- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06896487
Effekten av ytlig EMG-biofeedbackträning på muskelaktivering, proprioception, reaktionstid och övre extremitetsfunktioner hos patienter med kronisk nacksmärta: en enkelblind randomiserad kontrollerad studie
Muskuloskeletala störningar är bland de hälsoproblem som de flesta distraherar individer från arbetslivet i både utvecklade och utvecklingsländer. Enligt Global Burden of Disease Study 2019, när de utvärderas när det gäller sjukdomsbördan, är livslängden med funktionshinder och rehabiliteringsbehov, låg rygg och nacksmärta är högst upp i denna kategori. Enligt Health Research Report som publicerades av Turkish Statistical Institute (Turkstat) 2019 är muskuloskeletala störningar i nackregionen vanligare hos kvinnor och bestämdes som muskuloskeletalstörningen med den högsta ökningen med 12,9% mellan 2016 och 2019.
Det har rapporterats att i ungefär hälften av individer med nacksmärta återkommer denna smärta och blir kronisk. Faktorer som stillasittande livsstil, historia av lågryggsmärta, att vara kvinnlig, ångeststörningar, sömnproblem och rökning tros bidra till kronikisering av smärta. Kronisk nacksmärta definieras som smärta i nackregionen som varar längre än tolv veckor.
Cervikala muskelaktiveringar har övervakats med EMG -studier i patientpopulationen med nacksmärta från förflutna till nutid och förändrade livsmuskelaktiveringar har rapporterats hos individer med nacksmärta. De huvudsakliga muskelgrupperna där muskelaktivering har övervakats med ytlig EMG och förändringar har hittats hos individer med nacksmärta är övre trapezius, sternocelidomastoid, cervikal erektor muskler och thoraciska erektormuskler. Å andra sidan diskuteras det fortfarande om dessa muskelaktiveringsförändringar är orsaken eller en normal konsekvens av kronisk nacksmärta.
Under de senaste åren har det rapporterats i litteraturen att EMG -biofeedback -studier har inkluderats i patienter med nacksmärta, men fler studier behövs för att bestämma dess överlägsenhet till konventionella tillämpningar. Mot bakgrund av denna information, i vår studie med titeln "Effekten av ytlig EMG -biofeedback -träning på muskelaktivering, propriosception, reaktionstid och övre extremitetsfunktioner hos patienter med kronisk nacksmärta; randomiserad kontrollerad studie", både effekten av EMG -biofeedback -muskelutbildning på symtomen på patienter med nacksmärta kommer att undersöka och data som kommer att bli en referens för framtidsstudier i detta område kommer att bli erhållna.
Studien på patienter med kronisk nacksmärta hade två mål. För att undersöka effekten av EMG Biofeedback Relaxation Training (Upper Trapezius Muscle) i kombination med aktiva EMG -biofeedbackövningar + rutinmässigt träningsprogram på muskelaktivering, smärta, proprioception, reaktionstid och övre extremitetsfunktion hos patienter med nacksmärta. För att jämföra effekterna av EMG BioFeedback -träning med standard fysioterapiprogram.
Hypoteser om studien; H0: EMG Biofeedback Relaxation Training (Upper Trapezius Muscle) i kombination med aktiva EMG Biofeedback -övningar + rutinmässigt träningsprogram har ingen effekt på muskelaktivering, smärta, proprioception, reaktionstid och övre extremitetsfunktion hos patienter med nacksmärta H1: EMG -biofeedback -ryggträning (övre trapezius muskel) kombineras med aktiv EMG -bi -bi propriosception, reaktionstid och övre extremitetsfunktion hos patienter med nacksmärta.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Balcova
-
Izmir, Balcova, Kalkon
- Dokuz Eylul Universitesi
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Presentation till kliniken med nacksmärta i minst 3 månader på grund av minst en av följande orsaker: facetens leddysfunktion, cervikala skivskador, myofascial smärtsyndrom, cervikal spondylos, mekanisk nacksmärta,
- Att vara mellan åldrarna 18-65,
- Att samarbeta med utvärderingsparametrarna som ska tillämpas i studien,
- Frivilligt att delta i studien,
- Har inte fått fysioterapi för nacksmärta tidigare,
Uteslutningskriterier:
- Över 65 år,
- Problem med att uppfatta verbala kommandon,
- Efter att ha gynnats av fysioterapi och/eller en annan behandlingsmetod för nacksmärta under det senaste 1 året,
- Genomgår någon operation relaterad till patologier i nackregionen,
- Att ha genomgått övre extremitetskirurgi,
- Närvaro av neurologiska symtom,
- Närvaro av komorbiditeter som påverkar övre extremiteter och handfunktioner (karpaltunnelsyndrom, triggerfinger, impingementsyndrom, thoraxutloppssyndrom, lateral och medial epikondylit, hand artros),
- Graviditet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Yt EMG BOFEEDBACK Muskel- och avkopplingsträning
Deltagare i denna grupp fick muskelträning och avkopplingsträning i 6 veckor med ytliga EMG -biofeedback -protokoll utöver hemövningsterapi.
|
Vi tror att 6 veckor med ytlig EMG -biofeedback muskelträning och avkopplingsträning som ges till deltagarna i denna studie kommer att förbättra patientens övre trapeziusaktivering och frivilliga sammandragningsprestanda.
|
|
Experimentell: Konventionell rehabiliteringsgrupp
Patienter i denna studiegrupp deltog i ett konventionellt terapiprogram bestående av ultraljud, tiotals och heta förpackning utöver träningsterapi.
|
Den konventionella rehabiliteringsgruppen i denna studie fick ultraljud, tiotals och heta förpackning 3 dagar i veckan i 6 veckor.
|
|
Inget ingripande: Hemövningsgrupp
Patienter i denna grupp fick bara höra om hemövningar och bad att göra dem 3 dagar i veckan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Reaktionstid för övre extremiteter
Tidsram: Veckan med registrering och slutet av behandlingen vid 6: e veckor och 12: e veckor
|
Veckan med registrering och slutet av behandlingen vid 6: e veckor och 12: e veckor
|
|
Cervikal propriosception
Tidsram: Veckan med registrering och slutet av behandlingen vid 6: e veckor och 12: e veckor
|
Veckan med registrering och slutet av behandlingen vid 6: e veckor och 12: e veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rörelseutvärdering
Tidsram: Veckan med registrering och slutet av behandlingen vid 6: e veckor och 12: e veckor
|
Veckan med registrering och slutet av behandlingen vid 6: e veckor och 12: e veckor
|
|
|
Nacksmärta och funktionshinderindex
Tidsram: Veckan med registrering och slutet av behandlingen vid 6: e veckor och 12: e veckor
|
Veckan med registrering och slutet av behandlingen vid 6: e veckor och 12: e veckor
|
|
|
Nackehandikappindex
Tidsram: Veckan med registrering och slutet av behandlingen vid 6: e veckor och 12: e veckor
|
Veckan med registrering och slutet av behandlingen vid 6: e veckor och 12: e veckor
|
|
|
Smärtbedömning
Tidsram: Veckan med registrering och slutet av behandlingen vid 6: e veckor och 12: e veckor
|
Visuell analog skala användes för att bedöma smärta.
|
Veckan med registrering och slutet av behandlingen vid 6: e veckor och 12: e veckor
|
|
Streck övre extremitetsfunktionsskala
Tidsram: Veckan med registrering och slutet av behandlingen vid 6: e veckor och 12: e veckor
|
Veckan med registrering och slutet av behandlingen vid 6: e veckor och 12: e veckor
|
|
|
Handgrepp
Tidsram: Veckan med registrering och slutet av behandlingen vid 6: e veckor och 12: e veckor
|
Veckan med registrering och slutet av behandlingen vid 6: e veckor och 12: e veckor
|
|
|
Övre trapezius EMG -aktivering
Tidsram: Veckan med registrering och slutet av behandlingen vid 6: e veckor och 12: e veckor
|
Veckan med registrering och slutet av behandlingen vid 6: e veckor och 12: e veckor
|
|
|
SF-36
Tidsram: Veckan med registrering och slutet av behandlingen vid 6: e veckor och 12: e veckor
|
Veckan med registrering och slutet av behandlingen vid 6: e veckor och 12: e veckor
|
|
|
Övre trapezius MVC på SEMG
Tidsram: Veckan med registrering och slutet av behandlingen vid 6: e veckor och 12: e veckor
|
Veckan med registrering och slutet av behandlingen vid 6: e veckor och 12: e veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Pervin Yeşiloğlu, Research Assisstant, Yuzuncu Yıl University
- Studiestol: Ayşe M Tat, Assoc. Prof., Yuzuncu Yıl University
- Studiestol: Murat Toprak, Assoc. Prof., Van Yüzüncü Yıl Üniversitesi Tıp Fakültesi
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- YYUPY01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .