- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06896487
Het effect van oppervlakkige EMG-biofeedback-training op spieractivatie, proprioceptie, reactietijd en bovenste extremiteitsfuncties bij patiënten met chronische nekpijn: een enkelblinde gerandomiseerde gecontroleerde studie
Musculoskeletale aandoeningen behoren tot de gezondheidsproblemen die individuen het meest afleiden van het werkleven in zowel ontwikkelde als ontwikkelingslanden. Volgens de Global Burden of Disease Study 2019, wanneer geëvalueerd in termen van ziekteverzekering, levensverwachting met handicap- en revalidatiebehoeften, staan lage rug- en nekpijn aan de top van deze categorie. Volgens het gezondheidsonderzoeksrapport gepubliceerd door het Turkish Statistical Institute (Turkstat) in 2019, komen musculoskeletale aandoeningen in de nekregio vaker voor bij vrouwen en werden bepaald als de musculoskeletale stoornis met de hoogste toename met de hoogste toename met 12,9% tussen 2016 en 2019.
Er is gemeld dat deze pijn bij ongeveer de helft van de personen met nekpijn terugkeert en chronisch wordt. Factoren zoals sedentaire levensstijl, geschiedenis van lage rugpijn, vrouwelijk zijn, angststoornissen, slaapproblemen en roken worden gedacht dat ze bijdragen aan de chronicisatie van pijn. Chronische nekpijn wordt gedefinieerd als pijn in het nekgebied dat langer dan twaalf weken duurt.
Cervicale spieractivaties zijn gevolgd met EMG -onderzoeken bij de patiëntenpopulatie met nekpijn van verleden tot heden en veranderde cervicale spieractivaties zijn gemeld bij personen met nekpijn. De belangrijkste spiergroepen waarin spieractivatie is gevolgd met oppervlakkige EMG en veranderingen zijn gevonden bij personen met nekpijn zijn bovenste trapezius, sternocelidomastoïde, cervicale erector spinale spieren en thoracale erector spinale spieren. Aan de andere kant wordt nog steeds gedebatteerd of deze spieractiveringsveranderingen de oorzaak zijn of een normaal gevolg van chronische nekpijn.
In de afgelopen jaren is in de literatuur gemeld dat EMG -biofeedback -onderzoeken zijn opgenomen bij patiënten met nekpijn, maar er zijn meer studies nodig om de superioriteit ervan op conventionele toepassingen te bepalen. In het licht van deze informatie, in onze studie getiteld "Het effect van oppervlakkige EMG -biofeedback -training op spieractivatie, proprioceptie, reactietijd en functies van de bovenste extremiteit bij patiënten met chronische nekpijn; gerandomiseerde gecontroleerde studie", zullen beide het effect van EMG -biofeed -spieropraining op de symptomen van patiënten met nek worden onderzocht en gegevens zullen worden onderzocht en gegevens zullen worden onderzocht en gegevens zullen worden onderzocht.
De studie bij patiënten met chronische nekpijn had twee doelen. Om het effect van EMG Biofeedback Relaxation Training (Upper Trapezius -spier) te onderzoeken in combinatie met actieve EMG Biofeedback -oefeningen + routine -trainingsprogramma op spieractivatie, pijn, proprioceptie, reactietijd en bovenste extremiteitsfunctie bij patiënten met nekpijn. Om de effecten van EMG Biofeedback -training te vergelijken met het standaard fysiotherapieprogramma.
Hypothesen van de studie; H0: EMG Biofeedback Relaxation Training (Upper Trapezius Muscle) gecombineerd met actieve EMG Biofeedback -oefeningen + Routine oefeningsprogramma heeft geen effect op spieractivatie, pijn, proprioceptie, reactietijd en bovenste extremiteitsfunctie bij patiënten met nekpijn H1: EMG Biofeed Back Relaxation Training (Upper Trapezius spier) Proprioceptie, reactietijd en bovenste extremiteitsfunctie bij patiënten met nekpijn.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Balcova
-
Izmir, Balcova, Kalkoen
- Dokuz Eylul Universitesi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Presentatie aan de kliniek met nekpijn gedurende ten minste 3 maanden vanwege ten minste een van de volgende oorzaken: facetgewrichtsstoornissen, cervicale schijflaesies, myofasciaal pijnsyndroom, cervicale spondylose, mechanische nekpijn,
- Om tussen de leeftijd van 18-65 te zijn,
- Samenwerken met de evaluatieparameters die in het onderzoek moeten worden toegepast,
- Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek,
- Geen fysiotherapie ontvangen voor nekpijn eerder,
Uitsluitingscriteria:
- Meer dan 65 jaar oud,
- Problemen bij het waarnemen van verbale opdrachten,
- Hebben geprofiteerd van fysiotherapie en/of een andere behandelingsmethode voor nekpijn in de afgelopen 1 jaar,
- Een operatie ondergaan met betrekking tot pathologieën van het nekgebied,
- Om een hogere extremiteitsoperatie te ondergaan,
- Aanwezigheid van neurologische symptomen,
- Aanwezigheid van comorbiditeiten die de bovenste extremiteit en handfuncties beïnvloeden (carpaal tunnelsyndroom, triggervinger, botsingssyndroom, thoracisch uitlaatsyndroom, laterale en mediale epicondylitis, hand artrose),
- Zwangerschap.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oppervlakte EMG bofeedback spier- en ontspanningstraining
Deelnemers aan deze groep kregen 6 weken spiertraining en ontspanningstraining met oppervlakkig EMG Biofeedback -protocol naast thuisoefeningstherapie.
|
We denken dat 6 weken van oppervlakkige EMG Biofeedback -spiertraining en ontspanningstraining die aan de deelnemers aan deze studie worden gegeven in deze studie de bovenste trapezius -activering en vrijwillige contractieprestaties van de patiënt zullen verbeteren.
|
|
Experimenteel: Conventionele revalidatiegroep
Patiënten in deze studiegroep werden ingeschreven in een conventioneel therapieprogramma bestaande uit echografie, tientallen en hotpack naast thuisoefeningstherapie.
|
De conventionele revalidatiegroep van deze studie ontving 3 dagen per week gedurende 6 weken echografie, tientallen en hot pack -toepassing.
|
|
Geen tussenkomst: Home Oefening Group
Patiënten in deze groep werden alleen verteld over thuisoefeningen en vroegen om ze 3 dagen per week te doen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Reactietijd van de bovenste extremiteit
Tijdsspanne: Week van inschrijving en einde van de behandeling op 6e weken en 12e weken
|
Week van inschrijving en einde van de behandeling op 6e weken en 12e weken
|
|
Cervicale proprioceptie
Tijdsspanne: Week van inschrijving en einde van de behandeling op 6e weken en 12e weken
|
Week van inschrijving en einde van de behandeling op 6e weken en 12e weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bereik van bewegingsbeoordeling
Tijdsspanne: Week van inschrijving en einde van de behandeling op 6e weken en 12e weken
|
Week van inschrijving en einde van de behandeling op 6e weken en 12e weken
|
|
|
Nekpijn en invaliditeitsindex
Tijdsspanne: Week van inschrijving en einde van de behandeling op 6e weken en 12e weken
|
Week van inschrijving en einde van de behandeling op 6e weken en 12e weken
|
|
|
Nek Disability Index
Tijdsspanne: Week van inschrijving en einde van de behandeling op 6e weken en 12e weken
|
Week van inschrijving en einde van de behandeling op 6e weken en 12e weken
|
|
|
Pijnbeoordeling
Tijdsspanne: Week van inschrijving en einde van de behandeling op 6e weken en 12e weken
|
Visuele analoge schaal werd gebruikt om pijn te beoordelen.
|
Week van inschrijving en einde van de behandeling op 6e weken en 12e weken
|
|
Dash bovenste extremiteitsfunctieschaal
Tijdsspanne: Week van inschrijving en einde van de behandeling op 6e weken en 12e weken
|
Week van inschrijving en einde van de behandeling op 6e weken en 12e weken
|
|
|
Handgreep sterk
Tijdsspanne: Week van inschrijving en einde van de behandeling op 6e weken en 12e weken
|
Week van inschrijving en einde van de behandeling op 6e weken en 12e weken
|
|
|
Bovenste trapezius EMG -activering
Tijdsspanne: Week van inschrijving en einde van de behandeling op 6e weken en 12e weken
|
Week van inschrijving en einde van de behandeling op 6e weken en 12e weken
|
|
|
SF-36
Tijdsspanne: Week van inschrijving en einde van de behandeling op 6e weken en 12e weken
|
Week van inschrijving en einde van de behandeling op 6e weken en 12e weken
|
|
|
Bovenste trapezius mvc op semg
Tijdsspanne: Week van inschrijving en einde van de behandeling op 6e weken en 12e weken
|
Week van inschrijving en einde van de behandeling op 6e weken en 12e weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pervin Yeşiloğlu, Research Assisstant, Yuzuncu Yıl University
- Studie stoel: Ayşe M Tat, Assoc. Prof., Yuzuncu Yıl University
- Studie stoel: Murat Toprak, Assoc. Prof., Van Yüzüncü Yıl Üniversitesi Tıp Fakültesi
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- YYUPY01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .