- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06896487
O efeito do treinamento superficial de biofeedback de EMG na ativação muscular, apropriamento, tempo de reação e funções da extremidade superior em pacientes com dor crônica no pescoço: um estudo controlado randomizado com um único clínico
O efeito do treinamento superficial de biofeedback de EMG na ativação muscular, apropriamento, tempo de reação e funções da extremidade superior em pacientes com dor crônica no pescoço: um estudo controlado randomizado com um único cegão
Os distúrbios musculoesqueléticos estão entre os problemas de saúde que a maioria distrai os indivíduos da vida profissional nos países desenvolvidos e em desenvolvimento. De acordo com o Estudo Global de Emissão de Doenças de 2019, quando avaliado em termos de carga de doença, expectativa de vida com deficiência e necessidades de reabilitação, a região lombar e a dor no pescoço estão no topo desta categoria. De acordo com o relatório de pesquisa em saúde publicado pelo Instituto Estatístico Turco (Turkstat) em 2019, os distúrbios musculoesqueléticos na região do pescoço são mais comuns em mulheres e foram determinados como o distúrbio musculoesquelético, com o maior aumento em 12,9% entre 2016 e 2019.
Foi relatado que em aproximadamente metade dos indivíduos com dor no pescoço, essa dor se repete e se torna crônica. Fatores como estilo de vida sedentário, história de dor lombar, serem mulheres, transtornos de ansiedade, problemas de sono e tabagismo contribuem para a crônica da dor. A dor crônica no pescoço é definida como dor na região do pescoço que dura mais de doze semanas.
As ativações musculares cervicais foram monitoradas com estudos de EMG na população de pacientes com dor no pescoço do passado ao presente e as ativações musculares cervicais alteradas foram relatadas em indivíduos com dor no pescoço. Os principais grupos musculares nos quais a ativação muscular foi monitorada com EMG superficial e as alterações foram encontradas em indivíduos com dor no pescoço são o trapézio superior, esternocelidomastóide, músculos espinhais do eretor cervical e músculos espinhais do eretor torácico. Por outro lado, ainda é debatido se essas alterações de ativação muscular são a causa ou uma consequência normal da dor crônica no pescoço.
Nos últimos anos, foi relatado na literatura que os estudos de biofeedback de EMG foram incluídos em pacientes com dor no pescoço, mas são necessários mais estudos para determinar sua superioridade às aplicações convencionais. À luz dessas informações, em nosso estudo intitulado "O efeito do treinamento superficial de biofeedback de biofeedback na ativação muscular, propriedade, tempo de reação e funções da extremidade superior em pacientes com dor crônica no pescoço; estudo controlado randomizado", tanto o efeito do Biofeedback de Biofeedback de Pacientes com dor no pescoço será investigado.
O estudo em pacientes com dor crônica no pescoço teve dois objetivos. Para investigar o efeito do treinamento de relaxamento de biofeedback EMG (músculo do trapézio superior) combinado com exercícios ativos de biofeedback de EMG + programa de exercício de rotina sobre ativação muscular, dor, propriedade, tempo de reação e função da extremidade superior em pacientes com dor no pescoço. Para comparar os efeitos do treinamento de biofeedback EMG com o programa de fisioterapia padrão.
Hipóteses do estudo; H0: EMG Biofeedback relaxation training (upper trapezius muscle) combined with active EMG Biofeedback exercises + routine exercise program has no effect on muscle activation, pain, proprioception, reaction time and upper extremity function in patients with neck pain H1: EMG Biofeedback relaxation training (upper trapezius muscle) combined with active EMG Biofeedback exercises + routine exercise program has an effect on muscle activation, pain, Propriedade, tempo de reação e extremidade superior funcionam em pacientes com dor no pescoço.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Balcova
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Izmir, Balcova, Peru
- Dokuz Eylul Universitesi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Apresentação à clínica com dor no pescoço por pelo menos 3 meses devido a pelo menos uma das seguintes causas: disfunção da articulação faceta, lesões do disco cervical, síndrome da dor miofascial, espondilose cervical, dor mecânica no pescoço,
- Estar entre as idades de 18 a 65,
- Cooperar com os parâmetros de avaliação a serem aplicados no estudo,
- Se oferecendo para participar do estudo,
- Não tendo recebido fisioterapia por dor no pescoço antes,
Critérios de exclusão:
- Com mais de 65 anos de idade,
- Problemas na percepção de comandos verbais,
- Tendo se beneficiado da fisioterapia e/ou outro método de tratamento para dor no pescoço nos últimos 1 ano,
- Em qualquer operação relacionada a patologias da região do pescoço,
- Ter passado por uma cirurgia na extremidade superior,
- Presença de sintomas neurológicos,
- Presença de comorbidades que afetam as funções da extremidade superior e da mão (síndrome do túnel do carpo, dedo do gatilho, síndrome do impacto, síndrome de saída torácica, epicondilite lateral e medial, osteoartrite manual),
- Gravidez.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento de músculos e relaxamento EMG de superfície EMG Bofeedback
Os participantes deste grupo receberam treinamento muscular e treinamento de relaxamento por 6 semanas com protocolo superficial de biofeedback EMG, além da terapia de exercícios em casa.
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Achamos que 6 semanas de treinamento muscular e de relaxamento superficial de biofeedback EMG dado aos participantes deste estudo melhorará a ativação do trapézio superior do paciente e o desempenho voluntário da contração.
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Experimental: Grupo de reabilitação convencional
Os pacientes deste grupo de estudo foram incluídos em um programa de terapia convencional que consiste em ultrassom, dezenas e pacote quente, além da terapia de exercícios em casa.
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O grupo de reabilitação convencional deste estudo recebeu ultrassom, dezenas e aplicação de embalagem quente 3 dias por semana durante 6 semanas.
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Sem intervenção: Grupo de exercícios em casa
Os pacientes deste grupo foram informados apenas sobre exercícios em casa e pediram que os faça 3 dias por semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Tempo de reação da extremidade superior
Prazo: Semana de inscrição e final do tratamento às 6 semanas e 12 semanas
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Semana de inscrição e final do tratamento às 6 semanas e 12 semanas
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Propriedade cervical
Prazo: Semana de inscrição e final do tratamento às 6 semanas e 12 semanas
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Semana de inscrição e final do tratamento às 6 semanas e 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Amplitude de avaliação de movimento
Prazo: Semana de inscrição e final do tratamento às 6 semanas e 12 semanas
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Semana de inscrição e final do tratamento às 6 semanas e 12 semanas
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Índice de dor e incapacidade do pescoço
Prazo: Semana de inscrição e final do tratamento às 6 semanas e 12 semanas
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Semana de inscrição e final do tratamento às 6 semanas e 12 semanas
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Índice de Deficiências do Pescoço
Prazo: Semana de inscrição e final do tratamento às 6 semanas e 12 semanas
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Semana de inscrição e final do tratamento às 6 semanas e 12 semanas
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Avaliação da dor
Prazo: Semana de inscrição e final do tratamento às 6 semanas e 12 semanas
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A escala visual analógica foi usada para avaliar a dor.
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Semana de inscrição e final do tratamento às 6 semanas e 12 semanas
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Escala de função da extremidade superior de traço
Prazo: Semana de inscrição e final do tratamento às 6 semanas e 12 semanas
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Semana de inscrição e final do tratamento às 6 semanas e 12 semanas
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Frenght de aderência à mão
Prazo: Semana de inscrição e final do tratamento às 6 semanas e 12 semanas
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Semana de inscrição e final do tratamento às 6 semanas e 12 semanas
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Ativação do EMG do Trapezius Upper
Prazo: Semana de inscrição e final do tratamento às 6 semanas e 12 semanas
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Semana de inscrição e final do tratamento às 6 semanas e 12 semanas
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SF-36
Prazo: Semana de inscrição e final do tratamento às 6 semanas e 12 semanas
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Semana de inscrição e final do tratamento às 6 semanas e 12 semanas
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Upper Trapezius MVC na SEMG
Prazo: Semana de inscrição e final do tratamento às 6 semanas e 12 semanas
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Semana de inscrição e final do tratamento às 6 semanas e 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pervin Yeşiloğlu, Research Assisstant, Yuzuncu Yıl University
- Cadeira de estudo: Ayşe M Tat, Assoc. Prof., Yuzuncu Yıl University
- Cadeira de estudo: Murat Toprak, Assoc. Prof., Van Yüzüncü Yıl Üniversitesi Tıp Fakültesi
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- YYUPY01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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