- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06898671
Resultados da linguagem, mecanismos e trajetórias em adultos com e sem transtorno de linguagem de desenvolvimento
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo 1: Caracterize as diferenças individuais na trajetória do desenvolvimento e na realização final da capacidade da linguagem em adultos com e sem DLD. Esta proposta aborda diretamente as limitações anteriores, aproveitando os dados existentes e um pool de participantes existente de um dos exames mais exclusivos, influentes e abrangentes do DLD infantil até o momento (o estudo longitudinal de Iowa). Os investigadores re-recruta os participantes com e sem DLD deste estudo histórico que agora são adultos (30 a 35 anos). Os investigadores usam medidas retrospectivas de linguagem orais do jardim de infância até a 10ª série e coletam novas medidas que capturam a linguagem de forma abrangente (linguagem receptiva e expressiva nos níveis subxical, lexical, sentença e discurso/pragmático) na idade adulta. Os investigadores se concentram nos dois sub-aims a seguir:
Objetivo 1A: Caracterize os resultados da linguagem em adultos com DLD. As medidas propostas capturarão as habilidades da linguagem que estratificarão uma ampla gama de habilidades linguísticas em adolescentes e adultos, diferenciam indivíduos com DLD de seus colegas de desenvolvimento típico em vários estágios de desenvolvimento e são relatados como funcionais para adultos no local de trabalho. Dadas dificuldades documentadas com estruturas de linguagem e discurso complexas em crianças e adolescentes mais velhos com DLD, os pesquisadores esperam que os adultos com DLD possam divergir de adultos com TL em desempenho relacionado a habilidades linguísticas que são mais lingüisticamente complexas (por exemplo, sintaxe complexa e alta densidade lexical). Além disso, eles prevêem déficits acentuados em habilidades linguísticas de nível superior (pragmática e discurso), que são aspectos importantes da comunicação no local de trabalho (por exemplo, idioma usado para negociar, cooperar etc.). Dados perfis variáveis de DLD, os pesquisadores também esperam que alguns participantes demonstrem diferenças remanescentes relacionadas à consistência de seus erros e à complexidade fonológica de suas declarações. Os investigadores também procuram responder a perguntas sobre a dimensionalidade da capacidade da linguagem. Isso se segue de trabalhos anteriores, demonstrando que a capacidade da linguagem é melhor capturada por um fator unitário nos primeiros anos escolares, com vocabulário e gramática se tornando diferenciados apenas mais tarde no desenvolvimento. Consequentemente, os pesquisadores realizam análises para determinar se essa abordagem de fator duplo se mantém na idade adulta ou se a dimensionalidade aumentou ainda mais e se as diferenças na dimensionalidade da linguagem são obtidas entre os grupos DLD e TL.
Objetivo 1B: Forma da trajetória de desenvolvimento. Os pesquisadores usam medidas retrospectivas de linguagem coletadas da série K-10th como parte do estudo longitudinal de Iowa, combinado com novas medidas que os pesquisadores coletarão nesses mesmos indivíduos na idade adulta para examinar a trajetória de longo prazo do DLD. Dado que os adultos com DLD normalmente não recebem serviços, o status quo sob o qual o campo está operando implicitamente é que os adultos com DLD "recuperando" seus colegas de TL ou que as habilidades de idiomas platôs nos anos escolares e nenhum desenvolvimento adicional é possível. No entanto, pesquisas mostram que os adultos com DLD têm resultados mais baixos de qualidade de vida, e as habilidades de idioma continuam a crescer até os anos trinta em populações típicas, o que conflita com esse ponto de vista. Para este sub-aim, os pesquisadores usam análises bayesianas de traço latente para mediar entre duas hipóteses concorrentes. A primeira hipótese é que os pesquisadores descobrirão evidências para a manutenção da estabilidade relativa observada durante os anos em idade escolar (ou seja, crianças, com notável confiabilidade, mantêm sua posição em relação ao restante dos membros da coorte em estudos longitudinais da capacidade da linguagem). No entanto, ao sair do sistema educacional, os adultos com DLD raramente recebem serviços, e isso pode contribuir para o aumento da variabilidade nos resultados. Assim, a segunda hipótese concorrente é que os investigadores descobrirão um efeito de fanning: alguns adultos melhorarão suas habilidades de idioma em relação à sua posição anterior na coorte, enquanto outros mostrarão evidências de um declínio, com outros ainda mostrando uma manutenção relativa da trajetória de anos escolares. Esse efeito de fanning sugere que as trajetórias após os anos de idade escolar são passíveis de intervenção.
Objetivo 2: Identifique processos em tempo real que expliquem diferenças individuais nos resultados da linguagem em adultos com e sem DLD.
Para o AIM 2, os pesquisadores oferecem uma conta mecanicista de déficits de idiomas subjacentes ao DLD em adultos. Seu objetivo é refinar as teorias do DLD baseadas no processamento, oferecendo uma caracterização mais precisa das diferenças computacionais que subservem déficits no processamento da linguagem nessa população. Além disso, os pesquisadores procuram iluminar as diferenças individuais na língua adulta em todo o espectro da habilidade. Para esse objetivo, os pesquisadores usam modelos de competição bem suportados em adultos com TL como uma estrutura teórica para entender os mecanismos subjacentes a déficits da linguagem em adultos com DLD. Os pesquisadores desenvolveram um protocolo de pesquisa que mede a concorrência em tempo real em linguagem expressiva e receptiva nos níveis lexicais, sentenças e pragmáticos. Consistente com as contas de memória de trabalho, os pesquisadores prevêem que, em comparação com adultos com TL, os adultos com DLD mostrarão concorrência sustentada em todos os níveis de linguagem. Uma hipótese alternativa- embora não seja mutuamente exclusiva- é consistente com a velocidade das contas de processamento: as diferenças de grupo se refletirão melhor na rapidez com que os alvos e concorrentes são ativados inicialmente. Além disso, os pesquisadores prevêem que as medidas relacionadas à dinâmica da concorrência serão responsáveis pela variação nos resultados do idioma em adultos em todo o espectro de habilidades.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Kristi Hendrickson, PhD
- Número de telefone: 319-335-8701
- E-mail: kristi-hendrickson@uiowa.edu
Estude backup de contato
- Nome: Emily Zrostlik, MA
- Número de telefone: 319-467-0769
- E-mail: emily-phalen@uiowa.edu
Locais de estudo
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52245
- Recrutamento
- Wendell Johnson Speech and Hearing Center
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Contato:
- Kristi Hendrickson, PhD
- Número de telefone: 319-335-8701
- E-mail: kristi-hendrickson@uiowa.edu
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Contato:
- Emily Phalen, MA
- Número de telefone: 319-467-0769
- E-mail: emily-phalen@uiowa.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adultos com transtorno de linguagem de desenvolvimento (DLD) e aqueles com linguagem típica (TL) entre 28 e 40 anos que participaram do Estudo Longitudinal de Iowa (NIH-DC-19-90 e P50 DC002746; IRB# 200106051, "Colaboração no comprometimento específico da linguagem".
- De 30 a 35 anos
- Normal ou corrigido para a visão normal
- Audição normal
Critérios de exclusão:
- História de lesão cerebral
- História das deficiências do desenvolvimento neural
- não monolíngue
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Transtorno da linguagem do desenvolvimento
Adultos com habilidades linguísticas abaixo da média participam de tarefas de rastreamento ocular
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Os participantes completam seis tarefas de rastreamento ocular.
Eles vêem imagens em uma tela de computador têm a tarefa de encontrar uma imagem específica ou dizer uma palavra específica (destino).
Rastreamos seus movimentos oculares para as representações visuais do alvo em comparação com seus movimentos oculares para representações visuais de itens semelhantes ao alvo.
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Normalmente em desenvolvimento
Adultos com habilidades linguísticas típicas participam de tarefas de rastreamento ocular
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Os participantes completam seis tarefas de rastreamento ocular.
Eles vêem imagens em uma tela de computador têm a tarefa de encontrar uma imagem específica ou dizer uma palavra específica (destino).
Rastreamos seus movimentos oculares para as representações visuais do alvo em comparação com seus movimentos oculares para representações visuais de itens semelhantes ao alvo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Movimentos oculares
Prazo: 2 horas
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Os participantes são apresentados com imagens e aqui as palavras que referem duas das imagens enquanto seus movimentos oculares são rastreados. Medimos as fixações proporcionais para a imagem de destino e distrator as imagens ao longo do tempo. A ferramenta de medição que estamos usando é um olho (dupla portátil de Eyelink) Observe que isso é BESH, sem intervenção |
2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stewart McCauley, PhD, University of Iowa
- Investigador principal: Si On Yoon, PhD, University of Iowa
- Investigador principal: Philip Combiths, PhD, University of Iowa
- Investigador principal: J. Bruce Tomblin, PhD, University of Iowa
- Investigador principal: Jacob Oleson, PhD, University of Iowa
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202204590
- 1R01DC020143-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Os dados coletados deste projeto serão usados apenas para fins de pesquisa e educação.
Nossa pesquisa proposta alcançará o rigor científico, conforme definido pelo NIH. Detalhes experimentais e dados estarão disponíveis para obter transparência:
- Disponibilizaremos o procedimento detalhado de experimentos para outros pesquisadores para que os resultados possam ser reproduzidos em diferentes laboratórios
- Também teremos os dados desidentificados (nível de assunto e item) que protegem a confidencialidade do sujeito publicada no site do Laboratório do PI ou no site da Co-i's Lab Open Science Framework (OSF) à medida que os resultados são publicados e
- Todos os modelos estatísticos usados nos artigos publicados serão publicados no site do Laboratório do PI ou no site do Co-i's Lab OSF.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
- Disponibilizaremos o procedimento detalhado de experimentos para outros pesquisadores para que os resultados possam ser reproduzidos em diferentes laboratórios
- Também teremos os dados desidentificados (nível de assunto e item) que protegem a confidencialidade do sujeito publicada no site do Laboratório do PI ou no site da Co-i's Lab Open Science Framework (OSF) à medida que os resultados são publicados e
- Todos os modelos estatísticos usados nos artigos publicados serão publicados no site do Laboratório do PI ou no site do Co-i's Lab OSF.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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