- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06898671
Språkutfall, mekanismer og bane hos voksne med og uten utviklingsspråkforstyrrelse
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål 1: Karakteriser individuelle forskjeller i utviklingsbanen og den endelige oppnåelsen av språkevne hos voksne med og uten DLD. Dette forslaget adresserer direkte tidligere begrensninger ved å utnytte eksisterende data og et eksisterende deltakerbasseng fra en av de mest unike, innflytelsesrike og omfattende undersøkelsene av barndoms DLD til dags dato (Iowa Longitudinal Study). Etterforskerne gjentar deltakere på nytt med og uten DLD fra denne historiske studien som nå er voksne (30-35 år gammel). Etterforskerne bruker retrospektive orale språktiltak fra barnehage til 10. klasse og samler inn nye tiltak som fanger språket omfattende (mottakelig og uttrykksfullt språk på det sublyxiske, leksikale, setningen og diskurs/pragmatiske nivåer) i voksen alder. Etterforskerne fokuserer på følgende to under-AIM-er:
Mål 1A: Karakteriser språkresultater hos voksne med DLD. De foreslåtte tiltakene vil fange opp språkkvaliteter som stratifiserer et bredt spekter av språkkunnskaper hos ungdom og voksne, differensierer individer med DLD fra sine typisk utviklende jevnaldrende i forskjellige utviklingsstadier, og rapporteres å være funksjonelle for voksne på arbeidsplassen. Gitt dokumenterte vanskeligheter med komplekse språkstrukturer og diskurs hos eldre barn og unge med DLD, forventer etterforskerne at voksne med DLD kan avvike fra voksne med TL i ytelse relatert til språkkunnskaper som er mer språklig sammensatte (f.eks. Kompleks syntaks og høy leksikalsk tetthet). Videre spår de markerte underskudd i språkkunnskaper på høyere nivå (pragmatikk og diskurs), som er viktige aspekter ved kommunikasjon på arbeidsplassen (f.eks. Språk som brukes til å forhandle, samarbeide osv.). Gitt variable profiler av DLD, forventer etterforskerne også at noen deltakere vil demonstrere dvelende forskjeller relatert til konsistensen av deres feil og den fonologiske kompleksiteten i ytringene. Etterforskerne søker også å svare på spørsmål om dimensjonaliteten i språkvnen. Dette følger av tidligere arbeid som demonstrerer at språkevne er best fanget opp av en enhetlig faktor i de tidlige skolealder, med ordforråd og grammatikk som blir differensiert først senere i utviklingen. Følgelig utfører etterforskerne analyser for å avgjøre om denne dobbeltfaktortilnærmingen holder i voksen alder eller om dimensjonaliteten har økt ytterligere, og om forskjeller i språkdimensjonalitet oppnår på tvers av DLD- og TL-grupper.
Mål 1B: Form av utviklingsbanen. Etterforskerne bruker retrospektive språktiltak samlet fra K-10. klasse som en del av Iowa Longitudinal-studien, kombinert med nye tiltak etterforskerne vil samle inn i disse samme individene i voksen alder for å undersøke den langsiktige banen til DLD. Gitt at voksne med DLD ikke typisk mottar tjenester, er status quo som feltet implisitt driver seg, at voksne med DLD "fangst" til sine TL-jevnaldrende eller at språkvne-platået i skolealder og ingen videre utvikling er mulig. Imidlertid viser forskning at voksne med DLD har lavere livskvalitetsresultater, og språkevne fortsetter å vokse til trettiårene i typiske populasjoner, som er i konflikt med dette synspunktet. For dette under-AIM bruker etterforskerne latent-trekk Bayesiske analyser for å formidle mellom to konkurrerende hypoteser. Den første hypotesen er at etterforskerne vil avdekke bevis for opprettholdelse av den relative stabiliteten som ble sett i løpet av skolealdersårene (dvs. barn, med bemerkelsesverdig pålitelighet, opprettholder sin stilling i forhold til resten av kohortmedlemmene i langsgående studier av språkvne). Imidlertid, når de forlater utdanningssystemet, mottar voksne med DLD sjelden tjenester, og dette kan bidra til økt variasjon i resultatene. Den andre, konkurrerende hypotesen er således at etterforskerne vil avdekke en vanningseffekt: noen voksne vil ha forbedret sine språkevner i forhold til deres tidligere stilling i kohorten, mens andre vil vise bevis på en nedgang, med fortsatt andre som viser et relativt vedlikehold av banealdersårsbanen. En slik vanningseffekt antyder at bane etter skolealderen er tilgjengelige for intervensjon.
Mål 2: Identifiser sanntidsprosesser som forklarer individuelle forskjeller i språkutfall hos voksne med og uten DLD.
For AIM 2 tilbyr etterforskerne en mekanistisk redegjørelse for språkunderskudd som ligger til grunn for DLD hos voksne. Målet deres er å avgrense prosesseringsbaserte teorier om DLD ved å tilby en mer presis karakterisering av beregningsforskjellene som underbygger underskudd i språkbehandling i denne populasjonen. Videre søker etterforskerne å belyse individuelle forskjeller i voksenspråk på tvers av evnenes spekter. For dette målet bruker etterforskerne godt støttede konkurransemodeller hos voksne med TL som et teoretisk rammeverk for å forstå mekanismer som ligger til grunn for språkunderskudd hos voksne med DLD. Etterforskerne har utviklet en forskningsprotokoll som måler sanntidskonkurranse i ekspressivt og mottakelig språk på leksikale, setninger og pragmatiske nivåer. I samsvar med arbeidsminnekontoer, forutsier etterforskerne at sammenlignet med voksne med TL, vil voksne med DLD vise vedvarende konkurranse på alle språknivåer. En alternativ- men ikke gjensidig utelukkende- hypotese er i samsvar med hastigheten på prosesseringskontoer: gruppeforskjeller vil gjenspeiles bedre i hvor raskt mål og konkurrenter først blir aktivert. Etterforskerne spår videre at tiltak relatert til konkurransedynamikken vil utgjøre variasjon i språkresultater hos voksne på tvers av evnenes spekter.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Kristi Hendrickson, PhD
- Telefonnummer: 319-335-8701
- E-post: kristi-hendrickson@uiowa.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Emily Zrostlik, MA
- Telefonnummer: 319-467-0769
- E-post: emily-phalen@uiowa.edu
Studiesteder
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forente stater, 52245
- Rekruttering
- Wendell Johnson Speech and Hearing Center
-
Ta kontakt med:
- Kristi Hendrickson, PhD
- Telefonnummer: 319-335-8701
- E-post: kristi-hendrickson@uiowa.edu
-
Ta kontakt med:
- Emily Phalen, MA
- Telefonnummer: 319-467-0769
- E-post: emily-phalen@uiowa.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne med utviklingsspråkforstyrrelse (DLD) og de med typisk språk (TL) mellom 28 og 40 år som deltok i Iowa Longitudinal Study (NIH-DC-19-90 & P50 DC002746; IRB# 200106051, "Samarbeid om spesifikk språkhemming".
- I alderen 30-35 år
- Normal eller korrigert til normal syn
- Normal hørsel
Eksklusjonskriterier:
- Historien om hjerneskade
- Historie om nevrale utviklingshemming
- ikke enspråklig
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Utviklingsspråkforstyrrelse
Voksne med gjennomsnittlig språkkunnskaper deltar i sporingsoppgaver
|
Deltakerne fullfører seks øyesporingsoppgaver.
De ser bilder på en dataskjerm har til oppgave å finne et bestemt bilde eller si et bestemt ord (mål).
Vi sporer øyebevegelsene deres til de visuelle representasjonene av målet sammenlignet med øyebevegelsene deres til visuelle representasjoner av elementer som ligner målet.
|
|
Typisk utvikling
Voksne med typiske språkkunnskaper deltar i øyesporingsoppgaver
|
Deltakerne fullfører seks øyesporingsoppgaver.
De ser bilder på en dataskjerm har til oppgave å finne et bestemt bilde eller si et bestemt ord (mål).
Vi sporer øyebevegelsene deres til de visuelle representasjonene av målet sammenlignet med øyebevegelsene deres til visuelle representasjoner av elementer som ligner målet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Øyebevegelser
Tidsramme: 2 timer
|
Deltakeren blir presentert med bilder, og her blir ord som refererer til to av bildene mens øyebevegelsene deres spores. Vi måler andelfikseringene til målbildet og distraheringsbildene over tid. Måleverktøyet vi bruker er en Eye-Tracker (Eyelink Portable Duo) Merk at dette er Besh, ingen inngrep |
2 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stewart McCauley, PhD, University of Iowa
- Hovedetterforsker: Si On Yoon, PhD, University of Iowa
- Hovedetterforsker: Philip Combiths, PhD, University of Iowa
- Hovedetterforsker: J. Bruce Tomblin, PhD, University of Iowa
- Hovedetterforsker: Jacob Oleson, PhD, University of Iowa
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202204590
- 1R01DC020143-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Dataene som er samlet inn fra dette prosjektet vil bare bli brukt til forsknings- og utdanningsformål.
Vår foreslåtte forskning vil oppnå vitenskapelig strenghet som definert av NIH. Både eksperimentelle detaljer og data vil være tilgjengelige for å oppnå åpenhet:
- Vi vil gjøre den detaljerte prosedyren for eksperimenter tilgjengelig for andre forskere, slik at resultatene kan reproduseres over forskjellige laboratorier
- Vi vil også ha de deidentifiserte dataene (både fag- og varenivå) som beskytter emne konfidensialitet som er lagt ut på PIs lab-nettsted eller co-I's lab Open Science Framework (OSF) nettsted ettersom resultatene blir publisert, og
- Alle statistiske modeller som brukes i de publiserte papirene vil bli lagt ut på PIs lab-nettsted eller CO-I's Lab OSF-nettsted.
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
- Vi vil gjøre den detaljerte prosedyren for eksperimenter tilgjengelig for andre forskere, slik at resultatene kan reproduseres over forskjellige laboratorier
- Vi vil også ha de deidentifiserte dataene (både fag- og varenivå) som beskytter emne konfidensialitet som er lagt ut på PIs lab-nettsted eller co-I's lab Open Science Framework (OSF) nettsted ettersom resultatene blir publisert, og
- Alle statistiske modeller som brukes i de publiserte papirene vil bli lagt ut på PIs lab-nettsted eller CO-I's Lab OSF-nettsted.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .