- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06898671
발달 언어 장애가 있거나없는 성인의 언어 결과, 메커니즘 및 궤적
연구 개요
상세 설명
AIM 1 : DLD 유무에 관계없이 발달 궤적과 언어 능력의 궁극적 인 달성의 개별 차이를 특성화합니다. 이 제안은 현재까지 가장 독특하고 영향력 있고 포괄적 인 시험 중 하나 (아이오와 세로 연구)에서 기존 데이터와 기존 참가자 풀을 활용하여 이전 제한 사항을 직접 처리합니다. 수사관은 현재 성인 (30-35 세) 인이 역사적인 연구에서 DLD의 유무에 관계없이 참가자를 다시 구입합니다. 연구자들은 유치원에서 10 학년까지 후 향적 구강 언어 측정을 사용하고 성인기의 소외, 어휘, 문장 및 담론/실용적 수준에서 수용적이고 표현적인 언어를 포착하는 새로운 조치를 수집합니다. 조사관은 다음 두 가지 자막에 중점을 둡니다.
AIM 1A : DLD를 가진 성인의 언어 결과를 특성화하십시오. 제안 된 조치는 청소년과 성인의 광범위한 언어 기술을 계층화하고 DLD의 개인을 다양한 개발 단계에서 일반적으로 개발하는 동료와 차별화하며 직장에서 성인에게는 기능적 인 것으로보고됩니다. DLD를 가진 나이가 많은 어린이와 청소년의 복잡한 언어 구조와 담론에 대한 문서화 된 어려움을 감안할 때, DLD를 가진 성인은 언어 적으로 복잡한 언어 기술과 관련된 성능이있는 성인과 성인이 발산 될 수 있다고 기대합니다 (예 : 복잡한 구문 및 높은 어휘 밀도). 또한, 그들은 직장에서의 의사 소통의 중요한 측면 (예 : 협상, 협상에 사용되는 언어)에서 더 높은 수준의 언어 기술 (실용성 및 담론)의 현저한 결함을 예측합니다. DLD의 변수 프로파일을 감안할 때, 조사관은 일부 참가자가 오류의 일관성과 발화의 음운 복잡성과 관련된 차이를 보여줄 것으로 기대합니다. 연구자들은 또한 언어 능력의 차원에 대한 질문에 대답하려고합니다. 이것은 이전 연구에서 언어 능력이 학교 초기 학년도의 단일 요인에 의해 가장 잘 포착된다는 것을 보여 주며, 어휘와 문법은 나중에 개발에서 차별화됩니다. 따라서, 연구자들은이 이중 요인 접근법이 성인이되는지 또는 차원이 더 증가했는지 여부와 DLD 및 TL 그룹에 걸쳐 언어 차원의 차이가 얻어 졌는지 여부를 결정하기 위해 분석을 수행합니다.
AIM 1B : 발달 궤적의 모양. 연구자들은 아이오와 세로 연구의 일환으로 K-10 학년에서 수집 한 후 향적 언어 측정을 사용하며, 조사관이 DLD의 장기 궤적을 조사하기 위해 성인으로 동일한 개인에서 수집 할 새로운 조치와 결합됩니다. DLD를 가진 성인이 일반적으로 서비스를받지 못한다는 점을 감안할 때, 필드가 암시 적으로 운영되는 현 상태는 DLD 동료들에게 DLD "캐치 업"을 가진 성인이나 학교 연령에 대한 언어 능력 고원을 고원하고 더 이상 발달이 가능하지 않다는 것입니다. 그러나 연구에 따르면 DLD를 가진 성인은 삶의 질이 낮으며, 언어 능력은 전형적인 인구의 30 대까지 계속 성장 하여이 관점과 충돌합니다. 이 하위 AAIM의 경우, 연구자들은 잠재적 특성 베이지안 분석을 사용하여 두 경쟁 가설을 중재합니다. 첫 번째 가설은 조사관이 학령기 동안 보이는 상대적 안정성의 유지에 대한 증거를 발견 할 것이라는 점입니다 (즉, 어린이, 놀라운 신뢰성을 갖는 어린이는 언어 능력에 대한 종단 연구에서 나머지 코호트 구성원에 비해 입장을 유지합니다). 그러나 교육 시스템을 종료하면 DLD를 가진 성인은 서비스를 거의받지 못하며 이는 결과의 변동성 증가에 기여할 수 있습니다. 따라서 두 번째로, 경쟁하는 가설은 조사관이 패닝 효과를 발견 할 것이라는 점입니다. 일부 성인은 코호트에서 이전에 서있는 것에 비해 언어 능력을 향상시킬 것이며, 다른 성인은 쇠퇴의 증거를 보여줄 것이며 다른 사람들은 여전히 학교 연령 궤적의 상대적 유지를 보여줍니다. 이러한 패닝 효과는 학령기 이후의 궤적이 개입 할 수 있음을 시사합니다.
목표 2 : DLD 유무에 관계없이 언어 결과의 개인 차이를 설명하는 실시간 프로세스를 식별하십시오.
AIM 2의 경우, 조사관은 성인의 DLD의 기본 언어 적자에 대한 기계적인 설명을 제공합니다. 그들의 목표는이 인구의 언어 처리에서 결함을 보충하는 계산 차이의보다 정확한 특성을 제공함으로써 DLD의 처리 기반 이론을 개선하는 것입니다. 또한, 연구자들은 능력 스펙트럼에 걸쳐 성인 언어의 개인 차이를 밝히려고합니다. 이를 위해 연구자들은 DLD를 가진 성인의 언어 적자에 기초한 메커니즘을 이해하기위한 이론적 틀로 TL을 가진 성인의 경쟁 모델을 잘 지원합니다. 연구자들은 어휘, 문장 및 실용적인 수준에서 표현 및 수용 언어로 실시간 경쟁을 측정하는 연구 프로토콜을 개발했습니다. 작업 메모리 계정에 따라 조사관은 TL을 가진 성인과 비교할 때 DLD를 가진 성인이 모든 수준의 언어에서 지속적인 경쟁을 보일 것이라고 예측합니다. 상호 배타적 인 가설은 처리 속도와 일치하지만 대안은 대상과 경쟁 업체가 처음에 얼마나 빨리 활성화되는지에 그룹 차이가 더 잘 반영 될 것입니다. 또한, 연구자들은 경쟁 역학과 관련된 측정 값이 능력 스펙트럼의 성인의 언어 결과의 변화를 설명 할 것이라고 예측합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kristi Hendrickson, PhD
- 전화번호: 319-335-8701
- 이메일: kristi-hendrickson@uiowa.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Emily Zrostlik, MA
- 전화번호: 319-467-0769
- 이메일: emily-phalen@uiowa.edu
연구 장소
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, 미국, 52245
- 모병
- Wendell Johnson Speech and Hearing Center
-
연락하다:
- Kristi Hendrickson, PhD
- 전화번호: 319-335-8701
- 이메일: kristi-hendrickson@uiowa.edu
-
연락하다:
- Emily Phalen, MA
- 전화번호: 319-467-0769
- 이메일: emily-phalen@uiowa.edu
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 발달 언어 장애 (DLD)와 28 세에서 40 세 사이의 전형적인 언어 (TL)가있는 성인은 아이오와 세로 연구 (NIH-DC-19-90 & P50 DC002746; IRB# 200106051, "특정 언어 장애에 대한 협업").
- 30-35 세
- 정상 또는 정상 시력으로 수정됩니다
- 정상적인 청각
제외 기준 :
- 뇌 손상의 역사
- 신경 발달 장애의 역사
- 단일 언어가 아닙니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
발달 언어 장애
평균 언어 능력 이하의 성인은 눈 추적 작업에 참여합니다.
|
참가자는 6 개의 눈 추적 작업을 완료합니다.
컴퓨터 화면의 이미지는 특정 그림을 찾거나 특정 단어 (대상)를 말하는 임무를 봅니다.
우리는 대상과 유사한 항목의 시각적 표현과의 눈 움직임과 비교하여 목표의 시각적 표현으로의 눈 움직임을 추적합니다.
|
|
일반적으로 개발
전형적인 언어 능력을 가진 성인은 눈 추적 작업에 참여합니다.
|
참가자는 6 개의 눈 추적 작업을 완료합니다.
컴퓨터 화면의 이미지는 특정 그림을 찾거나 특정 단어 (대상)를 말하는 임무를 봅니다.
우리는 대상과 유사한 항목의 시각적 표현과의 눈 움직임과 비교하여 목표의 시각적 표현으로의 눈 움직임을 추적합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
안구 운동
기간: 2 시간
|
참가자에게는 이미지가 표시되며 여기에는 눈의 움직임이 추적되는 동안 이미지 중 하나를 참조하는 단어가 있습니다. 우리는 시간이 지남에 따라 대상 이미지와 산만 이미지에 대한 비율 고정을 측정합니다. 우리가 사용하고있는 측정 도구는 눈 추적 (Eyelink 휴대용 듀오)입니다. 이것은 개입이 없다는 점에 유의하십시오 |
2 시간
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Stewart McCauley, PhD, University of Iowa
- 수석 연구원: Si On Yoon, PhD, University of Iowa
- 수석 연구원: Philip Combiths, PhD, University of Iowa
- 수석 연구원: J. Bruce Tomblin, PhD, University of Iowa
- 수석 연구원: Jacob Oleson, PhD, University of Iowa
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 202204590
- 1R01DC020143-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
이 프로젝트에서 수집 한 데이터는 연구 및 교육 목적으로 만 사용됩니다.
우리의 제안 된 연구는 NIH가 정의한 과학적 엄격함을 달성 할 것입니다. 투명성을 달성하기 위해 실험 세부 사항과 데이터를 모두 사용할 수 있습니다.
- 우리는 다른 실험실에서 결과를 재현 할 수 있도록 다른 연구자들에게 실험의 상세한 절차를 이용할 것입니다.
- 또한 결과가 게시 될 때 PI의 실험실 웹 사이트 또는 CO-I의 실험실 Open Science Framework (OSF) 웹 사이트에 게시 된 주제 기밀성을 보호하는 비 식별 데이터 (주제 및 항목 수준 모두)도 제공합니다.
- 게시 된 논문에 사용 된 모든 통계 모델은 PI의 실험실 웹 사이트 또는 CO-I의 Lab OSF 웹 사이트에 게시됩니다.
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
- 우리는 다른 실험실에서 결과를 재현 할 수 있도록 다른 연구자들에게 실험의 상세한 절차를 이용할 것입니다.
- 또한 결과가 게시 될 때 PI의 실험실 웹 사이트 또는 CO-I의 실험실 Open Science Framework (OSF) 웹 사이트에 게시 된 주제 기밀성을 보호하는 비 식별 데이터 (주제 및 항목 수준 모두)도 제공합니다.
- 게시 된 논문에 사용 된 모든 통계 모델은 PI의 실험실 웹 사이트 또는 CO-I의 Lab OSF 웹 사이트에 게시됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .