- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06898671
Jazykové výsledky, mechanismy a trajektorie u dospělých s a bez a bez vývojové jazykové poruchy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíl 1: Charakterizujte individuální rozdíly ve vývojové trajektorii a konečném dosažení jazykové schopnosti u dospělých s DLD a bez něj. Tento návrh se přímo zabývá předchozími omezeními využitím stávajících údajů a stávajícího fondu účastníků z jedné z nejunikátnějších, nejvlivnějších a nejkomplexnějších zkoušek dětského DLD k dnešnímu dni (longitudinální studie Iowa). Vyšetřovatelé re-recruit účastníci s DLD a bez toho z této historické studie, kteří jsou nyní dospělí (ve věku 30–35 let). Vyšetřovatelé používají retrospektivní měření ústního jazyka z mateřské školy do 10. třídy a shromažďují nová opatření, která komplexně zachycují jazyk (receptivní a expresivní jazyk na sublexické, lexikální, větě a diskurzu/pragmatické úrovni) v dospělosti. Vyšetřovatelé se zaměřují na následující dva dílčí aims:
AIM 1A: Charakterizovat jazykové výsledky u dospělých s DLD. Navrhovaná opatření zachytí jazykové schopnosti, které rozvrhnou širokou škálu jazykových dovedností u dospívajících a dospělých, odlišují jednotlivce s DLD od svých typicky rozvíjejících se vrstevníků v různých fázích vývoje a jsou údajně funkční pro dospělé na pracovišti. Vzhledem k zdokumentovaným obtížím se složitými jazykovými strukturami a diskurzu u starších dětí a dospívajících s DLD vyšetřovatelé očekávají, že dospělí s DLD se mohou od dospělých s TL s TL s výkonem týkající se jazykových dovedností, které jsou lingvisticky složitější (např. Složitou syntaxí a vysokou lexikální hustotou). Dále předpovídají výrazné deficity v jazykových dovednostech vyšší úrovně (pragmatika a diskurs), které jsou důležitými aspekty komunikace na pracovišti (např. Jazyk používaný pro vyjednávání, spolupráci atd.). Vzhledem k variabilním profilům DLD vyšetřovatelé také očekávají, že někteří účastníci prokáží přetrvávající rozdíly související s konzistencí jejich chyb a fonologické složitosti jejich výroků. Vyšetřovatelé se také snaží odpovědět na otázky týkající se dimenze jazykových schopností. To vyplývá z předchozích prací, která ukazuje, že jazyková schopnost je nejlépe zachycena jednotným faktorem v raných školních letech, přičemž slovní zásoba a gramatika se rozvíjejí až později. V souladu s tím vyšetřovatelé provádějí analýzy, aby určili, zda tento přístup s duálním faktorem drží v dospělosti nebo zda se dimenze ještě více zvýšila a zda rozdíly v jazykové dimenzialitě získají napříč skupinami DLD a TL.
AIM 1B: Tvar vývojové trajektorie. Vyšetřovatelé používají retrospektivní jazyková opatření shromážděná z K-10. třídy jako součást longitudinální studie Iowa v kombinaci s novými opatřeními, která vyšetřovatelé budou shromažďovat u stejných jedinců v dospělosti, aby prozkoumali dlouhodobou trajektorii DLD. Vzhledem k tomu, že dospělí s DLD obvykle nepřijímají služby, status quo, podle kterého pole implicitně působí, je to, že dospělí s DLD „doháněním“ pro své vrstevníky TL nebo že jazykové schopnosti ve školních letech a další vývoj není možný. Výzkum však ukazuje, že dospělí s DLD mají nižší kvalitu života a jazykové schopnosti stále rostou až do třicátých let v typických populacích, které jsou v rozporu s tímto hlediskem. Pro tento sub-AIM využívají vyšetřovatelé latentní znaky Bayesovské analýzy k zprostředkování mezi dvěma konkurenčními hypotézami. První hypotéza je, že vyšetřovatelé odhalí důkazy o udržení relativní stability pozorované během let školního věku (tj. Děti, s pozoruhodnou spolehlivostí, udržují své postavení ve vztahu ke zbytku kohortních členů v podélných studiích jazykových schopností). Po ukončení vzdělávacího systému však dospělí s DLD zřídka přijímají služby, což může přispět ke zvýšené variabilitě ve výsledcích. Druhou konkurenční hypotézou tedy je, že vyšetřovatelé odhalí účinek fanningu: Někteří dospělí budou zlepšit své jazykové schopnosti ve vztahu k jejich předchozímu postavení v kohortě, zatímco jiní projeví důkaz o úpadku, přičemž další prokazují relativní údržbu trajektorie školního věku. Takový účinek fanningu by naznačoval, že trajektorie po letech školního věku jsou pro zásah přístupné.
Cíl 2: Identifikujte procesy v reálném čase, které vysvětlují individuální rozdíly ve výsledcích jazyků u dospělých s DLD a bez něj.
Pro cíl 2 vyšetřovatelé nabízejí mechanistický popis jazykových deficitů, které jsou základem DLD u dospělých. Jejich cílem je upřesnit teorie DLD založené na zpracování tím, že nabízí přesnější charakterizaci výpočetních rozdílů, které podávají nedostatky ve zpracování jazyka v této populaci. Vyšetřovatelé se dále snaží osvětlit individuální rozdíly v jazyce pro dospělé v rámci spektra schopností. Pro tento cíl vyšetřovatelé používají dobře podporované modely konkurence u dospělých s TL jako teoretický rámec pro pochopení mechanismů, které jsou základem jazykových deficitů u dospělých s DLD. Vyšetřovatelé vyvinuli výzkumný protokol, který měří konkurenci v reálném čase v expresivním a receptivním jazyce na lexikální, větě a pragmatické úrovni. V souladu s účty pracovní paměti vyšetřovatelé předpovídají, že ve srovnání s dospělými s TL budou dospělí s DLD vykazovat trvalou konkurenci na všech úrovních jazyka. Alternativní- i když se vzájemně nevylučující hypotéza je v souladu s rychlostí zpracování účtů: skupinové rozdíly se lépe odrážejí v tom, jak rychle se cíle a konkurenti původně aktivují. Vyšetřovatelé dále předpovídají, že opatření související s dynamikou konkurence budou odpovídat za rozdíly v jazykových výsledcích u dospělých ve spektru schopností.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Kristi Hendrickson, PhD
- Telefonní číslo: 319-335-8701
- E-mail: kristi-hendrickson@uiowa.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Emily Zrostlik, MA
- Telefonní číslo: 319-467-0769
- E-mail: emily-phalen@uiowa.edu
Studijní místa
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52245
- Nábor
- Wendell Johnson Speech and Hearing Center
-
Kontakt:
- Kristi Hendrickson, PhD
- Telefonní číslo: 319-335-8701
- E-mail: kristi-hendrickson@uiowa.edu
-
Kontakt:
- Emily Phalen, MA
- Telefonní číslo: 319-467-0769
- E-mail: emily-phalen@uiowa.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí s vývojovou jazykovou poruchou (DLD) a dospělí s typickým jazykem (TL) ve věku 28 až 40 let, kteří se účastnili longitudinální studie Iowa (NIH-DC-19-90 & P50 DC002746; IRB# 200106051, „spolupráce o konkrétním jazykovém poškození“.).
- Ve věku 30-35 let
- Normální nebo opraveno na normální vidění
- Normální sluch
Kritéria pro vyloučení:
- Historie zranění mozku
- Historie postižení nervového vývoje
- ne monolingvální
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Vývojová jazyková porucha
Dospělí s podprůměrnými jazykovými dovednostmi se účastní úkolů sledování očí
|
Účastníci dokončují šest úkolů sledování očí.
Vidí obrázky na obrazovce počítače za úkol najít konkrétní obrázek nebo říkat konkrétní slovo (cíl).
Sledujeme jejich pohyby očí k vizuálním reprezentacím cíle ve srovnání s jejich pohyby očí k vizuálním reprezentacím položek, které jsou podobné cíli.
|
|
Obvykle se vyvíjí
Dospělí s typickými jazykovými schopnostmi se účastní úkolů sledování očí
|
Účastníci dokončují šest úkolů sledování očí.
Vidí obrázky na obrazovce počítače za úkol najít konkrétní obrázek nebo říkat konkrétní slovo (cíl).
Sledujeme jejich pohyby očí k vizuálním reprezentacím cíle ve srovnání s jejich pohyby očí k vizuálním reprezentacím položek, které jsou podobné cíli.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pohyby očí
Časové okno: 2 hodiny
|
Účastníkovi jsou prezentovány s obrázky a zde slova odkazují na dva z obrázků, zatímco jejich pohyby očí jsou sledovány. Měříme fixace poměr k cílovému obrázku a distraktorům v průběhu času. Nástroj pro měření, který používáme, je oční tracker (přenosné duo Eyelink) Všimněte si, že toto je besh, žádný zásah |
2 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stewart McCauley, PhD, University of Iowa
- Vrchní vyšetřovatel: Si On Yoon, PhD, University of Iowa
- Vrchní vyšetřovatel: Philip Combiths, PhD, University of Iowa
- Vrchní vyšetřovatel: J. Bruce Tomblin, PhD, University of Iowa
- Vrchní vyšetřovatel: Jacob Oleson, PhD, University of Iowa
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202204590
- 1R01DC020143-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Údaje shromážděné z tohoto projektu budou použity pouze pro výzkumné a vzdělávací účely.
Náš navrhovaný výzkum dosáhne vědecké přísnosti, jak definuje NIH. Pro dosažení transparentnosti budou k dispozici jak experimentální detaily, tak údaje:
- Podrobný postup experimentů zpřístupňujeme jiným vědcům, aby výsledky mohly být reprodukovány v různých laboratořích
- Budeme mít také deidentifikované údaje (úroveň předmětu i položky), která chrání důvěrnost předmětu zveřejněné na webových stránkách PI laboratoře nebo na webových stránkách společnosti Co-I Lab Open Science Framework (OSF), které jsou zveřejněny, a
- Všechny statistické modely použité v publikovaných příspěvcích budou zveřejněny na webových stránkách PI laboratoře nebo na webu Co-I Lab OSF.
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
- Podrobný postup experimentů zpřístupňujeme jiným vědcům, aby výsledky mohly být reprodukovány v různých laboratořích
- Budeme mít také deidentifikované údaje (úroveň předmětu i položky), která chrání důvěrnost předmětu zveřejněné na webových stránkách PI laboratoře nebo na webových stránkách společnosti Co-I Lab Open Science Framework (OSF), které jsou zveřejněny, a
- Všechny statistické modely použité v publikovaných příspěvcích budou zveřejněny na webových stránkách PI laboratoře nebo na webu Co-I Lab OSF.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .