Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ReforCa't: Программа сообщества, социального и здравоохранения для пациентов с кардиореспираторными заболеваниями при выписке из больницы (R't)

26 мая 2025 г. обновлено: Griselda Manzano Monfort, Corporació de Salut del Maresme i la Selva

Reforça't: рандомизированное клиническое исследование сообщества с социальным и здравоохранением для улучшения функциональных результатов у пациентов с хроническими сердечными, респираторными или смешанными состояниями после выписки из больницы

Цель этого рандомизированного клинического исследования состоит в том, чтобы определить, может ли междисциплинарное, общинное вмешательство уменьшить 30-дневные повторные комиссии больницы и улучшить функциональные результаты у пациентов в возрасте 65 лет и старше с хроническими сердечными, респираторными или смешанными состояниями после выписки из больницы.

Основные вопросы, на которые он стремится ответить:

Может ли программа ReforCa't снизить 30-дневную ставки реадмиссии в больнице до 25% по сравнению со стандартным уходом? Не улучшает ли участие в ReforCa функциональные результаты, приверженность лекарствам, качество жизни и уровень смертности в этой популяции пациентов?

Исследователи будут сравнивать пациентов, зарегистрированных в ReforCa't (группа вмешательства) с пациентами, получающими стандартный уход (контрольная группа), чтобы определить, приводит ли программа к более низким показателям реадмиссии, улучшению результатов в отношении здоровья и более высокой экономической эффективности.

Участники будут:

Пройти оценку до и после вмешательства (через 30 дней после выписки). Получить комплексную междисциплинарную помощь, интегрирующую медицинские, социальные и реабилитационные услуги.

Смотреть в течение 12 месяцев, чтобы оценить реадмиссии, выживаемость, приема в дом престарелых и общее благополучие.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Griselda Manzano Monfort
  • Номер телефона: +34620215477
  • Электронная почта: gmanzano@salutms.cat

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Noelia Quirant Arellano
  • Номер телефона: +34695803416
  • Электронная почта: nquirant@salutms.cat

Места учебы

    • Barcelona
      • Calella, Barcelona, Испания, 08370
        • Рекрутинг
        • Hospital Comarcal de Calella - Corporació de Salut del Maresme i la Selva
        • Контакт:
          • Ramon Cunillera Graño, CEO
          • Номер телефона: +34937661562
          • Электронная почта: rcunillera@salutms.cat
        • Младший исследователь:
          • Noelia Quirant Arellano

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пользователи признались в поливалентных наблюдениях, внутренней медицине или больнице дома.
  • Люди в возрасте 65 лет и старше.
  • Госпитализация из -за декомпенсации сердца, респираторного или смешанного состояния.
  • Место проживания в районе медицинского покрытия в больнице Сант Жаме де Калелла - Corporació de Salut del Maresme I La Selva.
  • Готовность участвовать в исследовании, собранном подписанием документа информированного согласия

Критерии исключения:

  • Пользователи институционализированы в доме престарелых
  • Пользователи уже зарегистрировались в программах ухода на дому
  • Пользователи в программе Advanced Chronic Care Model с ограниченным жизненным прогнозом
  • Пользователи в списке ожидания для трансплантации органов
  • Пользователи с языковыми барьерами
  • Пользователи с оценкой GDS (глобальная шкала ухудшения) 5 или выше
  • Пользователи, которые уже были включены в программу ReforCa't

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Стандартное последующее наблюдение в рамках больницы в домашнем режиме в нашем учреждении
Экспериментальный: Группа вмешательства
Приемное наблюдение междисциплинарной командой

Фаза вмешательства 1: Продолжительность оценки технико -экономического обоснования: 7 января 2025 г. - 11 января 2025 г. Участники: 10-15 пациентов

Описание:

Все заинтересованные услуги будут доступны для решения и решения потенциальных проблем.

Цель состоит в том, чтобы оценить осуществимость программы, гарантируя, что вмешательство может быть реализовано в соответствии с запланированным и выявлением любых практических или материально -технических проблем.

Фазы 2 и 3: Комплексное вмешательство Продолжительность: 12 января 2025 г. - 30 июня 2025 г. Участники: 200 пациентов

Описание:

Полномасштабная реализация вмешательства. Включает междисциплинарную помощь, домашнюю наблюдения, терапевтическую оптимизация, функциональную реабилитацию, санитарное просвещение и психосоциальную поддержку.

Фаза 4: Долгосрочная продолжительность наблюдения: 7 апреля 2025 г.-30 июня 2026 г. Участники: 200 пациентов

Описание:

Последующие оценки через 3, 6, 9 и 12 месяцев после вмешательства. Оценивает больничную readmissi

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сокращение смертности, реадмиссии и допуска дома престарелых
Временное ограничение: 3, 6, 9 и 12 месяцев после выписки в больнице
3, 6, 9 и 12 месяцев после выписки в больнице
Снижение уровня реадмиссии в группе вмешательства
Временное ограничение: Через 30 дней после выписки из больницы
Исследователи стремятся к вмешательству, чтобы привести к снижению уровня реадмиссии на 20% среди пользователей, включенных в экспериментальную группу
Через 30 дней после выписки из больницы

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сокращение оценки индекса слабости
Временное ограничение: Через 30 дней после выписки из больницы
Через 30 дней после выписки из больницы
Снижение уровня смертности
Временное ограничение: Через 30 дней после выписки из больницы
Через 30 дней после выписки из больницы
Сокращение количества неподходящих рецептов
Временное ограничение: Через 30 дней после выписки из больницы
Через 30 дней после выписки из больницы
Увеличение числа бенефициаров социальных назначений или обращения с сообществом
Временное ограничение: Через 30 дней после выписки из больницы
Через 30 дней после выписки из больницы
Сокращение или задержка в институционализации в домах престарелых среди пользователей
Временное ограничение: Через 30 дней после выписки из больницы
Через 30 дней после выписки из больницы
Увеличение уровня прекращения курения
Временное ограничение: Через 30 дней после выписки из больницы
Через 30 дней после выписки из больницы
Увеличение фармакотерапевтической приверженности
Временное ограничение: Через 30 дней после выписки из больницы

Следователи проведут испанскую версию приверженности к заправке и шкале лекарств (Arms-E).

В соответствии с этой шкалой высокие оценки указывают на низкую терапевтическую приверженность. Субъекты классифицируются на высокую приверженность (оценки от 0 до 16), промежуточную приверженность (оценки от 17 до 32) и низкую приверженность (оценки от 33 до 48).

- Ожидаемые значения диапазона эксперимента: 12 - 48

Через 30 дней после выписки из больницы
Снижение функционального ухудшения
Временное ограничение: Через 30 дней после выписки из больницы

Следователи измеряют оценки Бартела и Лоутона для определения функциональной деятельности.

Индекс Бартела указывает на способность выполнять ежедневные задачи автономно. Более высокий индекс Бартела равен более высокой степени автономии. Значения варьируются от 0 до 100. Оценки ниже 20 указывают на полную зависимость, между 20 и 35 равной тяжелой зависимостью, между 50 и 55 указывают на умеренную зависимость, между 60 и 90 указывает на зависящую от света, а выше 95 указывают на автономию.

Оценки Лоутона и Броди измеряют степень автономии в выполнении инструментальной деятельности повседневной жизни. Значения варьируются от 0 до 8, причем более высокая оценка указывает на более высокую автономию.

Через 30 дней после выписки из больницы
Снижение риска падений
Временное ограничение: Через 30 дней после выписки из больницы
Следователи оценит оценку Даунтон. Ожидается, что эта мера уменьшится в группе вмешательства. Значения варьируются от 0 до 11, где более высокий балл равна более высоким риску. Начиная с 3, считается, что значения указывают на соответствующий риск падения.
Через 30 дней после выписки из больницы
Увеличение физической функции
Временное ограничение: Через 30 дней после выписки из больницы

Исследователи проведут короткую физическую аккумуляторную батарею (SPPB) и оцените оценку Дэниелса, чтобы определить физическую функцию субъектов.

  • Значения SPPB варьируются от 0 до 12. Более высокая оценка равна более высокой физической функции (меньше слабости). Значения ниже 10 указывают на клинически значимую слабость и риск падений
  • Значения баллов Даниэля варьируются от 0 до 5. Более высокие значения указывают на более высокую силу для оцениваемых мышц. Каждое значение указывает; i) 0-поглощение сокращения, ii) 1- сокращение без движения, iii) 2- Движение с гравитацией Устранено IV) 3-полное диапазон движений против тяжести, v) 4-полного диапазона движения против умеренного сопротивления, vi) 5-полный диапазон движения против максимального сопротивления
Через 30 дней после выписки из больницы
Получить положительную удовлетворенность пациента
Временное ограничение: Через 30 дней после выписки из больницы
Следователи будут проводить специальные опросы удовлетворенности пациента. Результаты будут численными, от 0 (мин) до 10 (макс). В среднем выше 7 будет считаться успешным, хотя результаты, превышающие 5, будут считаться удовлетворительными.
Через 30 дней после выписки из больницы
Снижение балла Zarit для бремени попечителя
Временное ограничение: Через 30 дней после выписки из больницы

Исследователи проведут интервью с бременем Zarit (ZBI) на уход за пациентами для пациентов, включенных в исследование. В частности, короткий ZBI-7 будет оцениваться. Он состоит из 7 пунктов, каждый из которых набрал от 1 до 5. По этому показателю, чем выше оценка равна более высокой бремени попечителя. Таким образом, ожидается снижение оценки ZARIT для лиц, осуществляющих уход, включенные в исследование.

Полученные значения на опекун варьируются от 7 до 35, а общий балл 17 или выше считается чрезмерной нагрузкой.

Через 30 дней после выписки из больницы
Снижение риска социальной изоляции
Временное ограничение: Через 30 дней после выписки из больницы

Исследователи будут определять оценку OSSS-3 для пациентов, включенных в исследование.

Более высокие оценки определяют более высокое восприятие социальной поддержки. Оценки от 3 до 8 равны низкой социальной поддержке, между 9 и 11 промежуточной социальной поддержкой, а более высокие оценки равны высокой социальной поддержке. Ожидается, что пациенты, включенные в исследование, будут варьироваться от 3 до 14.

Через 30 дней после выписки из больницы
Увеличение эмоционального благополучия
Временное ограничение: Через 30 дней после выписки из больницы
Следователи проведут короткую шкалу психического благополучия Уорика-Эднбурга (WEMWBS), чтобы измерить эмоциональное благополучие субъекта. Более высокие оценки указывают на лучшее эмоциональное благополучие. Считается, что оценка ниже 26 относится к эмоциональному дискомфорту. Ожидается, что пациенты будут варьироваться от 7 до 35 в оценке (35 - максимальная оценка для этой короткой версии).
Через 30 дней после выписки из больницы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 января 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться