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近端片段定位对双颌骨牙科手术中术后der骨重塑的影响

2025年6月23日 更新者:Bezmialem Vakif University

不同近端片段定位方法对接受双颌骨矫正手术的患者的术后dyold骨重塑的影响

双颌骨矫正手术是一种外科手术,涉及对上颌骨(上颌)和下颌骨(下颌)同时进行校正。 进行此手术是为了纠正面部和下颌畸形,改善闭塞并增强面部对称性。 在上颌骨和下颌之间存在明显差异或严重的咬合不良的情况下,通常会出现对牙等手术的需求。

在双颌骨矫正手术中,在下颌截骨术后,下颌分为两个部分:远端段,其中包含牙齿和近端片段,其中包括孔子头。 尽管远端细分市场是根据计划使用数字设计与正畸医生合作计划的理想闭塞定位的,但近端细分市场的管理在外科医生之间有所不同。 一些外科医生将近端段留在其原始位置而不会动员,而另一些外科医生则通过旋转运动重新定位。

这项研究旨在通过比较分为两组的患者中的这两种手术方法来评估Condolar重塑,从而评估每种技术如何影响术后结局。

研究概览

详细说明

双颌骨矫正手术是一种外科手术,涉及同时校正上颌骨(上颌)和下颌骨(下颌)。 进行此手术是为了纠正面部和下颌畸形,改善闭塞并增强面部对称性。 在上颌骨和下颌骨之间存在差异或明显的错误咬合之间存在差异的情况下,通常会出现对牙等手术的需求。

在双颌骨矫正手术中,在下颌截骨术后,下颌分为两个部分:远端段,其中包含牙齿和近端片段,其中包括孔子头。 尽管远端细分市场是根据计划使用数字设计与正畸医生合作计划的理想闭塞定位的,但近端细分市场的管理在外科医生之间有所不同。 一些外科医生将近端段留在其原始位置而不会动员,而另一些外科医生则通过旋转运动重新定位。

这项研究旨在通过将两种手术方法应用于分为两组的患者进行评估。 该研究将评估每种手术技术如何在角度变化和体积变化方面影响condolar重塑,从而确定哪种方法更好地保留并最佳地重塑了关节。 最终,这些发现将有助于将来的双颌骨矫形手术及其对患者的好处。

自1990年以来,锥束计算机断层扫描(CBCT)已被有效地用于口腔和颌面外科手术中,可作为常规计算机断层扫描(CT)的替代方法。 与CT相比,CBCT具有优势,例如需要较低的辐射剂量,产生较少的金属伪像,更容易访问并提供更轻松的用法。 由于这些优势,CBCT已成功地用于口服植入物应用中,其中需要局部焦点区域。 然而,诸如低对比度范围,限制探测器大小,软组织信息有限,由于散射辐射引起的噪声增加以及随后的对比度分辨率等局限性,以及其无法确定Hounsfield单位(HU)限制了其在颌面应用中的使用。

尤其是在术前数字计划和随后的评估中,至关重要的是,选择适当的HU范围来将上颌骨和下颌骨细分并准确地将所有地形特征转移到数字域中。 此步骤构成了特定于患者的虚拟手术计划的基础,该计划需要使用计算机断层扫描(CT)才能进行最佳执行。 由于其在地形转移方面的高度准确性及其提供精确的皮质骨厚度的能力,研究优先于CT作为成像方法,这是设计患者特异性指南和板的关键因素。 由于这些原因,我们还计划在我们的研究中使用CT成像。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Fatih
      • Istanbul、Fatih、火鸡、34093
        • Bezmialem Vakıf Universty

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  1. 患者计划通过III级骨骼畸形进行双颌骨矫正手术
  2. 18-65岁的患者
  3. 接受过术前正畸治疗的患者
  4. 下颌远端矢状分裂截骨术后,患者最大4度逆时针旋转。

排除标准:

  1. 具有联合手术,牙科手术或肿瘤切除病史的患者
  2. 面部不对称患者
  3. 唇裂和呼吸综合征,颅面综合征或创伤患者
  4. 下颌远端矢状分裂截骨术后,患者在进入最终位置时表现出超过4度的逆时针旋转(因为在这种情况下所需的基本切除量将超过可行限制)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:第1组:Manuel定位小组
这是通过下颌骨质术后近端段旋转来实现近端段和下颌碱基之间的平衡的组。
正如雷内克(Reyneke)​​教授所做的那样,首先执行下颌基础和近端段级别,然后进行固定。
实验性的:第2组:下颌基截骨术
这是近端段处于术前位置的组,并且通过对近端段的下部边界进行截骨术来实现下颌碱基的水平。
下颌矢状分裂后,将近端段固定在其术前位置,然后卸下骨骼以进行平整。 之后,进行固定。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
下颌condyle位置叠加
大体时间:2年
在双颌骨矫正手术期间,将在两组中使用近端段定位装置,以确保condolar位置保留在虚拟手术计划中确定的位置。 这些设备将使用虚拟外科计划软件为研究人员定制为每个患者设计,并使用内部3D打印机打印。 这些定位设备将在下颌固定期间保持其初始位置。 从计算机断层扫描图像获得的术后DICOM数据将用于叠加condolar位置,三个平面(x,y,z)中的位移量将以毫米(mm)进行测量。 此外,将使用叠加方法以立方厘米(CM³)计算condyar体积变化,并评估两组之间的差异。
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年3月30日

初级完成 (估计的)

2027年3月1日

研究完成 (估计的)

2027年4月30日

研究注册日期

首次提交

2025年3月17日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月26日

首次发布 (实际的)

2025年3月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年6月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年6月23日

最后验证

2025年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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