- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06896487
L'effetto dell'allenamento di biofeedback EMG superficiale sull'attivazione muscolare, la propriocezione, il tempo di reazione e le funzioni degli arti superiori in pazienti con dolore al collo cronico: uno studio controllato randomizzato a singolo cieco
I disturbi muscoloscheletrici sono tra i problemi di salute che più distraggono gli individui dalla vita lavorativa nei paesi sviluppati e in via di sviluppo. Secondo lo studio globale del Burden of Disease del 2019, se valutato in termini di onere della malattia, aspettativa di vita con disabilità e esigenze di riabilitazione, il dolore alla schiena e al collo è in cima a questa categoria. Secondo il rapporto sulla ricerca sulla salute pubblicata dall'Istituto statistico turco (Turkstat) nel 2019, i disturbi muscoloscheletrici nella regione del collo sono più comuni nelle donne e sono stati determinati come il disturbo muscoloscheletrico con il più alto aumento del 12,9% tra il 2016 e il 2019.
È stato riferito che in circa la metà degli individui con dolore al collo, questo dolore si ripresenta e diventa cronico. Fattori come lo stile di vita sedentario, la storia di lombalgia, essere donne, disturbi d'ansia, problemi di sonno e fumo contribuiscono alla cronica del dolore. Il dolore cronico del collo è definito come dolore nella regione del collo che dura più di dodici settimane.
Le attivazioni muscolari cervicali sono state monitorate con studi EMG nella popolazione di pazienti con dolore al collo dal passato al presente e alterata attivazioni muscolari cervicali sono state riportate in soggetti con dolore al collo. I principali gruppi muscolari in cui l'attivazione muscolare è stata monitorata con EMG superficiale e sono stati trovati cambiamenti negli individui con dolore al collo sono trapezio superiore, sternocelidomastoide, muscoli spinali erettori cervicali e muscoli spinali erettori toracici. D'altra parte, si discute ancora se questi cambiamenti di attivazione muscolare sono la causa o una normale conseguenza del dolore cronico del collo.
Negli ultimi anni, in letteratura è stato riportato che gli studi di biofeedback EMG sono stati inclusi nei pazienti con dolore al collo, ma sono necessari ulteriori studi per determinare la sua superiorità alle applicazioni convenzionali. Alla luce di queste informazioni, nel nostro studio intitolato "L'effetto dell'allenamento superficiale del biofeedback EMG sull'attivazione muscolare, la propriocezione, il tempo di reazione e le funzioni degli arti superiori nei pazienti con dolore cronico del collo; studio randomizzato controllato", sia l'effetto di EMG Biofeedback Allenamento muscolare sui sintomi che il dolore al collo sarà studiato e i dati che saranno un riferimento per gli studi futuri in questo campo otteneranno.
Lo studio su pazienti con dolore al collo cronico aveva due obiettivi. Per studiare l'effetto dell'allenamento di rilassamento del biofeedback EMG (muscolo trapezio superiore) combinato con esercizi di biofeedback EMG attivo + programma di esercizio di routine su attivazione muscolare, dolore, propriocezione, tempo di reazione e funzionalità degli arti superiori nei pazienti con dolore al collo. Per confrontare gli effetti dell'allenamento del biofeedback EMG con il programma di fisioterapia standard.
Ipotesi dello studio; H0: L'allenamento di rilassamento del biofeedback EMG (muscolo del trapezio superiore) combinato con esercizi di biofeedback EMG attivo + il programma di esercizi di routine non ha alcun effetto sull'attivazione muscolare, sul dolore, sulla propriocezione, sul tempo di reazione e sulla funzione degli arti superiori in pazienti con il dolori al collo H1: EMG Biofeedback Delixack Training di rilassamento (Muscolo del Trapezio) combinato con EMG EMG ESERCIZI DI INFORMAZA Propricezione, tempo di reazione e funzionalità degli arti superiori nei pazienti con dolore al collo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Balcova
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Izmir, Balcova, Tacchino
- Dokuz Eylul Universitesi
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Presentazione alla clinica con dolore al collo per almeno 3 mesi a causa di almeno una delle seguenti cause: disfunzione dell'articolazione delle faccette, lesioni del disco cervicale, sindrome del dolore miofasciale, spondilosi cervicale, dolore al collo meccanico,
- Essere tra i 18-65 anni,
- Cooperare con i parametri di valutazione da applicare nello studio,
- Volontariato per partecipare allo studio,
- Non aver ricevuto terapia fisica per il dolore al collo prima,
Criteri di esclusione:
- Oltre 65 anni,
- Problemi nel percepire i comandi verbali,
- Avendo beneficiato della fisioterapia e/o di un altro metodo di trattamento per il dolore al collo nell'ultimo anno,
- Sottoposto a qualsiasi operazione relativa alle patologie della regione del collo,
- Per aver subito un intervento chirurgico agli arti superiori,
- Presenza di sintomi neurologici,
- Presenza di comorbidità che colpiscono le funzioni delle estremità superiori e delle mani (sindrome del tunnel carpale, il dito del grilletto, la sindrome da impingement, la sindrome da outlet toracico, l'epicondilite laterale e mediale, l'artrosi della mano),
- Gravidanza.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Allenamento muscolare e rilassamento EMG di superficie e allenamento di rilassamento
Ai partecipanti a questo gruppo è stato somministrato allenamenti muscolari e allenamenti di rilassamento per 6 settimane con un protocollo di biofeedback EMG superficiale oltre alla terapia a domicilio.
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Pensiamo che 6 settimane di allenamento muscolare e allenamento di rilassamento del biofeedback EMG superficiali forniti ai partecipanti a questo studio miglioreranno l'attivazione del trapezio superiore del paziente e le prestazioni di contrazione volontaria.
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Sperimentale: Gruppo di riabilitazione convenzionale
I pazienti in questo gruppo di studio sono stati arruolati in un programma di terapia convenzionale costituito da ultrasuoni, decine e pacchetto caldo oltre alla terapia a domicilio.
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Il gruppo di riabilitazione convenzionale di questo studio ha ricevuto applicazione ad ultrasuoni, decine e pacchetto hot 3 giorni alla settimana per 6 settimane.
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Nessun intervento: Gruppo di esercizi a casa
Ai pazienti in questo gruppo è stato detto solo degli esercizi in casa e hanno chiesto di farli 3 giorni a settimana.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tempo di reazione degli arti superiori
Lasso di tempo: Settimana di iscrizione e fine del trattamento alla sesta e 12 settimane
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Settimana di iscrizione e fine del trattamento alla sesta e 12 settimane
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Propriception cervicale
Lasso di tempo: Settimana di iscrizione e fine del trattamento alla sesta e 12 settimane
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Settimana di iscrizione e fine del trattamento alla sesta e 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gamma di valutazione del movimento
Lasso di tempo: Settimana di iscrizione e fine del trattamento alla sesta e 12 settimane
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Settimana di iscrizione e fine del trattamento alla sesta e 12 settimane
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Indice di dolore al collo e disabilità
Lasso di tempo: Settimana di iscrizione e fine del trattamento alla sesta e 12 settimane
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Settimana di iscrizione e fine del trattamento alla sesta e 12 settimane
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Indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: Settimana di iscrizione e fine del trattamento alla sesta e 12 settimane
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Settimana di iscrizione e fine del trattamento alla sesta e 12 settimane
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Valutazione del dolore
Lasso di tempo: Settimana di iscrizione e fine del trattamento alla sesta e 12 settimane
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La scala analogica visiva è stata utilizzata per valutare il dolore.
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Settimana di iscrizione e fine del trattamento alla sesta e 12 settimane
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Scala delle funzioni degli estremità superiori del cruscotto
Lasso di tempo: Settimana di iscrizione e fine del trattamento alla sesta e 12 settimane
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Settimana di iscrizione e fine del trattamento alla sesta e 12 settimane
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Grip a mano Strenght
Lasso di tempo: Settimana di iscrizione e fine del trattamento alla sesta e 12 settimane
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Settimana di iscrizione e fine del trattamento alla sesta e 12 settimane
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Attivazione EMG del trapezio superiore
Lasso di tempo: Settimana di iscrizione e fine del trattamento alla sesta e 12 settimane
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Settimana di iscrizione e fine del trattamento alla sesta e 12 settimane
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SF-36
Lasso di tempo: Settimana di iscrizione e fine del trattamento alla sesta e 12 settimane
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Settimana di iscrizione e fine del trattamento alla sesta e 12 settimane
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TRAPEZIO MVC superiore su SeMG
Lasso di tempo: Settimana di iscrizione e fine del trattamento alla sesta e 12 settimane
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Settimana di iscrizione e fine del trattamento alla sesta e 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Pervin Yeşiloğlu, Research Assisstant, Yuzuncu Yıl University
- Cattedra di studio: Ayşe M Tat, Assoc. Prof., Yuzuncu Yıl University
- Cattedra di studio: Murat Toprak, Assoc. Prof., Van Yüzüncü Yıl Üniversitesi Tıp Fakültesi
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- YYUPY01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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