- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06896487
Wpływ powierzchownego treningu biofeedbacka EMG na aktywację mięśni, propriocepcję, czas reakcji i funkcje kończyn górnych u pacjentów z przewlekłym bólem szyi: randomizowane kontrolowane badanie kontrolne.
Zaburzenia mięśniowo -szkieletowe należą do problemów zdrowotnych, które najbardziej odwracają uwagę osób od życia zawodowego zarówno w krajach rozwiniętych, jak i rozwijających się. Zgodnie z globalnym badaniem ciężaru chorób w 2019 r., Ocenionym pod względem obciążenia chorobami, oczekiwaniami życia w zakresie niepełnosprawności i potrzeb rehabilitacji, na szczycie tej kategorii znajdują się bóle pleców i szyi. Według raportu z badań zdrowia opublikowanego przez turecki Instytut Statystyczny (Turkstat) w 2019 r. Zaburzenia mięśniowo -szkieletowe w regionie szyi występują częściej u kobiet i zostały określone jako zaburzenie mięśniowo -szkieletowe o najwyższym wzroście o 12,9% w latach 2016–2019.
Doniesiono, że u około połowy osób z bólem szyi ten ból powraca i staje się przewlekły. Uważa się, że czynniki takie jak siedzący tryb życia, historia bólu pleców, bycie kobietami, zaburzeniem lęku, problemy ze snem i palenie przyczyniają się do przewodnictwa bólu. Przewlekły ból szyi definiuje się jako ból w obszarze szyi trwającym dłużej niż dwanaście tygodni.
Aktywacje mięśni szyjki macicy monitorowano w badaniach EMG w populacji pacjentów z bólem szyi od przeszłości do obecnej i zmienionymi aktywacjami mięśni szyjnych u osób z bólem szyi. Głównymi grupami mięśni, w których aktywacja mięśni była monitorowana za pomocą powierzchownego EMG i stwierdzono zmiany u osób z bólem szyi, to górny trapez, mostka mostka, mięśnie kręgosłupa szyjki macicy i mięśnie kręgosłupa piersiowego. Z drugiej strony nadal dyskutuje się, czy te zmiany aktywacji mięśni są przyczyną, czy normalna konsekwencja przewlekłego bólu szyi.
W ostatnich latach w literaturze zgłoszono, że badania biofeedbacka EMG zostały uwzględnione u pacjentów z bólem szyi, ale potrzebne są dalsze badania w celu ustalenia jej przewagi niż konwencjonalne zastosowania. W świetle tych informacji, w naszym badaniu zatytułowanym „Wpływ powierzchownego treningu biofeedbacka EMG na aktywację mięśni, propriocepcję, czas reakcji i funkcje kończyn górnych u pacjentów z przewlekłym bólem szyi; randomizowane kontrolowane badanie”, zarówno wpływ na trening biofeedbacka EMG na objawy objawów pacjentów z bólem szyi, zostanie zbadane, a dane, które zostaną odniesione do przyszłych badań w tym polu.
Badanie u pacjentów z przewlekłym bólem szyi miało dwa cele. Aby zbadać wpływ treningu relaksacyjnego biofeedbacka EMG (mięsień górnego trapezu) w połączeniu z aktywnymi ćwiczeniami biofeedbacka EMG + rutynowym programem ćwiczeń na aktywację mięśni, ból, propriocepcję, czas reakcji i funkcję kończyny górnej u pacjentów z bólem szyi. Aby porównać skutki treningu biofeedbacku EMG ze standardowym programem fizjoterapii.
Hipotezy badania; H0: trening relaksacyjny biofeedbacka EMG (mięsień górnego trapezu) w połączeniu z aktywnymi ćwiczeniami biofeedbacka EMG + rutynowy program ćwiczeń nie ma wpływu na aktywację mięśni, ból, propriocepcję, czas reakcji i funkcja kończyny kończyny u pacjentów z bólem szyi H1: EMG biofeedbacku trening relaksacyjny (MUDE TRAPEZIUS MOURSKIUS) WYŁĄCZONY Z AKTYWNYM EMG BIOFEEDBACES ACKINETING AKCJALIZACJA MUSI. Propriocepcja, czas reakcji i funkcja kończyny górnej u pacjentów z bólem szyi.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Balcova
-
Izmir, Balcova, Indyk
- Dokuz Eylul Universitesi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Prezentacja kliniki z bólem szyi przez co najmniej 3 miesiące z powodu co najmniej jednej z następujących przyczyn: dysfunkcja stawu twarzy, zmiany dysku szyjnego, zespół bólu mięśniowo -powięzi
- Być w wieku 18–65 lat,
- Współpracować z parametrami oceny, które należy zastosować w badaniu,
- Wolontariat do udziału w badaniu,
- Nie otrzymałem wcześniej fizykoterapii bólu szyi,
Kryteria wykluczenia:
- Ponad 65 lat,
- Problemy w postrzeganiu poleceń werbalnych,
- Po skorzystaniu z fizjoterapii i/lub innej metody leczenia bólu szyi w ciągu ostatniego 1 roku,
- Przechodząc każdą operację związaną z patologią regionu szyi,
- Przeszedł operację kończyny górnej,
- Obecność objawów neurologicznych,
- Obecność chorób współistniejących wpływających na funkcje kończyny górnej i ręki (zespół cieśni nadgarstka, palec wyzwalający, zespół uderzenia, zespół wylotu piersiowego, boczne i przyśrodkowe zapalenie epicondylowe, zapalenie kości i stawów rąk),
- Ciąża.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Surface EMG Bofeedback Mięsień i trening relaksacyjny
Uczestnicy tej grupy otrzymywali trening mięśni i relaksacyjny przez 6 tygodni z powierzchownym protokołem EMG Biofeedback oprócz terapii domowej.
|
Uważamy, że 6 tygodni powierzchownego treningu mięśni biofeedbacka EMG i treningu relaksacyjnego udzielonego uczestnikom tego badania poprawi aktywację górnego trapeza pacjenta i dobrowolną wydajność skurczu.
|
|
Eksperymentalny: Konwencjonalna grupa rehabilitacyjna
Pacjenci w tej grupie badanej zostali włączeni do konwencjonalnego programu terapii składającego się z ultradźwięków, dziesiątek i gorących oprócz terapii ćwiczeń domowych.
|
Konwencjonalna grupa rehabilitacyjna tego badania otrzymała ultradźwięki, dziesiątki i zastosowanie w gorących opakowaniach 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni.
|
|
Brak interwencji: Domowa grupa ćwiczeń
Pacjenci w tej grupie powiedziano tylko o ćwiczeniach domowych i poproszeni o wykonanie ich 3 dni w tygodniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas reakcji kończyny
Ramy czasowe: Tydzień zapisów i koniec leczenia po 6 tygodniach i 12 tygodniach
|
Tydzień zapisów i koniec leczenia po 6 tygodniach i 12 tygodniach
|
|
Propriocepcja szyjki macicy
Ramy czasowe: Tydzień zapisów i koniec leczenia po 6 tygodniach i 12 tygodniach
|
Tydzień zapisów i koniec leczenia po 6 tygodniach i 12 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres oceny ruchu
Ramy czasowe: Tydzień zapisów i koniec leczenia po 6 tygodniach i 12 tygodniach
|
Tydzień zapisów i koniec leczenia po 6 tygodniach i 12 tygodniach
|
|
|
Ból szyi i wskaźnik niepełnosprawności
Ramy czasowe: Tydzień zapisów i koniec leczenia po 6 tygodniach i 12 tygodniach
|
Tydzień zapisów i koniec leczenia po 6 tygodniach i 12 tygodniach
|
|
|
Wskaźnik niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: Tydzień zapisów i koniec leczenia po 6 tygodniach i 12 tygodniach
|
Tydzień zapisów i koniec leczenia po 6 tygodniach i 12 tygodniach
|
|
|
Ocena bólu
Ramy czasowe: Tydzień zapisów i koniec leczenia po 6 tygodniach i 12 tygodniach
|
Do oceny bólu zastosowano wizualną skalę analogową.
|
Tydzień zapisów i koniec leczenia po 6 tygodniach i 12 tygodniach
|
|
Skala funkcji kończyny kończyny
Ramy czasowe: Tydzień zapisów i koniec leczenia po 6 tygodniach i 12 tygodniach
|
Tydzień zapisów i koniec leczenia po 6 tygodniach i 12 tygodniach
|
|
|
Hand Grip Strenght
Ramy czasowe: Tydzień zapisów i koniec leczenia po 6 tygodniach i 12 tygodniach
|
Tydzień zapisów i koniec leczenia po 6 tygodniach i 12 tygodniach
|
|
|
Aktywacja Upper Trapezius EMG
Ramy czasowe: Tydzień zapisów i koniec leczenia po 6 tygodniach i 12 tygodniach
|
Tydzień zapisów i koniec leczenia po 6 tygodniach i 12 tygodniach
|
|
|
SF-36
Ramy czasowe: Tydzień zapisów i koniec leczenia po 6 tygodniach i 12 tygodniach
|
Tydzień zapisów i koniec leczenia po 6 tygodniach i 12 tygodniach
|
|
|
Upper trapezius MVC na SEMG
Ramy czasowe: Tydzień zapisów i koniec leczenia po 6 tygodniach i 12 tygodniach
|
Tydzień zapisów i koniec leczenia po 6 tygodniach i 12 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Pervin Yeşiloğlu, Research Assisstant, Yuzuncu Yıl University
- Krzesło do nauki: Ayşe M Tat, Assoc. Prof., Yuzuncu Yıl University
- Krzesło do nauki: Murat Toprak, Assoc. Prof., Van Yüzüncü Yıl Üniversitesi Tıp Fakültesi
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- YYUPY01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .