Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Reforça't: yhteisö-, sosiaalinen ja terveydenhuolto -ohjelma potilaille, joilla on sydän- (R't)

maanantai 26. toukokuuta 2025 päivittänyt: Griselda Manzano Monfort, Corporació de Salut del Maresme i la Selva

Reforça't: Satunnaistettu yhteisön kliininen tutkimus, jolla on sosiaalinen ja terveydenhuollon lähestymistapa toiminnallisten tulosten parantamiseksi potilailla, joilla on krooninen sydän-, hengitys- tai sekoitetut olosuhteet sairaalan vastuuvapauden jälkeen

Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko monitieteinen yhteisöpohjainen interventio vähentää 30 päivän sairaalan takaisinottoja ja parantaa funktionaalisia tuloksia 65-vuotiailla tai sitä vanhemmilla potilailla, joilla on krooninen sydän-, hengitys- tai seka-olosuhteet sairaalan purkamisen jälkeen.

Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:

Voiko Reforça-ohjelma vähentää 30 päivän sairaalan takaisinottoastetta 25 prosenttiin verrattuna tavanomaiseen hoitoon? Eikö Reforçaan osallistuminen parantaa funktionaalisia tuloksia, lääkityksen tarttumista, elämänlaatua ja kuolleisuutta tässä potilaspopulaatiossa?

Tutkijat vertailevat Reforça't't (interventioryhmää) ilmoittautuneita potilaita, jotka saavat vakiohoitoa (kontrolliryhmä) määrittääkseen, johtaako ohjelma alhaisempaan takaisinottoasteen, parantuneeseen terveysvaikutuksiin ja korkeampaan kustannustehokkuuteen.

Osallistujat:

Tehdään interventiota edeltävän ja jälkeisen arvioinnin (30 päivää purkamisen jälkeen). Vastaanota kattavia, monitieteisiä hoitoja lääketieteellisten, sosiaalisten ja kuntoutuspalveluiden integroimiseksi.

Tarkkailta 12 kuukautta takaisinottojen, selviytymisen, hoitokodin pääsyjen ja yleisen hyvinvoinnin arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Barcelona
      • Calella, Barcelona, Espanja, 08370
        • Rekrytointi
        • Hospital Comarcal de Calella - Corporació de Salut del Maresme i la Selva
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Noelia Quirant Arellano

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Käyttäjät hyväksyttiin Polivalenst -havaintoyksiköihin, sisätautiin tai sairaalaan kotona.
  • Henkilöt vähintään 65 -vuotiaita.
  • Sairaalahoitoa johtuen sydämen, hengityselinten tai sekoitetun tilan dekompensaatiosta.
  • Asuinpaikka Sant Jaume de Calella -sairaalan terveydenhuollon alueella - Corporació de Salut del Maresme I la Selva.
  • Halukkuus osallistua tutkimukseen, joka on kerännyt tietoisen suostumusasiakirjan allekirjoittamalla

Poissulkemiskriteerit:

  • Käyttäjät institutionalisoituvat hoitokodissa
  • Käyttäjät ovat jo ilmoittautuneet kotihoito -ohjelmiin
  • Edistyneen kroonisen hoidon malliohjelman käyttäjät rajoitetulla elämän ennusteella
  • Käyttäjät elinsiirron odotuslistalla
  • Käyttäjät, joilla on kieliesteet
  • Käyttäjät, joiden GDS (globaali huonontumisasteikko) on 5 tai korkeampi
  • Käyttäjät, jotka on jo sisällytetty Reforça't -ohjelmaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tavanomainen seuranta kotona järjestetyssä sairaalassa
Kokeellinen: Interventioryhmä
Monitieteisen joukkueen esitys seuranta

Interventiovaihe 1: Toteutensa arvioinnin kesto: 7. tammikuuta 2025 - 11. tammikuuta 2025 Osallistujat: 10-15 potilasta

Kuvaus:

Kaikki osallistuvat palvelut ovat käytettävissä mahdollisten ongelmien ratkaisemiseksi ja ratkaisemiseksi.

Tavoitteena on arvioida ohjelman toteutettavuus varmistaakseen, että interventio voidaan toteuttaa suunnitellusti ja tunnistaa käytännölliset tai logistiset haasteet.

Vaiheet 2 ja 3: Kattava interventio Kesto: 12. tammikuuta 2025 - 30. kesäkuuta 2025 Osallistujat: 200 potilasta

Kuvaus:

Intervention täysimittainen toteutus. Sisältää monitieteisen hoidon, kodin seurannan, terapeuttisen optimoinnin, toiminnallisen kuntoutuksen, terveyskasvatuksen ja psykososiaalisen tuen.

Vaihe 4: Pitkäaikainen seurantakesto: 7. huhtikuuta 2025-30. kesäkuuta 2026 Osallistujat: 200 potilasta

Kuvaus:

Seurantaarvioinnit 3, 6, 9 ja 12 kuukautta intervention jälkeen. Arvioi sairaalan Readmissi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuuden, takaisinotto- ja hoitokodin pääsyn vähentäminen
Aikaikkuna: 3, 6, 9 ja 12 kuukautta sairaalan vastuuvapauden jälkeen
3, 6, 9 ja 12 kuukautta sairaalan vastuuvapauden jälkeen
Takaisinottoasteen aleneminen interventioryhmässä
Aikaikkuna: 30 päivää sairaalan vastuuvapauden jälkeen
Tutkijoiden tavoitteena on intervention johtaminen 20%: n takaisinottoasteen alenemiseen koeryhmään kuuluvien käyttäjien keskuudessa
30 päivää sairaalan vastuuvapauden jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eräs indeksin väheneminen
Aikaikkuna: 30 päivää sairaalan vastuuvapauden jälkeen
30 päivää sairaalan vastuuvapauden jälkeen
Kuolleisuuden aleneminen
Aikaikkuna: 30 päivää sairaalan vastuuvapauden jälkeen
30 päivää sairaalan vastuuvapauden jälkeen
Sopimattomien reseptien lukumäärän väheneminen
Aikaikkuna: 30 päivää sairaalan vastuuvapauden jälkeen
30 päivää sairaalan vastuuvapauden jälkeen
Sosiaalisten määräämisten edunsaajien määrän lisääntyminen tai yhteisöviittaukset
Aikaikkuna: 30 päivää sairaalan vastuuvapauden jälkeen
30 päivää sairaalan vastuuvapauden jälkeen
Käyttäjien hoitokodeiden institutionalisoinnin vähentäminen tai viivästyminen
Aikaikkuna: 30 päivää sairaalan vastuuvapauden jälkeen
30 päivää sairaalan vastuuvapauden jälkeen
Tupakoinnin lopettamisasteen lisääntyminen
Aikaikkuna: 30 päivää sairaalan vastuuvapauden jälkeen
30 päivää sairaalan vastuuvapauden jälkeen
Farmakotherapeuttisen tarttumisen lisääntyminen
Aikaikkuna: 30 päivää sairaalan vastuuvapauden jälkeen

Tutkijat suorittavat espanjalaisen version täyttö- ja lääkkeiden asteikon (ARMS-E) noudattamisesta.

Tätä asteikkoa kohti korkeat pisteet osoittavat alhaisen terapeuttisen tarttumisen. Koehenkilöt luokitellaan korkeaan tarttumiseen (pisteet 0 - 16), välituotteen tarttumiseen (pisteet 17 - 32) ja matala tarttuminen (pisteet 33 - 48).

- Odotetut kokeelliset alueen arvot: 12 - 48

30 päivää sairaalan vastuuvapauden jälkeen
Funktionaalisen heikkenemisen väheneminen
Aikaikkuna: 30 päivää sairaalan vastuuvapauden jälkeen

Tutkijat mittaavat Barthel- ja Lawton -pisteet funktionaalisen toiminnan määrittämiseksi.

Barthel -indeksi osoittaa kyvyn suorittaa päivittäisiä tehtäviä itsenäisesti. Suurempi Barthel -indeksi on suurempi autonomia. Arvot vaihtelevat välillä 0 - 100. Pisteet, jotka ovat pienempi kuin 20, osoittavat kokonaisriippuvuuden, välillä 20 - 35 yhtä suurta vakavaa riippuvuutta, välillä 50 - 55 osoittavat kohtalaisen riippuvuuden, välillä 60 - 90, mikä osoittaa valosta riippuvaista ja yli 95: n osoittavan autonomian.

Lawtonin ja Brody -pisteet mittaavat autonomian astetta päivittäisen elämän instrumentaalisen toiminnan suorittamisessa. Arvot vaihtelevat välillä 0 - 8, korkeampi pistemäärä osoittaa korkeamman autonomian.

30 päivää sairaalan vastuuvapauden jälkeen
Putoamisriskin väheneminen
Aikaikkuna: 30 päivää sairaalan vastuuvapauden jälkeen
Tutkijat arvioivat Downton -pisteet. Tämän toimenpiteen odotetaan vähenevän interventioryhmässä. Arvot vaihtelevat välillä 0 - 11, missä korkeampi pistemäärä on suurempi riski. Alkaen 3: sta, arvojen katsotaan osoittavan merkityksellistä pudotusriskiä.
30 päivää sairaalan vastuuvapauden jälkeen
Fyysisen toiminnan lisääntyminen
Aikaikkuna: 30 päivää sairaalan vastuuvapauden jälkeen

Tutkijat suorittavat lyhyen fyysisen suorituskyvyn akun (SPPB) ja arvioi Daniels -pisteet kohteiden fyysisen toiminnan määrittämiseksi.

  • SPPB -arvot vaihtelevat välillä 0 - 12. Korkeampi pistemäärä on suurempi fysikaalinen funktio (vähemmän hauraus). Alle 10: n arvot osoittavat kliinisesti merkityksellistä haurautta ja putoamisriskiä
  • Danielin pistearvot vaihtelevat välillä 0 - 5. Korkeammat arvot osoittavat korkeamman lujuuden arvioidulle lihakselle. Jokainen arvo osoittaa; i) 0-supistumisen varmuus, ii) 1- supistuminen ilman liikettä, iii) 2-Liikepaino, jossa painovoima eliminoi iv) 3-täynnä liikettä painovoimaa vastaan, v) 4-täydellinen liike-alue kohtalaista vastusta vastaan, vi) 5-vuotias liikealue maksimiresistenssiä vastaan
30 päivää sairaalan vastuuvapauden jälkeen
Saada positiivinen potilaan tyytyväisyys
Aikaikkuna: 30 päivää sairaalan vastuuvapauden jälkeen
Tutkijat antavat ad hoc -potilaiden tyytyväisyyskyselyjä. Tulokset ovat numeerisia, välillä 0 (min) - 10 (Max). Yli 7 keskiarvoa pidetään menestyksenä, vaikka yli 5 tuloksia pidetään tyydyttävänä.
30 päivää sairaalan vastuuvapauden jälkeen
Zarit -pistemäärän väheneminen hoitajan taakkaan
Aikaikkuna: 30 päivää sairaalan vastuuvapauden jälkeen

Tutkijat suorittavat Zarit -taakanhaastattelut (ZBI) hoitajiin tutkimukseen sisältyville potilaille. Erityisesti lyhyt ZBI-7 arvioidaan. Se koostuu 7 tuotteesta, jokainen tuotepiste on 1 - 5. Tämän pistemäärän kohden, mitä korkeampi pistemäärä on korkeampi hoitajan taakka. Siten tutkimukseen sisältyvien hoitajien zarit -pistemäärän väheneminen odotetaan.

Saatuja arvoja hoitajaa kohti vaihtelevat 7 - 35, ja kokonaispistemäärä vähintään 17 tai korkeampi pidetään liiallisena taakassa.

30 päivää sairaalan vastuuvapauden jälkeen
Sosiaalisen eristyksen riskin väheneminen
Aikaikkuna: 30 päivää sairaalan vastuuvapauden jälkeen

Tutkijat määrittävät OSSS-3-pistemäärän tutkimukseen sisältyville potilaille.

Korkeammat pisteet määrittävät korkeamman käsityksen sosiaalisesta tuesta. Tulokset välillä 3–8 yhtä suurta sosiaalista tukea, välillä 9–11 välistä sosiaalista tukea ja korkeammat pisteet ovat yhtä korkea sosiaalinen tuki. Tutkimukseen osallistuvien potilaiden odotetaan olevan 3–14.

30 päivää sairaalan vastuuvapauden jälkeen
Emotionaalisen hyvinvoinnin lisääntyminen
Aikaikkuna: 30 päivää sairaalan vastuuvapauden jälkeen
Tutkijat suorittavat lyhyen Warwick-Edinburghin henkisen hyvinvointiasteikon (WEMWBS) aiheen emotionaalisen hyvinvoinnin mittaamiseksi. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa emotionaalista hyvinvointia. Pistemäärän, joka on pienempi kuin 26, katsotaan liittyvän emotionaaliseen epämukavuuteen. Mukana olevien potilaiden odotetaan olevan 7–35 pisteet (35 on tämän lyhyen version enimmäispiste).
30 päivää sairaalan vastuuvapauden jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 13. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 30. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa