- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06896487
Effekten av overfladisk EMG-biofeedback-trening på muskelaktivering, propriosepsjon, reaksjonstid og øvre ekstremitetsfunksjoner hos pasienter med kronisk nakkesmerter: en enkeltblind randomisert kontrollert studie
Muskel- og skjelettsforstyrrelser er blant helseproblemene som de fleste distraherer individer fra arbeidslivet i både utviklede og utviklingsland. I henhold til den globale studien i 2019, når de ble evaluert når det gjelder sykdomsbyrde, forventet levealder med funksjonshemming og rehabiliteringsbehov, er korsrygg og nakkesmerter øverst i denne kategorien. I følge helseforskningsrapporten publisert av Turkish Statistical Institute (Turkstat) i 2019, er muskel- og skjelettsykdommer i nakkeområdet mer vanlig hos kvinner og ble bestemt som muskel- og skjelettlidelse med den høyeste økningen med 12,9% mellom 2016 og 2019.
Det er rapportert at hos omtrent halvparten av individer med nakkesmerter, gjentar denne smerten seg og blir kronisk. Faktorer som stillesittende livsstil, historie med korsryggsmerter, å være kvinnelige, angstlidelser, søvnproblemer og røyking antas å bidra til kroniseringen av smerte. Kroniske nakkesmerter er definert som smerter i nakkeområdet som varer lenger enn tolv uker.
Cervical Muscle -aktiveringer er blitt overvåket med EMG -studier i pasientpopulasjonen med nakkesmerter fra fortid til nåtid og endret livmorhalsmuskelaktiveringer er rapportert hos individer med nakkesmerter. De viktigste muskelgruppene der muskelaktivering har blitt overvåket med overfladisk EMG og endringer er funnet hos individer med nakkesmerter er øvre trapesius, sternocelidomastoid, cervikal erektor ryggmargsmuskulatur og thorax erektor ryggmuskler. På den annen side diskuteres det fortsatt om disse muskelaktiveringsendringene er årsaken eller en normal konsekvens av kroniske nakkesmerter.
De siste årene har det blitt rapportert i litteraturen at EMG -biofeedback -studier har blitt inkludert hos pasienter med nakkesmerter, men flere studier er nødvendig for å bestemme dens overlegenhet til konvensjonelle anvendelser. I lys av denne informasjonen, i vår studie med tittelen "Effekten av overfladisk EMG -biofeedback -trening på muskelaktivering, propriosepsjon, reaksjonstid og øvre ekstremitetsfunksjoner hos pasienter med kronisk nakkesmerter; randomisert kontrollert studie", vil både effekten av EMG biofeedback muskelopplæring på symptomet til pasienter med nakke smertestilles.
Studien hos pasienter med kroniske nakkesmerter hadde to mål. For å undersøke effekten av EMG -biofeedback -avslapningstrening (øvre trapezius muskel) kombinert med aktive EMG -biofeedback -øvelser + rutinemessig treningsprogram på muskelaktivering, smerter, propriosepsjon, reaksjonstid og øvre ekstremitetsfunksjon hos pasienter med nakkesmerter. For å sammenligne effekten av EMG -biofeedback -trening med standard fysioterapiprogram.
Hypoteser av studien; H0: EMG Biofeedback -avslapningstrening (øvre trapezius muskel) kombinert med aktive EMG -biofeedback -øvelser + rutinemessig treningsprogram har ingen effekt på muskelaktivering, smerter, propriosepsjon, reaksjonstid og øvre ekstremitetsfunksjon hos pasienter med nakkesmerter H1: EMG BioFefback -avslapningstrening (øvre Trapezius Muscle) kombinerer Muscle Actation, EMG BiOFFefback Backback -trening (øvre Trapezius -muskel) kombinerer muskel -smerter. Proprioseception, reaksjonstid og øvre ekstremitetsfunksjon hos pasienter med nakkesmerter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Balcova
-
Izmir, Balcova, Tyrkia
- Dokuz Eylul Universitesi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Presentasjon for klinikken med nakkesmerter i minst 3 måneder på grunn av minst en av følgende årsaker: Fasettledd dysfunksjon, livmorhalsbesjoner, myofascial smertsyndrom, livmorhalsspondylose, mekaniske nakkesmerter,
- Å være mellom 18-65 år,
- Å samarbeide med evalueringsparametrene som skal brukes i studien,
- Frivillig å delta i studien,
- Ikke å ha fått fysioterapi for nakkesmerter før,
Eksklusjonskriterier:
- Over 65 år,
- Problemer med å oppfatte verbale kommandoer,
- Etter å ha hatt godt av fysioterapi og/eller en annen behandlingsmetode for nakkesmerter i løpet av det siste 1 året,
- Gjennomgår enhver operasjon relatert til patologier i nakkeområdet,
- Å ha gjennomgått øvre ekstremitetskirurgi,
- Tilstedeværelse av nevrologiske symptomer,
- Tilstedeværelse av komorbiditeter som påvirker øvre ekstremitet og håndfunksjoner (karpaltunnelsyndrom, triggerfinger, impingement -syndrom, thoraxuttakssyndrom, lateral og medial epikondylitt, håndtrisstritt),
- Svangerskap.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Overflate EMG BOFEEDBACK MUSKLE OG RAPPELATION TRENING
Deltakere i denne gruppen fikk muskeltrening og avslapningstrening i 6 uker med overfladisk EMG -biofeedback -protokoll i tillegg til treningsterapi hjemme.
|
Vi tror at 6 ukers overfladiske EMG -biofeedback muskeltrening og avslapningstrening gitt til deltakerne i denne studien vil forbedre pasientens øvre trapesiusaktivering og frivillig sammentrekningsprestasjon.
|
|
Eksperimentell: Konvensjonell rehabiliteringsgruppe
Pasienter i denne studiegruppen ble registrert i et konvensjonelt terapiprogram bestående av ultralyd, titalls og varm pakke i tillegg til treningsterapi hjemme.
|
Den konvensjonelle rehabiliteringsgruppen i denne studien fikk ultralyd, titalls og hot pack -søknad 3 dager i uken i 6 uker.
|
|
Ingen inngripen: Hjemmeøvelsesgruppe
Pasienter i denne gruppen ble bare fortalt om hjemmeøvelser og bedt om å gjøre dem 3 dager i uken.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Øvre ekstremitetsreaksjonstid
Tidsramme: Uke med påmelding og slutten av behandlingen ved 6. uker og 12. uker
|
Uke med påmelding og slutten av behandlingen ved 6. uker og 12. uker
|
|
Cervical Proprioseception
Tidsramme: Uke med påmelding og slutten av behandlingen ved 6. uker og 12. uker
|
Uke med påmelding og slutten av behandlingen ved 6. uker og 12. uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevegelsessvurdering
Tidsramme: Uke med påmelding og slutten av behandlingen ved 6. uker og 12. uker
|
Uke med påmelding og slutten av behandlingen ved 6. uker og 12. uker
|
|
|
Nakkesmerter og funksjonshemmingsindeks
Tidsramme: Uke med påmelding og slutten av behandlingen ved 6. uker og 12. uker
|
Uke med påmelding og slutten av behandlingen ved 6. uker og 12. uker
|
|
|
Hals funksjonshemmingsindeks
Tidsramme: Uke med påmelding og slutten av behandlingen ved 6. uker og 12. uker
|
Uke med påmelding og slutten av behandlingen ved 6. uker og 12. uker
|
|
|
Smertevurdering
Tidsramme: Uke med påmelding og slutten av behandlingen ved 6. uker og 12. uker
|
Visuell analog skala ble brukt til å vurdere smerter.
|
Uke med påmelding og slutten av behandlingen ved 6. uker og 12. uker
|
|
Dash øvre ekstremitetsfunksjonsskala
Tidsramme: Uke med påmelding og slutten av behandlingen ved 6. uker og 12. uker
|
Uke med påmelding og slutten av behandlingen ved 6. uker og 12. uker
|
|
|
Håndgrep Strengt
Tidsramme: Uke med påmelding og slutten av behandlingen ved 6. uker og 12. uker
|
Uke med påmelding og slutten av behandlingen ved 6. uker og 12. uker
|
|
|
Øvre trapezius EMG -aktivering
Tidsramme: Uke med påmelding og slutten av behandlingen ved 6. uker og 12. uker
|
Uke med påmelding og slutten av behandlingen ved 6. uker og 12. uker
|
|
|
SF-36
Tidsramme: Uke med påmelding og slutten av behandlingen ved 6. uker og 12. uker
|
Uke med påmelding og slutten av behandlingen ved 6. uker og 12. uker
|
|
|
Øvre trapezius MVC på SEMG
Tidsramme: Uke med påmelding og slutten av behandlingen ved 6. uker og 12. uker
|
Uke med påmelding og slutten av behandlingen ved 6. uker og 12. uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pervin Yeşiloğlu, Research Assisstant, Yuzuncu Yıl University
- Studiestol: Ayşe M Tat, Assoc. Prof., Yuzuncu Yıl University
- Studiestol: Murat Toprak, Assoc. Prof., Van Yüzüncü Yıl Üniversitesi Tıp Fakültesi
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- YYUPY01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .