- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06898671
Taalresultaten, mechanismen en trajecten bij volwassenen met en zonder ontwikkelingstaalstoornis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel 1: karakteriseren individuele verschillen in het ontwikkelingstraject en het uiteindelijke bereiken van taalvermogen bij volwassenen met en zonder DLD. Dit voorstel heeft direct betrekking op eerdere beperkingen door gebruik te maken van bestaande gegevens en een bestaande deelnemerspool van een van de meest unieke, invloedrijke en uitgebreide examens van Childhood DLD tot nu toe (de Iowa Longitudinal Study). De onderzoekers herschrijven deelnemers met en zonder DLD van deze historische studie die nu volwassenen zijn (30-35 jaar oud). De onderzoekers gebruiken retrospectieve orale taalmaatregelen van de kleuterschool tot en met 10e klas en verzamelen nieuwe maatregelen die taal volledig vastleggen (receptieve en expressieve taal op de Sublexical, Lexical, Zin en Discourse/Pragmatische niveaus) op volwassen leeftijd. De onderzoekers richten zich op de volgende twee sub-aims:
Aim 1A: karakteriseren taalresultaten bij volwassenen met DLD. De voorgestelde maatregelen zullen taalmogelijkheden vastleggen die een breed scala aan taalvaardigheden bij adolescenten en volwassenen stratificeren, individuen met DLD onderscheiden van hun typisch ontwikkelende leeftijdsgenoten in verschillende stadia van ontwikkeling, en zijn gerapporteerd als functioneel voor volwassenen op de werkplek. Gegeven gedocumenteerde moeilijkheden met complexe taalstructuren en discours bij oudere kinderen en adolescenten met DLD, verwachten de onderzoekers dat volwassenen met DLD kunnen uiteenlopen van volwassenen met TL in prestaties die gerelateerd zijn aan taalvaardigheden die meer taalkundig complex zijn (bijvoorbeeld complexe syntaxis en hoge lexicale dichtheid). Verder voorspellen ze gemarkeerde tekorten in taalvaardigheden op hoger niveau (pragmatiek en discours), die belangrijke aspecten van communicatie op de werkplek zijn (bijvoorbeeld taal die wordt gebruikt voor onderhandelen, samenwerken, enz.). Gezien variabele profielen van DLD, verwachten de onderzoekers ook dat sommige deelnemers aanhoudende verschillen zullen aantonen die verband houden met de consistentie van hun fouten en de fonologische complexiteit van hun uitingen. De onderzoekers proberen ook vragen te beantwoorden over de dimensionaliteit van taalvaardigheid. Dit volgt uit eerder werk dat aantoont dat taalvermogen het best kan worden vastgelegd door een eenheidsfactor in de vroege schooljaren, waarbij vocabulaire en grammatica pas later in de ontwikkeling worden gedifferentieerd. Dienovereenkomstig voeren de onderzoekers analyses uit om te bepalen of deze dual-factor-benadering op volwassen leeftijd geldt of dat de dimensionaliteit nog verder is toegenomen, en of verschillen in taaldimensionaliteit verkrijgen in DLD- en TL-groepen.
Doel 1B: vorm van ontwikkelingstraject. De onderzoekers gebruiken retrospectieve taalmaatregelen die zijn verzameld uit het K-10e-leerjaar als onderdeel van het Iowa Longitudinal Study, in combinatie met nieuwe maatregelen die de onderzoekers op volwassen leeftijd zullen verzamelen bij dezelfde personen om het langetermijntraject van DLD te onderzoeken. Aangezien volwassenen met DLD meestal geen diensten ontvangen, is de status quo waaronder het veld impliciet actief is dat volwassenen met DLD "inhaal" naar hun TL-collega's of dat taalvaardigheden in de schooljaren en geen verdere ontwikkeling mogelijk is. Onderzoek toont echter aan dat volwassenen met DLD lagere kwaliteit van levensresultaten hebben en dat taalvaardigheden blijven groeien tot de jaren dertig in typische populaties, die in strijd zijn met dit gezichtspunt. Voor dit sub-aim gebruiken de onderzoekers Latent-Trait Bayesiaanse analyses om te bemiddelen tussen twee concurrerende hypothesen. De eerste hypothese is dat de onderzoekers bewijsmateriaal zullen ontdekken voor het onderhoud van de relatieve stabiliteit die tijdens de schooljaren wordt gezien (d.w.z. kinderen, met opmerkelijke betrouwbaarheid, handhaven hun status ten opzichte van de rest van de cohortleden in longitudinale studies van taalvaardigheid). Bij het verlaten van het onderwijssysteem ontvangen volwassenen met DLD echter zelden diensten, en dit kan bijdragen aan een verhoogde variabiliteit in resultaten. De tweede, concurrerende hypothese is dus dat de onderzoekers een waaiereffect zullen ontdekken: sommige volwassenen zullen hun taalvaardigheden hebben verbeterd ten opzichte van hun eerdere status in het cohort, terwijl anderen het bewijs van een achteruitgang zullen tonen, waarbij nog anderen een relatief onderhoud van het schooljaarjaren traject vertonen. Een dergelijk waaiende effect zou suggereren dat trajecten na de schooljaren vatbaar zijn voor interventie.
Doel 2: Identificeer realtime processen die individuele verschillen in taalresultaten verklaren bij volwassenen met en zonder DLD.
Voor AIM 2 bieden de onderzoekers een mechanistisch verslag van taalstekorten die ten grondslag liggen aan DLD bij volwassenen. Hun doel is om op verwerking gebaseerde theorieën van DLD te verfijnen door een meer precieze karakterisering van de computationele verschillen te bieden die tekorten in taalverwerking in deze populatie versterken. Verder proberen de onderzoekers individuele verschillen in taal voor volwassenen in het vermogensspectrum te verlichten. Voor dit doel gebruiken de onderzoekers goed ondersteunde concurrentiemodellen bij volwassenen met TL als een theoretisch kader voor het begrijpen van mechanismen die ten grondslag liggen aan taaltekorten bij volwassenen met DLD. De onderzoekers hebben een onderzoeksprotocol ontwikkeld dat realtime concurrentie meet in expressieve en receptieve taal op lexicale, zin en pragmatische niveaus. In overeenstemming met werkgeheugenaccounts, voorspellen de onderzoekers dat, vergeleken met volwassenen met TL, volwassenen met DLD aanhoudende concurrentie op alle taalniveaus zullen vertonen. Een alternatief- hoewel niet wederzijds exclusieve hypothese consistent is met snelheid van verwerkingsaccounts: groepsverschillen zullen beter worden weerspiegeld in hoe snel doelen en concurrenten aanvankelijk worden geactiveerd. Verder voorspellen de onderzoekers dat maatregelen met betrekking tot de dynamiek van de concurrentie rekening zullen houden met variatie in taalresultaten bij volwassenen in het vermogensspectrum.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Kristi Hendrickson, PhD
- Telefoonnummer: 319-335-8701
- E-mail: kristi-hendrickson@uiowa.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Emily Zrostlik, MA
- Telefoonnummer: 319-467-0769
- E-mail: emily-phalen@uiowa.edu
Studie Locaties
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52245
- Werving
- Wendell Johnson Speech and Hearing Center
-
Contact:
- Kristi Hendrickson, PhD
- Telefoonnummer: 319-335-8701
- E-mail: kristi-hendrickson@uiowa.edu
-
Contact:
- Emily Phalen, MA
- Telefoonnummer: 319-467-0769
- E-mail: emily-phalen@uiowa.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen met ontwikkelingstaalstoornis (DLD) en mensen met typische taal (TL) tussen de leeftijd van 28 en 40 jaar die deelnamen aan de Iowa Longitudinal Study (NIH-DC-19-90 & P50 DC002746; IRB# 200106051, "samenwerking op specifieke taalstoornissen".)
- 30-35 jaar oud
- Normaal of gecorrigeerd naar normaal zicht
- Normaal gehoor
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van hersenletsel
- Geschiedenis van neurale ontwikkelingsstoornissen
- niet eentalig
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ontwikkelingstaalstoornis
Volwassenen met onder gemiddelde taalvaardigheden nemen deel aan taken voor het volgen van oog
|
Deelnemers voltooien zes eye -tracking -taken.
Ze zien afbeeldingen op een computerscherm om een specifiek beeld te vinden of een specifiek woord te zeggen (doel).
We volgen hun oogbewegingen naar de visuele representaties van het doel vergeleken met hun oogbewegingen naar visuele representaties van items die vergelijkbaar zijn met het doelwit.
|
|
Typisch ontwikkelen
Volwassenen met typische taalvaardigheden nemen deel aan eye -tracking -taken
|
Deelnemers voltooien zes eye -tracking -taken.
Ze zien afbeeldingen op een computerscherm om een specifiek beeld te vinden of een specifiek woord te zeggen (doel).
We volgen hun oogbewegingen naar de visuele representaties van het doel vergeleken met hun oogbewegingen naar visuele representaties van items die vergelijkbaar zijn met het doelwit.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oogbewegingen
Tijdsspanne: 2 uur
|
Deelnemers krijgen afbeeldingen te zien, en hier verwijzen woorden die twee van de afbeeldingen verwijzen terwijl hun oogbewegingen worden gevolgd. We meten de verhoudingsfixaties in de beoogde afbeelding en afleidingsbeelden in de loop van de tijd. Het meetinstrument dat we gebruiken is een eye-tracker (Eyelink draagbaar duo) Let op dit is Besh, geen interventie |
2 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stewart McCauley, PhD, University of Iowa
- Hoofdonderzoeker: Si On Yoon, PhD, University of Iowa
- Hoofdonderzoeker: Philip Combiths, PhD, University of Iowa
- Hoofdonderzoeker: J. Bruce Tomblin, PhD, University of Iowa
- Hoofdonderzoeker: Jacob Oleson, PhD, University of Iowa
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202204590
- 1R01DC020143-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
De gegevens die uit dit project zijn verzameld, worden alleen gebruikt voor onderzoeks- en educatieve doeleinden.
Ons voorgestelde onderzoek zal wetenschappelijke strengheid bereiken zoals gedefinieerd door NIH. Zowel experimentele details als gegevens zullen beschikbaar zijn om transparantie te bereiken:
- We zullen de gedetailleerde procedure van experimenten beschikbaar maken voor andere onderzoekers, zodat de resultaten kunnen worden gereproduceerd in verschillende laboratoria
- We zullen ook de gedeïdentificeerde gegevens hebben (zowel onderwerp- als itemniveau) die de vertrouwelijkheid van het onderwerp beschermt op de Lab-website van de PI of het Lab Open Science Framework (OSF) -website van Co-I, aangezien de resultaten worden gepubliceerd en worden gepubliceerd en worden gepubliceerd en worden gepubliceerd en worden gepubliceerd en worden gepubliceerd en
- Alle statistische modellen die in de gepubliceerde artikelen worden gebruikt, worden op de Lab-website van de PI of de Lab OSF-website van CO-I geplaatst.
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
- We zullen de gedetailleerde procedure van experimenten beschikbaar maken voor andere onderzoekers, zodat de resultaten kunnen worden gereproduceerd in verschillende laboratoria
- We zullen ook de gedeïdentificeerde gegevens hebben (zowel onderwerp- als itemniveau) die de vertrouwelijkheid van het onderwerp beschermt op de Lab-website van de PI of het Lab Open Science Framework (OSF) -website van Co-I, aangezien de resultaten worden gepubliceerd en worden gepubliceerd en worden gepubliceerd en worden gepubliceerd en worden gepubliceerd en worden gepubliceerd en
- Alle statistische modellen die in de gepubliceerde artikelen worden gebruikt, worden op de Lab-website van de PI of de Lab OSF-website van CO-I geplaatst.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .