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Bimaxillary orthognathic surgery에서 수술 후 코탈라 리모델링에 대한 근위 세그먼트 포지셔닝의 효과

2025년 6월 23일 업데이트: Bezmialem Vakif University

Bimaxillary orthognathic 수술을받는 환자에서 수술 후 코디 르 리모델링에 대한 상이한 근위 세그먼트 포지셔닝 방법의 효과

bimaxillary orthognathic 수술은 상악 (상부 턱) 및 하악 (하부 턱)에 대한 동시 수정을 포함하는 수술 절차입니다. 이 수술은 얼굴 및 턱 기형을 교정하고 폐색을 개선하며 안면 대칭을 향상시키기 위해 수행됩니다. orthognathic 수술의 필요성은 일반적으로 상부 및 하부 턱 또는 심각한 말로 클레싱 사이에 상당한 불일치가있는 경우에 발생합니다.

하악골 골다공증에 따른 바이 맥스 정형 외과 수술에서, 하부 턱은 치아를 포함하는 원위 세그먼트와 코밀라 헤드를 포함하는 근위 세그먼트의 두 세그먼트로 나뉩니다. 원위 세그먼트는 디지털 디자인을 사용하여 치열 교정 학자와 협력하여 계획된 이상적인 폐색에 따라 위치되지만 근위 세그먼트의 관리는 외과 의사마다 다릅니다. 일부 외과의는 근위 세그먼트를 동원없이 원래 위치로 남겨 두는 반면, 다른 외과는 회전 운동을 통해이를 재배치합니다.

이 연구는 두 그룹으로 나뉘어 진 환자의 이러한 두 가지 외과 적 접근법을 비교하여 코디 르 리모델링을 평가하여 각 기술이 수술 후 결과에 어떤 영향을 미치는지 평가하는 것을 목표로합니다.

연구 개요

상세 설명

bimaxillary orthognathic 수술은 상악 (상부 턱)과 하악 (하부 턱)을 동시에 교정하는 수술 절차입니다. 이 수술은 얼굴 및 턱 기형을 교정하고 폐색을 개선하며 안면 대칭을 향상시키기 위해 수행됩니다. 정형 외과 수술의 필요성은 일반적으로 상부 및 하부 턱 사이에 불일치가있는 경우 또는 상당한 말로 클럽이 발생하는 경우에 발생합니다.

하악골 골다공증에 따른 바이 맥스 정형 외과 수술에서, 하부 턱은 치아를 포함하는 원위 세그먼트와 코밀라 헤드를 포함하는 근위 세그먼트의 두 세그먼트로 나뉩니다. 원위 세그먼트는 디지털 디자인을 사용하여 치열 교정 학자와 협력하여 계획된 이상적인 폐색에 따라 위치되지만 근위 세그먼트의 관리는 외과 의사마다 다릅니다. 일부 외과의는 근위 세그먼트를 동원없이 원래 위치로 남겨 두는 반면, 다른 외과는 회전 운동을 통해이를 재배치합니다.

이 연구는 두 그룹으로 나뉘어 진 환자에게 외과 적 접근 방식을 모두 적용하여 코디 르 리모델링을 평가하는 것을 목표로합니다. 이 연구는 각 수술 기술이 각도 및 부피 변화 측면에서 코디 르 리모델링에 어떤 영향을 미치는지 평가하여 어떤 접근 방식이 관절을 최적으로 보존하고 재 형성하는지 결정합니다. 궁극적으로, 그 결과는 미래의 bimaxillary 정형 외과 수술과 환자의 이점에 기여할 것입니다.

1990 년 이래로, CONE-BEAM 컴퓨터 단층 촬영 (CBCT)은 기존의 컴퓨터 단층 촬영 (CT)의 대안으로 구강 및 상악면 수술에 효과적으로 사용되었습니다. CT와 비교하여 CBCT는 방사선 용량이 ​​적고 금속 아티팩트가 적고 접근성을 높이고 더 쉬운 사용을 제공하는 것과 같은 이점을 보여주었습니다. 이러한 장점으로 인해 CBCT는 현지화 된 초점 영역이 필요한 경구 임플란트 응용 분야에서 성공적으로 활용되었습니다. 그러나 낮은 대비 범위, 제한된 감지기 크기, 제한된 연조직 정보, 산란 된 방사선으로 인한 소음 증가 및 HU (Hounsfield Units)를 결정할 수 없을 정도로 대비 분해능 손실과 같은 제한은 상악 면적 응용 분야에서의 사용을 제한합니다.

특히 직교 수술 및 후속 평가를위한 수술 전 디지털 계획에서는 상악자와 하악을 분류하고 모든 지형 기능을 디지털 도메인으로 정확하게 전송하기 위해 적절한 HU 범위를 선택하는 것이 중요합니다. 이 단계는 환자 별 가상 외과 계획의 기초를 형성하며, 이는 최적의 실행을 위해 컴퓨터 단층 촬영 (CT)을 사용해야합니다. 연구는 지형 전달의 높은 정확도와 정확한 피질 뼈 두께를 제공하는 능력으로 인해 환자 별 안내서 및 플레이트를 설계하는 데 중요한 요소로 인해 이미징 방법으로 CT를 선호했습니다. 이러한 이유로, 우리는 또한 연구에서 CT 이미징을 사용할 계획입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, 칠면조, 34093
        • Bezmialem Vakıf Universty

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준 :

  1. 클래스 III 골격 기형으로 bimaxillary orthognathic 수술을 받으려고 계획된 환자
  2. 18-65 세의 환자
  3. 수술 전 치열 교정 치료를받은 환자
  4. 하악 원위 세그먼트 시상 분할 후 절골술 후 최종 위치로 가져올 때 최대 4 도의 반 시계 방향 회전을 보인 환자

제외 기준 :

  1. 관절 수술, 정형 외과 또는 종양 절제술 병력이있는 환자
  2. 안면 비대칭 환자
  3. 갈라진 입술 및 구개 증후군, 두개 안면 증후군 또는 외상 환자
  4. 하악 원위 세그먼트 시상 분할 후 절개 절제술 후 최종 위치로 가져올 때 4도 이상의 반 시계 방향 회전을 보이는 환자 (이 경우에 필요한 기본 절제술의 양이 실행 가능한 한계를 초과 할 수 있음).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 1 : 마누엘 포지셔닝 그룹
이것은 근위 세그먼트의 하단 경계와 하악베이스 사이의 평준화가 하악 골다공증 후 근위 세그먼트 회전을 통해 달성되는 그룹입니다.
Reyneke 교수와 마찬가지로, 하악베이스 및 근위 세그먼트 레벨링이 먼저 수행되고 고정이 이어집니다.
실험적: 그룹 2 : 하악 기반 골다공증
이것은 근위 세그먼트가 수술 전 위치에 남아있는 그룹이며, 근위 세그먼트의 하단 경계에서 골다공증을 수행함으로써 하악베이스의 평준화가 달성됩니다.
하악 시상 탈이 분할 된 후에는 근위 세그먼트를 수술 전 위치로 고정시키고 수평을 위해 뼈 조각을 제거하십시오. 그 후, 고정이 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
하악 코일 위치 중첩
기간: 2 년
바이 락 실라 정형 외과 수술 중에, 근위 세그먼트 포지셔닝 장치는 두 그룹에서 사용되어 가상 수술 계획 중에 검토 위치가 결정된 위치에 남아 있도록합니다. 이 장치는 가상 수술 계획 소프트웨어를 사용하여 연구원이 각 환자에 대해 맞춤 설계하고 사내 3D 프린터를 사용하여 인쇄됩니다. 이러한 포지셔닝 장치는 하악 고정 동안 초기 위치에서 Condyle을 유지합니다. 컴퓨터 단층 촬영 이미지에서 얻은 수술 후 DICOM 데이터는 코디 르 위치를 중첩하는 데 사용될 것이며, 3 개의 평면 (X, Y, Z)의 변위량은 밀리미터 (mm)로 측정됩니다. 또한, 합병증 부피 변화는 중첩 방법을 사용하여 입방 센티미터 (CM³)로 계산되며 그룹 간의 차이가 평가됩니다.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 3월 30일

기본 완료 (추정된)

2027년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 26일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 23일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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