- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06896487
Effekten af overfladisk EMG-biofeedback-træning på muskelaktivering, propriosception, reaktionstid og øvre ekstremitetsfunktioner hos patienter med kronisk nakkesmerter: et enkeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg
Muskuloskeletale lidelser er blandt de sundhedsmæssige problemer, der mest distraherer individer fra arbejdslivet i både udviklede og udviklingslande. I henhold til den globale sygdomsbyrde for sygdomsundersøgelse, når de evalueres med hensyn til sygdomsbyrde, forventet levealder med handicap og rehabiliteringsbehov, er smerter i ryggen og nakken øverst i denne kategori. I henhold til sundhedsforskningsrapporten offentliggjort af det tyrkiske statistiske institut (Turkstat) i 2019 er muskuloskeletale lidelser i halsregionen mere almindelige hos kvinder og blev bestemt som muskuloskeletal lidelse med den højeste stigning med 12,9% mellem 2016 og 2019.
Det er rapporteret, at denne smerte i cirka halvdelen af individer med nakkesmerter gentager sig og bliver kronisk. Faktorer som stillesiddende livsstil, historie med lændesmerter, at være kvindelig, angstlidelser, søvnproblemer og rygning menes at bidrage til kronikering af smerter. Kronisk nakkesmerter defineres som smerter i halsregionen, der varer længere end tolv uger.
Aktiveringer af cervikale muskler er blevet overvåget med EMG -studier i patientpopulationen med nakkesmerter fra fortid til nutidige og ændrede cervikale muskelaktiveringer er rapporteret hos personer med nakkesmerter. De vigtigste muskelgrupper, hvor muskelaktivering er blevet overvåget med overfladisk EMG, og der er fundet ændringer hos individer med nakkesmerter er øvre trapezius, sternocelidomastoid, cervikale erektor spinalmuskler og thorax erektor spinal muskler. På den anden side diskuteres det stadig, om disse muskelaktiveringsændringer er årsagen eller en normal konsekvens af kroniske nakkesmerter.
I de senere år er det rapporteret i litteraturen, at EMG -biofeedback -undersøgelser er inkluderet i patienter med nakkesmerter, men flere undersøgelser er nødvendige for at bestemme dens overlegenhed for konventionelle anvendelser. I lyset af denne information, i vores undersøgelse med titlen "Effekten af overfladisk EMG -biofeedback -træning på muskelaktivering, propriosception, reaktionstid og øvre ekstremitetsfunktioner hos patienter med kronisk nakkesmerter; randomiseret kontrolleret undersøgelse", vil både effekten af EMG Biofeedback -muskeltræningsprogram på symptomerne på patienter med nakke smerter undersøges, og data, der vil være en reference til fremtidige undersøgelser i dette felt vil opnås.
Undersøgelsen hos patienter med kronisk nakkesmerter havde to mål. For at undersøge effekten af EMG -biofeedback -afslapningstræning (øvre trapezius -muskel) kombineret med aktiv EMG -biofeedback -øvelser + rutinemæssig træningsprogram om muskelaktivering, smerter, propriosception, reaktionstid og øvre ekstremitetsfunktion hos patienter med nakkesmerter. For at sammenligne virkningerne af EMG Biofeedback -træning med standard fysioterapiprogram.
Hypoteser om undersøgelsen; H0: EMG biofeedback afslapningstræning (øvre trapezius muskel) kombineret med aktiv EMG -biofeedback -øvelser + rutinemæssig træningsprogram har ingen indflydelse på muskelaktivering, smerter, propriosception, reaktionstid og øvre ekstremitetsfunktion hos patienter med nakkesmerter H1: EMG biofeedback afslapningstræning (øvre trapezius muskel) kombineret med aktiv Emg Biofeedback -øvelser + Rutineøvelse har en virkning Ekstremitetsfunktion hos patienter med nakkesmerter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Balcova
-
Izmir, Balcova, Kalkun
- Dokuz Eylul Universitesi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Præsentation til klinikken med nakkesmerter i mindst 3 måneder på grund af mindst en af følgende årsager: facetled dysfunktion, cervikale disklæsioner, myofascial smertsyndrom, cervikal spondylose, mekanisk nakkesmerter,
- At være i alderen 18-65 år,
- At samarbejde med evalueringsparametrene, der skal anvendes i undersøgelsen,
- Frivilligt arbejde for at deltage i undersøgelsen,
- Ikke har modtaget fysioterapi for nakkesmerter før,
Ekskluderingskriterier:
- Over 65 år,
- Problemer med at opfatte verbale kommandoer,
- Efter at have draget fordel af fysioterapi og/eller en anden behandlingsmetode for nakkesmerter inden for det sidste 1 år,
- Gennemgår enhver operation relateret til patologier i halsregionen,
- At have gennemgået øvre ekstremitetskirurgi,
- Tilstedeværelse af neurologiske symptomer,
- Tilstedeværelse af komorbiditeter, der påvirker øvre ekstremitet og håndfunktioner (karpaltunnelsyndrom, triggerfinger, impingement -syndrom, thoraxudgangssyndrom, lateral og medial epicondylitis, hånd osteoarthritis),
- Graviditet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Overflade EMG Bofeedback Muskel og afslapningstræning
Deltagere i denne gruppe fik muskeltræning og afslapningstræning i 6 uger med overfladisk EMG Biofeedback -protokol ud over hjemmeøvelsesbehandling.
|
Vi tror, at 6 ugers overfladiske EMG -biofeedback -muskeltræning og afslapningstræning, der gives til deltagerne i denne undersøgelse, vil forbedre patientens øvre Trapezius -aktivering og frivillig sammentrækningspræstation.
|
|
Eksperimentel: Konventionel rehabiliteringsgruppe
Patienter i denne undersøgelsesgruppe blev indskrevet i et konventionelt terapiprogram bestående af ultralyd, titusinder og varm pakke ud over hjemmeøvelsesbehandling.
|
Den konventionelle rehabiliteringsgruppe af denne undersøgelse modtog ultralyd, TENS og HOT PACK -applikation 3 dage om ugen i 6 uger.
|
|
Ingen indgriben: Hjemmeøvelsesgruppe
Patienter i denne gruppe fik kun at vide om hjemmeøvelser og blev bedt om at gøre dem 3 dage om ugen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Øvre ekstremitetsreaktionstid
Tidsramme: Uge med tilmelding og afslutning af behandlingen i 6. uger og 12. uger
|
Uge med tilmelding og afslutning af behandlingen i 6. uger og 12. uger
|
|
Cervikal propriosception
Tidsramme: Uge med tilmelding og afslutning af behandlingen i 6. uger og 12. uger
|
Uge med tilmelding og afslutning af behandlingen i 6. uger og 12. uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Område af bevægelsesvurdering
Tidsramme: Uge med tilmelding og afslutning af behandlingen i 6. uger og 12. uger
|
Uge med tilmelding og afslutning af behandlingen i 6. uger og 12. uger
|
|
|
Halsmerter og handicapindeks
Tidsramme: Uge med tilmelding og afslutning af behandlingen i 6. uger og 12. uger
|
Uge med tilmelding og afslutning af behandlingen i 6. uger og 12. uger
|
|
|
Halsbehandlerindeks
Tidsramme: Uge med tilmelding og afslutning af behandlingen i 6. uger og 12. uger
|
Uge med tilmelding og afslutning af behandlingen i 6. uger og 12. uger
|
|
|
Smertevurdering
Tidsramme: Uge med tilmelding og afslutning af behandlingen i 6. uger og 12. uger
|
Visuel analog skala blev anvendt til at vurdere smerter.
|
Uge med tilmelding og afslutning af behandlingen i 6. uger og 12. uger
|
|
Dash øvre ekstremitetsfunktionsskala
Tidsramme: Uge med tilmelding og afslutning af behandlingen i 6. uger og 12. uger
|
Uge med tilmelding og afslutning af behandlingen i 6. uger og 12. uger
|
|
|
Håndgreb strengen
Tidsramme: Uge med tilmelding og afslutning af behandlingen i 6. uger og 12. uger
|
Uge med tilmelding og afslutning af behandlingen i 6. uger og 12. uger
|
|
|
Øvre Trapezius EMG -aktivering
Tidsramme: Uge med tilmelding og afslutning af behandlingen i 6. uger og 12. uger
|
Uge med tilmelding og afslutning af behandlingen i 6. uger og 12. uger
|
|
|
SF-36
Tidsramme: Uge med tilmelding og afslutning af behandlingen i 6. uger og 12. uger
|
Uge med tilmelding og afslutning af behandlingen i 6. uger og 12. uger
|
|
|
Øvre Trapezius MVC på SEMG
Tidsramme: Uge med tilmelding og afslutning af behandlingen i 6. uger og 12. uger
|
Uge med tilmelding og afslutning af behandlingen i 6. uger og 12. uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pervin Yeşiloğlu, Research Assisstant, Yuzuncu Yıl University
- Studiestol: Ayşe M Tat, Assoc. Prof., Yuzuncu Yıl University
- Studiestol: Murat Toprak, Assoc. Prof., Van Yüzüncü Yıl Üniversitesi Tıp Fakültesi
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- YYUPY01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kroniske nakkesmerter
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalTilmelding efter invitationAnæstesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
Kliniske forsøg med Overflade EMG biofeedback muskel og afslapningstræning
-
McMaster UniversityMultiple Sclerosis Society of CanadaRekrutteringMultipel scleroseCanada