- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06896487
Der Effekt des oberflächlichen EMG-Biofeedback-Trainings auf Muskelaktivierung, Propriozeption, Reaktionszeit und obere Extremitätenfunktionen bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen: eine randomisierte einblindkontrollierte Studie
Erkrankungen des Bewegungsapparates gehören zu den gesundheitlichen Problemen, die die meisten Personen sowohl in entwickelten als auch in Entwicklungsländern vom Arbeitsleben ablenken. Laut der globalen Studie der globalen Belastung der Krankheiten 2019 stehen die Lebenserwartung mit Behinderung und Rehabilitationsanforderungen an die Spitze dieser Kategorie. Laut dem vom türkischen Statistikinstitut (Turkstat) im Jahr 2019 veröffentlichten Gesundheitsforschungsbericht sind die Erkrankungen des Bewegungsapparates in der Halsregion bei Frauen häufiger und wurden zwischen 2016 und 2019 als die muskuloskelettale Störung mit dem höchsten Anstieg um 12,9% bestimmt.
Es wurde berichtet, dass bei ungefähr der Hälfte der Personen mit Nackenschmerzen dieser Schmerz wiederholt und chronisch wird. Faktoren wie sesshaften Lebensstil, Vorgeschichte von Schmerzen im unteren Rücken, weibliche, Angststörungen, Schlafprobleme und Rauchen sollen zur Chronisierung von Schmerzen beitragen. Chronische Nackenschmerzen sind als Schmerzen im Nackenbereich, die länger als zwölf Wochen dauern.
Aktivierungen der Halsmuskulatur wurden mit EMG -Studien in der Patientenpopulation mit Nackenschmerzen von der Vergangenheit überwacht und bei Personen mit Nackenschmerzen wurden verändert. Die Hauptmuskelgruppen, in denen die Muskelaktivierung mit oberflächlichem EMG überwacht wurde, und Veränderungen wurden bei Personen mit Nackenschmerzen festgestellt, sind obere Trapez, Sternocelidomastoid, Spinalmuskeln des Gebärmutterhalses Erector und der Brustmuskeln des Brustkorbs. Andererseits wird immer noch diskutiert, ob diese Muskelaktivierungsänderungen die Ursache oder eine normale Folge chronischer Nackenschmerzen sind.
In den letzten Jahren wurde in der Literatur berichtet, dass EMG -Biofeedback -Studien in Patienten mit Nackenschmerzen aufgenommen wurden. Es sind jedoch weitere Studien erforderlich, um ihre Überlegenheit gegenüber herkömmlichen Anwendungen zu bestimmen. Angesichts dieser Informationen in unserer Studie mit dem Titel "Die Wirkung von oberflächlichem EMG -Biofeedback -Training auf Muskelaktivierung, Propriozeption, Reaktionszeit und obere Extremitätsfunktionen bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen; randomisierte kontrollierte Studie", wird sowohl die Wirkung von EMG Biofeedback -Muskeltraining -Anwendung auf den Symptomen von Patienten mit Halsschmerzen und Daten.
Die Studie bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen hatte zwei Ziele. Untersuchung der Auswirkung des EMG -Biofeedback -Relaxationstrainings (oberer Trapezmuskel) in Kombination mit aktiven EMG -Biofeedback -Übungen + Routine -Übungsprogramm zur Aktivierung von Muskeln, Schmerzen, Propriozeption, Reaktionszeit und Funktion der oberen Extremitäten bei Patienten mit Nackenschmerzen. Vergleich der Auswirkungen des EMG -Biofeedback -Trainings mit einem Standard -Physiotherapieprogramm.
Hypothesen der Studie; H0: EMG Biofeedback -Relaxationstraining (oberer Trapezmuskel) kombiniert mit aktiven EMG -Biofeedback -Übungen + Routine -Übungsprogramm hat keinen Einfluss auf die Muskelaktivierung, Schmerzen, Propriozeption, Reaktionszeit und obere Extremitätsfunktion bei Patienten mit Halsschmerzen H1: EMG Biofeedback -Relaxationstraining (obere Trapez -Muskeln). Propriozeption, Reaktionszeit und obere Extremitätsfunktion bei Patienten mit Nackenschmerzen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Balcova
-
Izmir, Balcova, Truthahn
- Dokuz Eylul Universitesi
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Präsentation in der Klinik mit Nackenschmerzen für mindestens 3 Monate aufgrund mindestens einer der folgenden Ursachen: Facettengelenkdysfunktion, Halsscheibenläsionen, Myofascial -Schmerzsyndrom, Gebärmutterhalsspondylose, mechanische Nackenschmerzen,
- Im Alter zwischen 18 und 65 Jahre alt sein,
- Zusammenarbeit mit den Bewertungsparametern, die in der Studie angewendet werden sollen,
- Freiwilligenarbeit zur Teilnahme an der Studie,
- Keine Physiotherapie für Nackenschmerzen erhalten, zuvor,
Ausschlusskriterien:
- Über 65 Jahre alt,
- Probleme bei der Wahrnehmung verbaler Befehle,
- Profitiert von Physiotherapie und/oder einer anderen Behandlungsmethode für Nackenschmerzen in den letzten 1 Jahr,
- Einen Operationen im Zusammenhang mit Pathologien der Halsregion,,
- Operation der oberen Extremitäten unterzogen haben,
- Vorhandensein neurologischer Symptome,
- Vorhandensein von Komorbiditäten, die die oberen Extremitäten und Handfunktionen beeinflussen (Karpal -Tunnel -Syndrom, Triggerfinger, Impingement -Syndrom, Thorax -Outlet -Syndrom, laterale und mediale Epicondylitis, Handoarthritis),),
- Schwangerschaft.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Oberflächen -EMG Bofeedback -Muskel- und Relaxationstraining
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhielten 6 Wochen lang Muskeltraining und Relaxationstraining mit oberflächlichem EMG -Biofeedback -Protokoll neben der Heimtraining -Therapie.
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Wir glauben, dass 6 Wochen oberflächliches EMG -Biofeedback -Muskeltraining und Relaxationstraining, das den Teilnehmern dieser Studie zugeordnet ist, die Aktivierung und die freiwillige Kontraktionsleistung des Patienten verbessern werden.
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Experimental: Konventionelle Rehabilitationsgruppe
Die Patienten in dieser Studiengruppe wurden neben der Heimübungstherapie in ein konventionelles Therapieprogramm eingeschlossen, das aus Ultraschall, Zehn- und Heißpaket bestand.
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Die konventionelle Rehabilitationsgruppe dieser Studie erhielt 3 Tage die Woche 6 Wochen lang Ultraschall-, Ten- und Hot -Pack -Anwendung.
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Kein Eingriff: Heimübungsgruppe
Patienten in dieser Gruppe wurden nur über Heimübungen erzählt und gebeten, sie 3 Tage die Woche zu machen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Reaktionszeit der oberen Extremität
Zeitfenster: Woche der Einschreibung und Ende der Behandlung nach 6. Wochen und 12. Wochen
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Woche der Einschreibung und Ende der Behandlung nach 6. Wochen und 12. Wochen
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Zervikale Propriozeption
Zeitfenster: Woche der Einschreibung und Ende der Behandlung nach 6. Wochen und 12. Wochen
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Woche der Einschreibung und Ende der Behandlung nach 6. Wochen und 12. Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertungsbereich
Zeitfenster: Woche der Einschreibung und Ende der Behandlung nach 6. Wochen und 12. Wochen
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Woche der Einschreibung und Ende der Behandlung nach 6. Wochen und 12. Wochen
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Nackenschmerz- und Behinderungsindex
Zeitfenster: Woche der Einschreibung und Ende der Behandlung nach 6. Wochen und 12. Wochen
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Woche der Einschreibung und Ende der Behandlung nach 6. Wochen und 12. Wochen
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Halsbehinderungsindex
Zeitfenster: Woche der Einschreibung und Ende der Behandlung nach 6. Wochen und 12. Wochen
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Woche der Einschreibung und Ende der Behandlung nach 6. Wochen und 12. Wochen
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Schmerzbewertung
Zeitfenster: Woche der Einschreibung und Ende der Behandlung nach 6. Wochen und 12. Wochen
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Die visuelle analoge Skala wurde verwendet, um die Schmerzen zu bewerten.
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Woche der Einschreibung und Ende der Behandlung nach 6. Wochen und 12. Wochen
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Funktionskala der oberen Extremität der oberen Extremität
Zeitfenster: Woche der Einschreibung und Ende der Behandlung nach 6. Wochen und 12. Wochen
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Woche der Einschreibung und Ende der Behandlung nach 6. Wochen und 12. Wochen
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Handgriff
Zeitfenster: Woche der Einschreibung und Ende der Behandlung nach 6. Wochen und 12. Wochen
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Woche der Einschreibung und Ende der Behandlung nach 6. Wochen und 12. Wochen
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Obere Trapez -EMG -Aktivierung
Zeitfenster: Woche der Einschreibung und Ende der Behandlung nach 6. Wochen und 12. Wochen
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Woche der Einschreibung und Ende der Behandlung nach 6. Wochen und 12. Wochen
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SF-36
Zeitfenster: Woche der Einschreibung und Ende der Behandlung nach 6. Wochen und 12. Wochen
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Woche der Einschreibung und Ende der Behandlung nach 6. Wochen und 12. Wochen
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Oberer Trapezius MVC auf SEMG
Zeitfenster: Woche der Einschreibung und Ende der Behandlung nach 6. Wochen und 12. Wochen
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Woche der Einschreibung und Ende der Behandlung nach 6. Wochen und 12. Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Pervin Yeşiloğlu, Research Assisstant, Yuzuncu Yıl University
- Studienstuhl: Ayşe M Tat, Assoc. Prof., Yuzuncu Yıl University
- Studienstuhl: Murat Toprak, Assoc. Prof., Van Yüzüncü Yıl Üniversitesi Tıp Fakültesi
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- YYUPY01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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