Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние позиционирования проксимального сегмента на послеоперационное ремоделирование мыщелков в бимаксиллярной орфогнатической хирургии

23 июня 2025 г. обновлено: Bezmialem Vakif University

Влияние различных методов позиционирования проксимального сегмента на послеоперационное ремоделирование мыщелков у пациентов, перенесших бимаксиллярную ортогнатическую хирургию

Бимаксиллярная ортогнатическая хирургия - это хирургическая процедура, которая включает в себя одновременные исправления как к верхней челюсти (верхняя челюсть), так и в нижнюю челюсть (нижняя челюсть). Эта операция выполняется для исправления деформаций лица и челюсти, улучшения окклюзии и улучшения симметрии лица. Необходимость в ортогнатической хирургии обычно возникает в тех случаях, когда существует значительное расхождение между верхними и нижними челюстями или тяжелым злоупотреблением.

В бимаксиляционной ортогнатической хирургии, после остеотомий нижней челюсти, нижняя челюсть разделена на два сегмента: дистальный сегмент, который содержит зубы, и проксимальный сегмент, который включает в себя мыщелок. В то время как дистальный сегмент расположен в соответствии с идеальной окклюзией, запланированной в сотрудничестве с ортодонтами с использованием цифрового дизайна, управление проксимальным сегментом варьируется среди хирургов. Некоторые хирурги покидают проксимальный сегмент в своем первоначальном положении без мобилизации, тогда как другие перемещают его через вращательные движения.

Это исследование направлено на оценку ремоделирования мыщелков путем сравнения этих двух хирургических подходов у пациентов, разделенных на две группы, оценивая, как каждый метод влияет на результаты послеоперации.

Обзор исследования

Подробное описание

Бимаксиллярная ортогнатическая хирургия - это хирургическая процедура, которая включает в себя одновременную коррекцию как верхней челюсти (верхняя челюсть), так и челюсть (нижняя челюсть). Эта операция выполняется для исправления деформаций лица и челюсти, улучшения окклюзии и улучшения симметрии лица. Необходимость в ортогнатической хирургии обычно возникает в тех случаях, когда существует расхождение между верхними и нижними челюстями или значительным неправильным приложением.

В бимаксиляционной ортогнатической хирургии, после остеотомий нижней челюсти, нижняя челюсть разделена на два сегмента: дистальный сегмент, который содержит зубы, и проксимальный сегмент, который включает в себя мыщелок. В то время как дистальный сегмент расположен в соответствии с идеальной окклюзией, запланированной в сотрудничестве с ортодонтами с использованием цифрового дизайна, управление проксимальным сегментом варьируется среди хирургов. Некоторые хирурги покидают проксимальный сегмент в своем первоначальном положении без мобилизации, тогда как другие перемещают его через вращательные движения.

Это исследование направлено на оценку ремоделирования мыщелков путем применения обоих хирургических подходов к пациентам, разделенным на две группы. Исследование будет оцениваться, как каждый хирургический метод влияет на ремоделирование мыщелков как с точки зрения угловых, так и объемных изменений, определяя, какой подход лучше сохраняет и изменяет соединение оптимально. В конечном счете, результаты будут способствовать будущему курсу бимаксилярных ортогнатических операций и их преимущества для пациентов.

С 1990 года компьютерная компьютерная томография (CBCT) (CBCT) эффективно использовалась в пероральной и челюстной хирургии в качестве альтернативы обычной компьютерной томографии (КТ). По сравнению с CT, CBCT продемонстрировал преимущества, такие как требующая более низкой дозы радиации, создание меньшего количества металлических артефактов, более доступное и обеспечение более легкого использования. Из -за этих преимуществ CBCT успешно использовался в приложениях пероральных имплантатов, где необходима локализованная область фокуса. Тем не менее, ограничения, такие как низкий диапазон контрастности, ограниченный размер детектора, ограниченная информация о мягких тканях, повышение шума из -за рассеянного излучения и последующая потеря контрастного разрешения, наряду с его неспособностью определить единицы Хаунсфилда (HU), ограничивают его использование в челюстных применениях.

В частности, в предоперационном цифровом планировании ортогнатической хирургии и последующих оценок, крайне важно выбрать соответствующий диапазон HU для сегмента верхней челюсти и нижней челюсти и точно перенести все топографические функции в цифровой домен. Этот шаг составляет основу виртуального хирургического планирования, специфичного для пациента, которое требует использования компьютерной томографии (КТ) для оптимального выполнения. Исследования предпочитают КТ в качестве метода визуализации из-за его высокой точности в топографическом переносе и его способности обеспечивать точную толщину коры кости, что является критическим фактором для разработки специфических для пациента гидов и пластин. По этим причинам мы также планируем использовать КТ -визуализацию в нашем исследовании.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Турция, 34093
        • Bezmialem Vakıf Universty

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты, которые планировали перенести бимаксиллярную ортогнатическую хирургию с скелетной деформацией класса III
  2. Пациенты в возрасте 18-65 лет
  3. Пациенты, которые подвергались предоперационному ортодонтическому лечению
  4. Пациенты, которые, после расщелину нижней челюсти, сагиттальная расщепленная остеотомия, демонстрируют максимум 4 градуса вращения против часовой стрелки, когда он доведен до окончательного положения

Критерии исключения:

  1. Пациенты с историей суставной хирургии, ортогнатической хирургии или резекции опухоли
  2. Пациенты с лицевой асимметрией
  3. Пациенты с синдромом расщелины губы и неба, черепно -лицевой синдромом или травмой
  4. Пациенты, которые после расщелины нижней челюсти сагиттальной расщепленной остеотомии демонстрируют более 4 градусов вращения против часовой стрелки, когда он доведен до окончательного положения (так как количество резекции базовой резекции, требуемой в этом случае, будет превышать осуществимые ограничения).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа 1: Группа позиционирования Мануэля
Это группа, в которой выравнивание между нижней границей проксимального сегмента и основанием нижней челюсти достигается за счет вращения проксимального сегмента после остеотомий нижней челюсти.
Как это делает проф. Рейнеке, сначала выполняются выравнивание основания нижней челюсти и проксимального сегмента, а затем фиксация.
Экспериментальный: Группа 2: Остеотомия нижней челюсти
Это группа, в которой проксимальный сегмент остается в его предоперационном положении, а выравнивание основания нижней челюсти достигается путем выполнения остеотомии на нижней границе проксимального сегмента.
После разделения нижней челюсти сагиттально закрепите проксимальный сегмент в его предоперационном положении и удалите кость для выравнивания. После этого фиксация выполняется.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Настройка положения нижней челюсти
Временное ограничение: 2 года
Во время бимаксиллярной ортогнатической хирургии устройства позиционирования проксимального сегмента будут использоваться в обеих группах, чтобы гарантировать, что положение мыщелкой остается в месте, определенном во время виртуального хирургического планирования. Эти устройства будут предназначены для каждого пациента для каждого пациента, используя программное обеспечение для виртуального хирургического планирования и напечатано с использованием внутреннего 3D-принтера. Эти устройства позиционирования будут поддерживать мыщелку в его начальном положении во время фиксации нижней челюсти. Послеоперационные данные DICOM, полученные из компьютерных изображений томографии, будут использоваться для нагрузки на ладословые положения, а количество смещения в трех плоскостях (x, y, z) будет измерено в миллиметрах (мм). Кроме того, изменения объема мыщелков будут рассчитаны в кубических сантиметрах (CM³) с использованием метода наложений, и будут оценены различия между группами.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 марта 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 апреля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 июня 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2025 г.

Последняя проверка

1 июня 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться