Reforça't：出院时患有心脏呼吸系统疾病的患者的社区，社会和医疗计划 (R't)
2025年5月26日 更新者：Griselda Manzano Monfort、Corporació de Salut del Maresme i la Selva
Reforça't：一种随机社区临床试验，采用社会和医疗保健方法，可改善慢性心脏，呼吸或混合状况的患者的功能结果
这项随机临床试验的目的是确定跨学科的，基于社区的干预措施是否可以减少30天的医院再入院，并改善65岁或以上患有慢性心脏，呼吸道或混合状况的65岁以上患者的功能结果。
它旨在回答的主要问题是：
与标准护理相比，Reforça的计划不能将30天的医院再入院率降低到25％吗？ 参与该患者人群中的Reforça不能改善功能结果，药物依从性，生活质量和死亡率吗？
研究人员将比较参加Reforça't（干预组）的患者与接受标准护理（对照组）的患者，以确定该计划是否导致较低的再入院率，改善的健康结果和更高的成本效益。
参与者将：
进行干预前和干预后评估（入院后30天）。 接受全面的，跨学科的护理，整合医疗，社会和康复服务。
监视12个月，以评估再入院，生存，疗养院招生和整体福祉。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Griselda Manzano Monfort
- 电话号码：+34620215477
- 邮箱：gmanzano@salutms.cat
研究联系人备份
- 姓名：Noelia Quirant Arellano
- 电话号码：+34695803416
- 邮箱：nquirant@salutms.cat
学习地点
-
-
Barcelona
-
Calella、Barcelona、西班牙、08370
- 招聘中
- Hospital Comarcal de Calella - Corporació de Salut del Maresme i la Selva
-
接触：
- Ramon Cunillera Graño, CEO
- 电话号码：+34937661562
- 邮箱：rcunillera@salutms.cat
-
副研究员：
- Noelia Quirant Arellano
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 用户在家中接受了政策观察单元，内科医学或医院。
- 年龄在65岁以上的个人。
- 由于心脏，呼吸道或混合状况的代偿作用，医院入院。
- Sant Jaume de Calella Hospital -Corporaciódesalut del Maresme i la selva的卫生覆盖范围内的居住地。
- 愿意通过签署知情同意文件而参加的研究
排除标准：
- 用户在疗养院中制度化
- 用户已经注册了家庭护理计划
- 高级慢性护理模型计划中的用户寿命有限
- 器官移植的等待列表中的用户
- 用语言障碍的用户
- GDS（全球恶化量表）得分为5或更高的用户
- 已经包含在Reforça't程序中的用户
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：对照组
我们机构的家庭政权下医院的标准随访
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实验性的：干预组
多学科团队的介绍后续行动
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干预阶段1：可行性评估期限：2025年1月7日 - 2025年1月11日参与者：10-15位患者 描述： 所有相关服务都将用于解决和解决潜在问题。 目的是评估该计划的可行性，以确保可以按计划实施干预措施并确定任何实际或后勤挑战。 第2和3阶段：综合干预持续时间：2025年1月12日至2025年6月30日参与者：200名患者 描述： 干预的全面实施。 包括跨学科护理，家庭随访，治疗优化，功能康复，健康教育和社会心理支持。 第4阶段：长期随访时间：2025年4月7日至2026年6月30日参与者：200名患者 描述： 干预后3、6、9和12个月的随访评估。 评估医院的雷德米西 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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减少死亡率，再入院和疗养院入学
大体时间：出院后的3、6、9和12个月
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出院后的3、6、9和12个月
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降低干预组的再入院率
大体时间：出院后30天
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调查人员的目的是使干预措施导致实验组中包括的用户的再入院率降低20％
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出院后30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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减少脆弱指数得分
大体时间：出院后30天
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出院后30天
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降低死亡率
大体时间：出院后30天
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出院后30天
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减少不适当处方的数量
大体时间：出院后30天
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出院后30天
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增加社会处方或社区转诊的受益人数量
大体时间：出院后30天
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出院后30天
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用户养老院中制度化的减少或延迟
大体时间：出院后30天
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出院后30天
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增加戒烟率
大体时间：出院后30天
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出院后30天
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增加药物治疗依从性
大体时间：出院后30天
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调查人员将进行西班牙版的遵守补充和药物量表（ARMS-E）。 根据此规模，高分表明治疗性较低。 受试者分为高依从性（从0到16分），中间依从性（从17到32分）和低依从性（分数为33至48）。 - 预期实验范围值：12-48 |
出院后30天
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降低功能恶化
大体时间：出院后30天
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研究人员将测量Barthel和Lawton分数以确定功能活动。 Barthel索引表示可以自主执行日常任务的能力。 较高的巴特尔指数等于更高的自治程度。 值范围为0到100。 低于20的得分表明总依赖性在20到35之间相等的严重依赖性，在50到55之间表明中等依赖性，在60到90之间表示光依赖性，高于95表示自治。 劳顿（Lawton）和布罗迪（Brody）得分衡量了日常生活乐器活动的自治程度。 值范围为0到8，得分较高，表明自主权较高。 |
出院后30天
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降低跌倒的风险
大体时间：出院后30天
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调查人员将评估唐顿的得分。
预计该措施将在干预组中减少。
值范围为0到11，其中较高的分数等于较高的风险。
从3开始，这些值被认为表示跌倒的相关风险。
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出院后30天
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增加身体机能
大体时间：出院后30天
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调查人员将进行短时的身体性能电池（SPPB）并评估Daniels得分，以确定受试者的身体机能。
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出院后30天
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获得积极的患者满意度
大体时间：出院后30天
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研究人员将管理临时患者满意度调查。
结果将是数值，从0（min）到10（最大）。
平均7以上的平均值将被认为是成功的，尽管结果大于5将被认为令人满意。
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出院后30天
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减少护理人员负担的Zarit分数
大体时间：出院后30天
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研究人员将针对研究中的患者进行Zarit负担访谈（ZBI）。 具体而言，将评估简短的ZBI-7。 它由7个项目组成，每个项目得分从1到5。根据此分数，分数越高等于越高的护理人员负担。 因此，预计研究中包括的护理人员的Zarit评分降低了。 每个护理人员获得的值范围从7到35，总分为17或更高的人为负担过多。 |
出院后30天
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降低社会隔离的风险
大体时间：出院后30天
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研究人员将确定研究中患者的OSSS-3分数。 更高的分数决定了对社会支持的更高认识。 在3到8之间的分数相等的社会支持之间，9至11个中级社会支持之间的分数和更高的分数相等的社会支持。 研究中包括的患者预计将范围3至14。 |
出院后30天
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情绪健康
大体时间：出院后30天
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调查人员将进行简短的沃里克 - 埃德替恩堡心理健康量表（WEMWBS），以衡量主题的情感幸福感。
较高的分数表明更好的情绪健康。
低于26的分数被认为与情绪不适有关。
预计包括的患者在分数中的范围将在7至35之间（该简短版本的最高分数为35）。
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出院后30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Hirschman KB, Shaid E, McCauley K, Pauly MV, Naylor MD. Continuity of Care: The Transitional Care Model. Online J Issues Nurs. 2015 Sep 30;20(3):1.
- Charlson ME, Charlson RE, Peterson JC, Marinopoulos SS, Briggs WM, Hollenberg JP. The Charlson comorbidity index is adapted to predict costs of chronic disease in primary care patients. J Clin Epidemiol. 2008 Dec;61(12):1234-1240. doi: 10.1016/j.jclinepi.2008.01.006. Epub 2008 Jul 10.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年1月13日
初级完成 (估计的)
2026年6月30日
研究完成 (估计的)
2026年6月30日
研究注册日期
首次提交
2025年3月6日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月20日
首次发布 (实际的)
2025年3月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月26日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
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