Reforça't : 병원 퇴원시 심폐 상태가있는 환자를위한 지역 사회, 사회 및 의료 프로그램 (R't)
2025년 5월 26일 업데이트: Griselda Manzano Monfort, Corporació de Salut del Maresme i la Selva
Reforça't : 병원 퇴원 후 만성 심장, 호흡기 또는 혼합 상태를 가진 환자의 기능적 결과를 개선하기위한 사회 및 의료 접근 방식을 갖춘 무작위 지역 사회 임상 시험
이 무작위 임상 시험의 목표는 학제 간 지역 사회 기반 중재가 30 일 병원 재 입원을 줄이고 65 세 이상의 만성 심장, 호흡기 또는 혼합 상태가있는 환자에서 병원 퇴원 후 기능적 결과를 개선 할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
Reforça't 프로그램이 표준 치료에 비해 30 일 병원 재 입원률을 25%로 줄일 수 있습니까? Reforça에 대한 참여는이 환자 집단의 기능적 결과, 약물 준수, 삶의 질 및 사망률을 향상시키지 않습니까?
연구원들은 Reforça't (Intervention Group)에 등록한 환자를 표준 치료 (통제 그룹)를받는 환자를 비교하여 프로그램이 재 입원률, 건강 결과 개선 및 비용 효율성 향상을 유발하는지 여부를 결정합니다.
참가자 :
중재 전 및 개입 후 평가 (방전 후 30 일)를 겪습니다. 의료, 사회 및 재활 서비스를 통합하는 포괄적 인 학제 간 치료를받습니다.
재 입원, 생존, 요양원 입학 및 전반적인 복지를 평가하기 위해 12 개월 동안 모니터링됩니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Griselda Manzano Monfort
- 전화번호: +34620215477
- 이메일: gmanzano@salutms.cat
연구 연락처 백업
- 이름: Noelia Quirant Arellano
- 전화번호: +34695803416
- 이메일: nquirant@salutms.cat
연구 장소
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-
Barcelona
-
Calella, Barcelona, 스페인, 08370
- 모병
- Hospital Comarcal de Calella - Corporació de Salut del Maresme i la Selva
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연락하다:
- Ramon Cunillera Graño, CEO
- 전화번호: +34937661562
- 이메일: rcunillera@salutms.cat
-
부수사관:
- Noelia Quirant Arellano
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 사용자는 다형 관찰 단위, 내과 또는 집에서 병원에 입원했습니다.
- 65 세 이상의 개인.
- 심장, 호흡기 또는 혼합 상태의 보상으로 인한 병원 입원.
- Sant Jaume de Calella Hospital의 건강 보험 지역 내 거주지 -Corporació de Salut del Maresme I la selva.
- 사전 동의서 서명으로 수집 한 연구에 참여하려는 의지
제외 기준 :
- 요양원에서 제도화 된 사용자
- 사용자는 이미 가정 간호 프로그램에 등록했습니다
- 제한된 수명 예후를 가진 고급 만성 치료 모델 프로그램 사용자
- 장기 이식 대기자 명단의 사용자
- 언어 장벽이있는 사용자
- GDS (Global Deterieration Scale) 점수가 5 이상인 사용자
- Reforça't 프로그램에 이미 포함 된 사용자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어 그룹
우리 기관의 가정 정권에서 병원의 표준 후속 조치
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실험적: 중재 그룹
다 분야 팀의 발표 후속 조치
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중재 단계 1 : 타당성 평가 기간 : 2025 년 1 월 7 일 -2025 년 1 월 11 일 참가자 : 10-15 명의 환자 설명: 모든 관련 서비스는 잠재적 인 문제를 해결하고 해결할 수 있습니다. 목표는 프로그램의 타당성을 평가하여 계획대로 개입을 구현하고 실용적 또는 물류적 문제를 식별 할 수 있도록하는 것입니다. 2 단계 및 3 단계 : 포괄적 인 개입 기간 : 2025 년 1 월 12 일 -2025 년 6 월 30 일 참가자 : 200 명의 환자 설명: 중재의 본격적인 구현. 학제 간 치료, 가정 후속 조치, 치료 최적화, 기능 재활, 건강 교육 및 심리 사회적 지원이 포함됩니다. 4 단계 : 장기 후속 기간 : 2025 년 4 월 7 일 -2026 년 6 월 30 일 참가자 : 200 명의 환자 설명: 개입 후 3, 6, 9 및 12 개월의 후속 평가. 병원 재 입원을 평가합니다 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사망률 감소, 재 입원 및 요양원 입학
기간: 병원 퇴원 후 3, 6, 9 및 12 개월
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병원 퇴원 후 3, 6, 9 및 12 개월
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중재 그룹에서 재 입원률 감소
기간: 병원 퇴원 후 30 일
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조사관은 실험 그룹에 포함 된 사용자들 사이에서 재 입원률이 20% 감소하기 위해 중재를 목표로합니다.
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병원 퇴원 후 30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연약한 지수 점수 감소
기간: 병원 퇴원 후 30 일
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병원 퇴원 후 30 일
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사망률 감소
기간: 병원 퇴원 후 30 일
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병원 퇴원 후 30 일
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부적절한 처방 수의 감소
기간: 병원 퇴원 후 30 일
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병원 퇴원 후 30 일
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사회 처방 또는 지역 사회 추천 수혜자 수 증가
기간: 병원 퇴원 후 30 일
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병원 퇴원 후 30 일
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사용자들 사이의 요양원의 기관화 감소 또는 지연
기간: 병원 퇴원 후 30 일
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병원 퇴원 후 30 일
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금연 율의 증가
기간: 병원 퇴원 후 30 일
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병원 퇴원 후 30 일
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약물 요법 준수의 증가
기간: 병원 퇴원 후 30 일
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조사관은 리필 및 약물 척도 (ARMS-E)를 준수하는 스페인어 버전을 수행 할 것입니다. 이 척도에 따라 높은 점수는 낮은 치료 준수를 나타냅니다. 피험자는 높은 준수 (0에서 16의 점수), 중간 준수 (17에서 32의 점수) 및 낮은 준수 (33 ~ 48 점)로 분류됩니다. - 예상 실험 범위 값 : 12-48 |
병원 퇴원 후 30 일
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기능 저하 감소
기간: 병원 퇴원 후 30 일
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조사관은 기능 활동을 결정하기 위해 Barthel 및 Lawton 점수를 측정합니다. Barthel Index는 일일 작업을 자율적으로 수행하는 능력을 나타냅니다. Barthel 지수가 높을수록 자율성이 높습니다. 값의 범위는 0에서 100입니다. 20보다 낮은 점수는 20에서 35 사이의 총 의존성을 나타냅니다. 20에서 35 사이의 심각한 의존성은 50에서 55 사이의 중간 정도 의존성을 나타냅니다. Lawton과 Brody 점수는 일상 생활의 도구 활동 수행에서 자율성의 정도를 측정합니다. 값은 0에서 8까지이며 점수가 높을수록 자율성이 높습니다. |
병원 퇴원 후 30 일
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낙상의 위험 감소
기간: 병원 퇴원 후 30 일
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조사관은 다운 턴 점수를 평가할 것입니다.
이 조치는 중재 그룹의 감소 할 것으로 예상됩니다.
값은 0에서 11 사이이며 점수가 높을수록 위험이 높습니다.
3 세부터 시작하여 값은 낙상의 관련 위험을 나타내는 것으로 간주됩니다.
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병원 퇴원 후 30 일
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신체 기능의 증가
기간: 병원 퇴원 후 30 일
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조사관은 SPPB (Short Physical Performance Battery)를 수행하고 Daniels 점수를 평가하여 피험자의 신체 기능을 결정합니다.
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병원 퇴원 후 30 일
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긍정적 인 환자 만족도를 얻으십시오
기간: 병원 퇴원 후 30 일
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조사관은 임시 환자 만족도 조사를 시행 할 것입니다.
결과는 0 (최소)에서 10 (max)까지 수치입니다.
평균 7 이상은 성공으로 간주되지만 5보다 큰 결과는 만족스러운 것으로 간주됩니다.
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병원 퇴원 후 30 일
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간병인 부담에 대한 Zarit 점수 감소
기간: 병원 퇴원 후 30 일
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조사관은 연구에 포함 된 환자를위한 간병인에 대한 ZARIT BUILD INTERTIONS (ZBI)를 수행 할 것입니다. 구체적으로, 짧은 ZBI-7이 평가 될 것이다. 이 점수는 7 개 항목으로 구성되며 각 품목은 1에서 5로 점수를 매 깁니다.이 점수에 따라 점수가 높을수록 간병인 부담이 높아집니다. 따라서 연구에 포함 된 간병인의 Zarit 점수 감소가 예상됩니다. 간병인 당 획득 된 값은 7에서 35 사이이며 총 점수는 17 이상이 과도한 부담으로 간주됩니다. |
병원 퇴원 후 30 일
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사회적 고립의 위험 감소
기간: 병원 퇴원 후 30 일
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연구자들은 연구에 포함 된 환자의 OSS-3 점수를 결정할 것입니다. 점수가 높을수록 사회적지지에 대한 인식이 높아집니다. 3 내지 8의 점수는 9 ~ 11의 중간 사회적 지원, 높은 점수는 높은 사회적 지원과 동일합니다. 연구에 포함 된 환자는 3과 14 사이의 범위가 예상됩니다. |
병원 퇴원 후 30 일
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정서적 복지 증가
기간: 병원 퇴원 후 30 일
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수사관들은 주제 정서적 복지를 측정하기 위해 짧은 Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWB)을 수행 할 것입니다.
점수가 높을수록 감정적 복지가 향상됩니다.
26보다 낮은 점수는 정서적 불편 함과 관련된 것으로 간주됩니다.
포함 된 환자는 점수에서 7 ~ 35 사이의 범위가 될 것으로 예상됩니다 (35는이 짧은 버전의 최대 점수).
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병원 퇴원 후 30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Hirschman KB, Shaid E, McCauley K, Pauly MV, Naylor MD. Continuity of Care: The Transitional Care Model. Online J Issues Nurs. 2015 Sep 30;20(3):1.
- Charlson ME, Charlson RE, Peterson JC, Marinopoulos SS, Briggs WM, Hollenberg JP. The Charlson comorbidity index is adapted to predict costs of chronic disease in primary care patients. J Clin Epidemiol. 2008 Dec;61(12):1234-1240. doi: 10.1016/j.jclinepi.2008.01.006. Epub 2008 Jul 10.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 13일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 20일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .