- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06896487
L'effet de l'entraînement superficiel du biofeedback EMG sur l'activation musculaire, la proprioception, le temps de réaction et les fonctions des membres supérieurs chez les patients souffrant de douleur au cou chronique: un essai contrôlé randomisé en une seule aveugle
Les troubles musculo-squelettiques font partie des problèmes de santé qui distraient la plupart des individus de la vie professionnelle dans les pays développés et en développement. Selon l'étude mondiale de la charge de la maladie de 2019, lorsqu'elle est évaluée en termes de charge de la maladie, l'espérance de vie avec les besoins en matière d'invalidité et de réadaptation, les douleurs basses du dos et du cou sont au sommet de cette catégorie. Selon le rapport de recherche sur la santé publié par le turc Statistical Institute (Turkstat) en 2019, les troubles musculo-squelettiques dans la région du cou sont plus fréquents chez les femmes et ont été déterminés comme le trouble musculo-squelettique avec l'augmentation la plus élevée de 12,9% entre 2016 et 2019.
Il a été signalé que dans environ la moitié des individus souffrant de douleurs au cou, cette douleur se reproduit et devient chronique. Des facteurs tels que le mode de vie sédentaire, les antécédents de lombalgie, le fait que les femmes, les troubles anxieux, les problèmes de sommeil et le tabagisme contribuent à la chronique de la douleur. La douleur chronique au cou est définie comme une douleur dans la région du cou de plus de douze semaines.
Les activations musculaires cervicales ont été surveillées avec des études EMG dans la population de patients souffrant de douleurs au cou, du passé au présent et des activations musculaires cervicales altérées ont été signalées chez des personnes souffrant de douleurs au cou. Les principaux groupes musculaires dans lesquels l'activation musculaire a été surveillée avec un EMG superficiel et des changements ont été trouvés chez les personnes souffrant de douleurs au cou sont le trapèze supérieur, les sternocélidomastoïdes, les muscles spinaux de l'érecteur cervical et les muscles spinaux de l'érecteur thoracique. D'un autre côté, il est toujours débattu de la question de savoir si ces changements d'activation musculaire sont la cause ou une conséquence normale de la douleur chronique au cou.
Ces dernières années, il a été rapporté dans la littérature que des études Biofeedback EMG ont été incluses chez les patients souffrant de douleurs au cou, mais plus d'études sont nécessaires pour déterminer sa supériorité aux applications conventionnelles. À la lumière de ces informations, dans notre étude intitulée "L'effet de la formation superficielle de biofeedback EMG sur l'activation musculaire, la proprioception, le temps de réaction et les fonctions des membres supérieurs chez les patients souffrant de douleur au cou chronique; étude contrôlée randomisée", à la fois l'effet de l'EMG Biofedback L'entraînement musculaire application sur ce domaine sera obtenu.
L'étude chez les patients souffrant de douleur au cou chronique avait deux objectifs. Pour étudier l'effet de l'entraînement de relaxation du biofeed-back EMG (muscle trapèze supérieur) combiné avec des exercices de biofeedback EMG actifs + programme d'exercice de routine sur l'activation musculaire, la douleur, la proprioception, le temps de réaction et la fonction des membres supérieurs chez les patients souffrant de douleur au cou. Pour comparer les effets de la formation Biofeedback EMG avec un programme de physiothérapie standard.
Hypothèses de l'étude; H0: EMG Biofeedback Relaxation Training (Muscle de trapèze supérieur) combinée à des exercices de biofeedback EMG actifs + le programme d'exercice de routine n'a aucun effet sur l'activation musculaire, la douleur, la proprioception, le temps de réaction et la fonction des membres supérieurs chez les patients souffrant de douleur du cou H1: EMG Biofedback Training Training (Trapezius Muscle) combiné sur la douleur, les exercices de biofeed Biofee Proprioception, temps de réaction et fonction des membres supérieurs chez les patients souffrant de douleurs au cou.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Balcova
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Izmir, Balcova, Turquie
- Dokuz Eylul Universitesi
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Présentation à la clinique souffrant de douleurs au cou pendant au moins 3 mois en raison d'au moins une des causes suivantes: dysfonctionnement articulaire des facettes, lésions du disque cervical, syndrome de la douleur myofasciale, spondylose cervicale, douleur au cou mécanique,
- Pour avoir entre 18 et 65 ans,
- Pour coopérer avec les paramètres d'évaluation à appliquer dans l'étude,
- Volontaire pour participer à l'étude,
- N'ayant pas reçu de thérapie physique pour des douleurs au cou, auparavant,
Critères d'exclusion:
- Plus de 65 ans,
- Problèmes de perception des commandes verbales,
- Ayant bénéficié de la physiothérapie et / ou d'une autre méthode de traitement pour la douleur au cou au cours de la dernière année,
- Subissant toute opération liée aux pathologies de la région du cou,
- Avoir subi une chirurgie des membres supérieurs,
- Présence de symptômes neurologiques,
- Présence de comorbidités affectant les fonctions des membres supérieurs et des mains (syndrome du canal carpien, doigt de déclencheur, syndrome d'impact, syndrome de sortie thoracique, épicondylite latérale et médiale, arthrite manuelle),
- Grossesse.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: EMG BOFEEDBACK MUSCLE ET ENTRAÎNEMENT DE LA RELAGE
Les participants de ce groupe ont reçu une formation musculaire et une formation de relaxation pendant 6 semaines avec un protocole de biofeedback EMG superficiel en plus de la thérapie d'exercice à domicile.
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Nous pensons que 6 semaines d'entraînement musculaire bifeedback EMG superficiel et de la relaxation dispensée aux participants à cette étude amélioreront l'activation du trapèze supérieur du patient et les performances de contraction volontaire.
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Expérimental: Groupe de réadaptation conventionnel
Les patients de ce groupe d'étude ont été inscrits à un programme de thérapie conventionnel composé d'échographie, de dizaines et de pack chaud en plus de la thérapie d'exercice à domicile.
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Le groupe de réadaptation conventionnel de cette étude a reçu des échographies, des dizaines et une application de pack chaud 3 jours par semaine pendant 6 semaines.
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Aucune intervention: Groupe d'exercices à domicile
Les patients de ce groupe n'ont été informés que des exercices à domicile et ont demandé à les faire 3 jours par semaine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Temps de réaction des membres supérieurs
Délai: Semaine d'inscription et fin du traitement à la 6e semaine et 12e semaines
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Semaine d'inscription et fin du traitement à la 6e semaine et 12e semaines
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Proprioception cervicale
Délai: Semaine d'inscription et fin du traitement à la 6e semaine et 12e semaines
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Semaine d'inscription et fin du traitement à la 6e semaine et 12e semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'éventail
Délai: Semaine d'inscription et fin du traitement à la 6e semaine et 12e semaines
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Semaine d'inscription et fin du traitement à la 6e semaine et 12e semaines
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Indice de douleur au cou et d'invalidité
Délai: Semaine d'inscription et fin du traitement à la 6e semaine et 12e semaines
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Semaine d'inscription et fin du traitement à la 6e semaine et 12e semaines
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Index d'invalidité du cou
Délai: Semaine d'inscription et fin du traitement à la 6e semaine et 12e semaines
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Semaine d'inscription et fin du traitement à la 6e semaine et 12e semaines
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Évaluation de la douleur
Délai: Semaine d'inscription et fin du traitement à la 6e semaine et 12e semaines
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Une échelle visuelle analogique a été utilisée pour évaluer la douleur.
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Semaine d'inscription et fin du traitement à la 6e semaine et 12e semaines
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Échelle de fonction des membres supérieurs du tableau de bord
Délai: Semaine d'inscription et fin du traitement à la 6e semaine et 12e semaines
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Semaine d'inscription et fin du traitement à la 6e semaine et 12e semaines
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Poignée à main
Délai: Semaine d'inscription et fin du traitement à la 6e semaine et 12e semaines
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Semaine d'inscription et fin du traitement à la 6e semaine et 12e semaines
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Activation EMG du trapèze supérieur
Délai: Semaine d'inscription et fin du traitement à la 6e semaine et 12e semaines
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Semaine d'inscription et fin du traitement à la 6e semaine et 12e semaines
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SF-36
Délai: Semaine d'inscription et fin du traitement à la 6e semaine et 12e semaines
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Semaine d'inscription et fin du traitement à la 6e semaine et 12e semaines
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Trapezius supérieur MVC sur SEMG
Délai: Semaine d'inscription et fin du traitement à la 6e semaine et 12e semaines
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Semaine d'inscription et fin du traitement à la 6e semaine et 12e semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pervin Yeşiloğlu, Research Assisstant, Yuzuncu Yıl University
- Chaise d'étude: Ayşe M Tat, Assoc. Prof., Yuzuncu Yıl University
- Chaise d'étude: Murat Toprak, Assoc. Prof., Van Yüzüncü Yıl Üniversitesi Tıp Fakültesi
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- YYUPY01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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