 여성, 불안 장애, 수면 문제 및 흡연과 같은 요인은 통증의 만성화에 기여하는 것으로 생각됩니다. 만성 목 통증은 12 주 이상 지속되는 목 부위의 통증으로 정의됩니다.
자궁 경부 근육 활성화는 과거부터 목 통증이있는 환자 집단에서 EMG 연구로 모니터링되었으며 목 통증이있는 개인에서는 자궁 경부 근육 활성화가 변경되었습니다. 근육 활성화가 피상적 인 EMG로 모니터링 된 주요 근육 그룹은 목 통증이있는 개인에서 변화가 발견되었습니다. 상부 사다리꼴, 흉골 척수, 자궁 경부 척추 근육 및 흉부 발기 척추 근육입니다. 반면에, 이러한 근육 활성화 변화가 만성 목 통증의 원인인지 정상적인 결과인지는 여전히 논의되고 있습니다.
최근 몇 년 동안, EMG 바이오 피드백 연구가 목 통증 환자에 포함되어 있다고 문헌에서보고되었지만, 기존의 적용보다 우수성을 결정하기 위해 더 많은 연구가 필요하다. 이 정보에 비추어 볼 때, 우리의 연구에서, "근육 활성화, 독점, 반응 시간 및 만성 목 통증 환자의 피상적 인 EMG 바이오 피드백 훈련의 효과; 무작위 통제 연구"에 대한 EMG 바이오 피드 백 근육 훈련의 효과는 조사 될 것이며,이 분야에서의 연구에 대한 데이터는 조사 될 것입니다.
만성 목 통증 환자의 연구는 두 가지 목표를 가지고있었습니다. 활동 EMG 바이오 피드백 운동 + 목, 목 통증 환자의 근육 활성화, 통증, 독점, 반응 시간 및 상지 기능에 대한 일상적인 운동 프로그램과 결합 된 EMG 바이오 피드백 이완 훈련 (상부 Trapezius Muscle)의 효과를 조사합니다. EMG 바이오 피드백 훈련의 효과를 표준 물리 치료 프로그램과 비교합니다.
연구의 가설; H0 : 활성 EMG 바이오 피드백 운동 + 일상적인 운동 프로그램과 결합 된 EMG Biofeedback Relaxation Training (상부 TRAPEZIUS MOUNCLE)은 목 통증을 가진 환자의 근육 활성화, 통증, 프로 프리 인식, 반응 시간 및 상지 기능에 영향을 미치지 않습니다. EMG 바이오 피드백 이완 훈련 (상단 트래 치우스 근육)은 활성 emg 바이오 피드 백 운동과 결합 된 EMG 바이오 피드 백 이완 훈련 (상부 트래피 우스 근육) + 실내 운동 프로그램, + 실행 프로그램, + 목 통증이있는 환자의 독점, 반응 시간 및 상지 기능.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Balcova
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Izmir, Balcova, 칠면조
- Dokuz Eylul Universitesi
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 측면 관절 기능 장애, 자궁 경부 디스크 병변, 근막 통증 증후군, 자궁 경부 척추증, 기계적 목 통증, 다음과 같은 원인 중 하나 이상으로 인해 최소 3 개월 동안 목 통증이있는 클리닉에 대한 제시.
- 18-65 세 사이에
- 연구에 적용 할 평가 매개 변수와 협력하기 위해
- 연구 참여 자원 봉사,
- 전에 목 통증에 대한 물리 치료를받지 못하고
제외 기준 :
- 65 세 이상
- 언어 명령을 인식하는 데 문제가 있습니다.
- 지난 1 년 이내에 목 통증에 대한 물리 치료 및/또는 다른 치료 방법으로부터 혜택을 받았습니다.
- 목 부위의 병리와 관련된 수술을 받고 있습니다.
- 상지 수술을 받으려면
- 신경 학적 증상의 존재,
- 상지 및 손 기능에 영향을 미치는 동반 질환 (손목 터널 증후군, 방아쇠 손가락, 충돌 증후군, 흉부 출구 증후군, 측면 및 내측 진열염, 손 골절염),
- 임신.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 표면 EMG Bofeedback 근육 및 이완 훈련
이 그룹의 참가자들은 가정 운동 요법 외에도 표면 EMG 바이오 피드백 프로토콜로 6 주 동안 근육 훈련 및 이완 훈련을 받았습니다.
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우리는이 연구의 참가자들에게 제공되는 6 주간의 피상적 인 EMG 바이오 피드백 근육 훈련 및 이완 훈련이 환자의 상부 사다리꼴 활성화 및 자발적 수축 성능을 향상시킬 것이라고 생각합니다.
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실험적: 기존의 재활 그룹
이 연구 그룹의 환자는 가정 운동 요법 외에 초음파, 수십 및 핫 팩으로 구성된 기존 치료 프로그램에 등록되었습니다.
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이 연구의 기존 재활 그룹은 6 주 동안 일주일에 3 일 초음파, 수십 및 핫 팩 응용 프로그램을 받았다.
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간섭 없음: 가정 운동 그룹
이 그룹의 환자들은 가정 운동에 대해서만 들었고 일주일에 3 일을하도록 요청했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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상지 반응 시간
기간: 6 주 및 12 주에 등록 주 및 치료 종료
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6 주 및 12 주에 등록 주 및 치료 종료
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자궁 경부 고유 인식
기간: 6 주 및 12 주에 등록 주 및 치료 종료
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6 주 및 12 주에 등록 주 및 치료 종료
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모션 평가 범위
기간: 6 주 및 12 주에 등록 주 및 치료 종료
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6 주 및 12 주에 등록 주 및 치료 종료
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목 통증 및 장애 지수
기간: 6 주 및 12 주에 등록 주 및 치료 종료
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6 주 및 12 주에 등록 주 및 치료 종료
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목 장애 지수
기간: 6 주 및 12 주에 등록 주 및 치료 종료
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6 주 및 12 주에 등록 주 및 치료 종료
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통증 평가
기간: 6 주 및 12 주에 등록 주 및 치료 종료
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시각적 아날로그 척도를 사용하여 통증을 평가했습니다.
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6 주 및 12 주에 등록 주 및 치료 종료
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대시 상지 기능 척도
기간: 6 주 및 12 주에 등록 주 및 치료 종료
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6 주 및 12 주에 등록 주 및 치료 종료
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손 그립 스트레인
기간: 6 주 및 12 주에 등록 주 및 치료 종료
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6 주 및 12 주에 등록 주 및 치료 종료
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상부 사다리꼴 EMG 활성화
기간: 6 주 및 12 주에 등록 주 및 치료 종료
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6 주 및 12 주에 등록 주 및 치료 종료
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SF-36
기간: 6 주 및 12 주에 등록 주 및 치료 종료
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6 주 및 12 주에 등록 주 및 치료 종료
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SEMG의 상부 Trapezius MVC
기간: 6 주 및 12 주에 등록 주 및 치료 종료
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6 주 및 12 주에 등록 주 및 치료 종료
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Pervin Yeşiloğlu, Research Assisstant, Yuzuncu Yıl University
- 연구 의자: Ayşe M Tat, Assoc. Prof., Yuzuncu Yıl University
- 연구 의자: Murat Toprak, Assoc. Prof., Van Yüzüncü Yıl Üniversitesi Tıp Fakültesi
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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