- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06896487
El efecto del entrenamiento superficial de biorretroalimentación de EMG sobre la activación muscular, la propiocepción, el tiempo de reacción y las funciones de las extremidades superiores en pacientes con dolor de cuello crónico: un ensayo controlado aleatorizado único ciego
Los trastornos musculoesqueléticos se encuentran entre los problemas de salud que la mayoría distraen a las personas de la vida laboral en los países desarrollados y en desarrollo. Según el Estudio de Burden of Disease de 2019, cuando se evalúa en términos de carga de la enfermedad, la esperanza de vida con las necesidades de discapacidad y rehabilitación, el dolor de espalda y cuello bajo está en la parte superior de esta categoría. Según el Informe de Investigación de Salud publicado por el Instituto de Estadística Turquía (Turkstat) en 2019, los trastornos musculoesqueléticos en la región del cuello son más comunes en las mujeres y se determinó como el trastorno musculoesquelético con el mayor aumento en un 12,9% entre 2016 y 2019.
Se ha informado que en aproximadamente la mitad de las personas con dolor de cuello, este dolor se repite y se vuelve crónico. Se cree que factores como el estilo de vida sedentario, la historia del dolor lumbar, ser femenino, trastornos de ansiedad, problemas de sueño y fumar contribuyen a la cronicización del dolor. El dolor de cuello crónico se define como dolor en la región del cuello que dura más de doce semanas.
Las activaciones musculares cervicales se han monitoreado con estudios de EMG en la población de pacientes con dolor de cuello desde el pasado hasta las activaciones musculares cervicales presentes y alteradas se han informado en individuos con dolor de cuello. Los principales grupos musculares en los que se ha monitoreado la activación muscular con EMG superficial y se han encontrado cambios en individuos con dolor de cuello son trapecios superiores, esternocelidomastoides, músculos espinales del erector cervical y músculos espinales del erector torácico. Por otro lado, todavía se debate si estos cambios de activación muscular son la causa o una consecuencia normal del dolor crónico del cuello.
En los últimos años, se ha informado en la literatura que los estudios de biofeedback de EMG se han incluido en pacientes con dolor de cuello, pero se necesitan más estudios para determinar su superioridad a las aplicaciones convencionales. A la luz de esta información, en nuestro estudio titulado "El efecto del entrenamiento superficial de biofeedback de EMG sobre la activación muscular, la propiocepción, el tiempo de reacción y las funciones de las extremidades superiores en pacientes con dolor crónico de cuello; un estudio controlado aleatorio", tanto el efecto de la aplicación de entrenamiento muscular de biofeedback EMG sobre los síntomas de los pacientes con dolor de cuello se investiga y los datos serán una referencia para los estudios futuros en este campo en este campo se obtendrán.
El estudio en pacientes con dolor de cuello crónico tenía dos objetivos. Investigar el efecto del entrenamiento de relajación de biofeedback de EMG (músculo de trapecio superior) combinado con ejercicios de biorretroalimentación EMG activo + programa de ejercicio de rutina sobre activación muscular, dolor, maniobra, tiempo de reacción y experiencia de las extremidades superiores en pacientes con dolor de cuello. Para comparar los efectos del entrenamiento de biofeedback EMG con el programa de fisioterapia estándar.
Hipótesis del estudio; H0: El entrenamiento de relajación de biofeedback de EMG (músculo de trapecio superior) combinado con ejercicios de biofeedback de EMG activos + el programa de ejercicio de rutina no tiene ningún efecto sobre la activación muscular, el dolor, la propiocepción, el tiempo de reacción y la función de las extremidades superiores en pacientes con dolor de cuello H1: el programa de relajación de biofeedback de biofeedback de la ceblo, el músculo de trapezio, combinada con la activación de la biofeedback de EMG. La propiocepción, el tiempo de reacción y la función de las extremidades superiores en pacientes con dolor de cuello.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Balcova
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Izmir, Balcova, Pavo
- Dokuz Eylul Universitesi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presentación a la clínica con dolor de cuello durante al menos 3 meses debido a al menos una de las siguientes causas: disfunción de las articulaciones faciales, lesiones de disco cervical, síndrome de dolor miofascial, espondilosis cervical, dolor mecánico de cuello,
- Tener entre las edades de 18-65,
- Para cooperar con los parámetros de evaluación que se aplicarán en el estudio,
- Voluntariado para participar en el estudio,
- No haber recibido fisioterapia para el dolor de cuello antes,
Criterios de exclusión:
- Más de 65 años de edad,
- Problemas para percibir los comandos verbales,
- Haberse beneficiado de la fisioterapia y/u otro método de tratamiento para el dolor de cuello en los últimos 1 año,
- Sometido a cualquier operación relacionada con las patologías de la región del cuello,
- Haberse sometido a cirugía de extremidades superiores,
- Presencia de síntomas neurológicos,
- Presencia de comorbilidades que afectan las funciones de las extremidades superiores y la mano (síndrome del túnel carpiano, dedo gatillo, síndrome de impacto, síndrome de salida torácica, epicondilitis lateral y medial, osteoartritis de mano),
- Embarazo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Surface EMG Bofeedback Muscle and Relajation Training
Los participantes en este grupo recibieron entrenamiento muscular y capacitación de relajación durante 6 semanas con un protocolo superficial de biorretroalimentación EMG además de la terapia de ejercicio en el hogar.
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Creemos que 6 semanas de entrenamiento muscular de biofeedback de Biofeedback EMG superficial y entrenamiento de relajación otorgado a los participantes en este estudio mejorará la activación del trapecio superior del paciente y el rendimiento de contracción voluntaria.
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Experimental: Grupo de rehabilitación convencional
Los pacientes en este grupo de estudio se inscribieron en un programa de terapia convencional que consiste en ultrasonido, decenas y paquetes en caliente además de la terapia de ejercicio en el hogar.
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El grupo de rehabilitación convencional de este estudio recibió la aplicación de ultrasonido, decenas y paquete caliente 3 días a la semana durante 6 semanas.
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Sin intervención: Grupo de ejercicio en casa
A los pacientes en este grupo solo se les informó sobre los ejercicios en el hogar y se les pidió que los hicieran 3 días a la semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de reacción de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: Semana de inscripción y final del tratamiento a las sextas semanas y 12 ° semanas
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Semana de inscripción y final del tratamiento a las sextas semanas y 12 ° semanas
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Propiocepción cervical
Periodo de tiempo: Semana de inscripción y final del tratamiento a las sextas semanas y 12 ° semanas
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Semana de inscripción y final del tratamiento a las sextas semanas y 12 ° semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del rango de movimiento
Periodo de tiempo: Semana de inscripción y final del tratamiento a las sextas semanas y 12 ° semanas
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Semana de inscripción y final del tratamiento a las sextas semanas y 12 ° semanas
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Índice de dolor de cuello y discapacidad
Periodo de tiempo: Semana de inscripción y final del tratamiento a las sextas semanas y 12 ° semanas
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Semana de inscripción y final del tratamiento a las sextas semanas y 12 ° semanas
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Índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: Semana de inscripción y final del tratamiento a las sextas semanas y 12 ° semanas
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Semana de inscripción y final del tratamiento a las sextas semanas y 12 ° semanas
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Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: Semana de inscripción y final del tratamiento a las sextas semanas y 12 ° semanas
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La escala analógica visual se usó para evaluar el dolor.
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Semana de inscripción y final del tratamiento a las sextas semanas y 12 ° semanas
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Escala de función de la extremidad superior de tablero
Periodo de tiempo: Semana de inscripción y final del tratamiento a las sextas semanas y 12 ° semanas
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Semana de inscripción y final del tratamiento a las sextas semanas y 12 ° semanas
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Mano de agarre
Periodo de tiempo: Semana de inscripción y final del tratamiento a las sextas semanas y 12 ° semanas
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Semana de inscripción y final del tratamiento a las sextas semanas y 12 ° semanas
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Activación EMG de Trapezius superior
Periodo de tiempo: Semana de inscripción y final del tratamiento a las sextas semanas y 12 ° semanas
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Semana de inscripción y final del tratamiento a las sextas semanas y 12 ° semanas
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SF-36
Periodo de tiempo: Semana de inscripción y final del tratamiento a las sextas semanas y 12 ° semanas
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Semana de inscripción y final del tratamiento a las sextas semanas y 12 ° semanas
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Trapezius superior MVC en SEMG
Periodo de tiempo: Semana de inscripción y final del tratamiento a las sextas semanas y 12 ° semanas
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Semana de inscripción y final del tratamiento a las sextas semanas y 12 ° semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pervin Yeşiloğlu, Research Assisstant, Yuzuncu Yıl University
- Silla de estudio: Ayşe M Tat, Assoc. Prof., Yuzuncu Yıl University
- Silla de estudio: Murat Toprak, Assoc. Prof., Van Yüzüncü Yıl Üniversitesi Tıp Fakültesi
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- YYUPY01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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