- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06898671
Risultati linguistici, meccanismi e traiettorie negli adulti con e senza disturbo del linguaggio dello sviluppo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo 1: caratterizzare le differenze individuali nella traiettoria dello sviluppo e il massimo raggiungimento dell'abilità linguistica negli adulti con e senza DLD. Questa proposta affronta direttamente le limitazioni precedenti sfruttando i dati esistenti e un pool di partecipanti esistenti da uno degli esami più unici, influenti e completi fino ad oggi (lo studio longitudinale Iowa). Gli investigatori riesaminano i partecipanti con e senza DLD da questo studio storico che ora sono adulti (30-35 anni). Gli investigatori usano misure linguistiche orali retrospettive dall'asilo fino al decimo grado e raccolgono nuove misure che catturano il linguaggio in modo completo (linguaggio ricettivo ed espressivo nei livelli sublessici, lessicali, frasi e discorso/pragmatici) in età adulta. Gli investigatori si concentrano sui seguenti due sotto -ims:
AIM 1A: caratterizzare i risultati linguistici negli adulti con DLD. Le misure proposte acquisiranno capacità linguistiche che stratificano una vasta gamma di abilità linguistiche negli adolescenti e negli adulti, differenziano le persone con DLD dai loro coetanei in via di sviluppo in varie fasi di sviluppo e sono segnalate funzionali per gli adulti sul posto di lavoro. Date difficoltà documentate con strutture linguistiche complesse e discorso nei bambini più grandi e negli adolescenti con DLD, gli investigatori si aspettano che gli adulti con DLD possano divergere da adulti con TL in prestazioni relative a abilità linguistiche più linguisticamente complesse (ad esempio sintassi complessi e alta densità lessicale). Inoltre, prevedono marcati deficit nelle abilità linguistiche di livello superiore (pragmatica e discorso), che sono aspetti importanti della comunicazione sul posto di lavoro (ad es. Lingua utilizzata per negoziare, collaborare, ecc.). Dati i profili variabili di DLD, gli investigatori si aspettano anche che alcuni partecipanti dimostreranno differenze persistenti relative alla coerenza dei loro errori e alla complessità fonologica delle loro espressioni. Gli investigatori cercano anche di rispondere a domande sulla dimensionalità dell'abilità linguistica. Ciò segue da precedenti lavori che dimostrano che l'abilità linguistica è meglio catturata da un fattore unitario nei primi anni della scuola, con il vocabolario e la grammatica che si sono differenziati solo più avanti nello sviluppo. Di conseguenza, gli investigatori effettuano analisi per determinare se questo approccio a doppio fattore vale in età adulta o se la dimensionalità è aumentata ulteriormente e se le differenze nella dimensionalità del linguaggio ottengono tra i gruppi DLD e TL.
Obiettivo 1B: forma della traiettoria dello sviluppo. Gli investigatori usano misure linguistiche retrospettive raccolte da K-20th Grade come parte dello studio longitudinale dell'Iowa, combinate con nuove misure che gli investigatori raccoglieranno in questi stessi individui in età adulta per esaminare la traiettoria a lungo termine di DLD. Dato che gli adulti con DLD in genere non ricevono servizi, lo status quo in base al quale il campo è implicitamente operativo è che gli adulti con DLD "recuperano" ai loro coetanei TL o che l'altopiano delle abilità linguistiche negli anni scolastiche e non è possibile ulteriori sviluppi. Tuttavia, la ricerca mostra che gli adulti con DLD hanno risultati di qualità della vita più bassi e capacità linguistiche continuano a crescere fino agli anni Trenta in popolazioni tipiche, che è in conflitto con questo punto di vista. Per questo sotto-immersione, gli investigatori usano analisi bayesiane tratti latenti per mediare tra due ipotesi in competizione. La prima ipotesi è che gli investigatori scopriranno le prove del mantenimento della relativa stabilità osservata durante gli anni in età scolare (cioè i bambini, con notevole affidabilità, mantengono la loro posizione relativa al resto dei membri della coorte negli studi longitudinali sulla capacità linguistica). Tuttavia, dopo essere uscito dal sistema educativo, gli adulti con DLD ricevono raramente servizi e ciò può contribuire a una maggiore variabilità dei risultati. Pertanto, la seconda ipotesi in competizione è che gli investigatori scopriranno un effetto di ventola: alcuni adulti avranno migliorato le loro capacità linguistiche rispetto alla loro precedente posizione nella coorte, mentre altri mostreranno prove di un declino, con altri ancora che mostrano un relativo mantenimento della traiettoria degli anni scolastici. Un tale effetto di ventola suggerirebbe che le traiettorie dopo gli anni in età scolare sono suscettibili di intervento.
AIM 2: identificare i processi in tempo reale che spiegano le differenze individuali nei risultati linguistici negli adulti con e senza DLD.
Per AIM 2, gli investigatori offrono un resoconto meccanicistico dei deficit linguistici alla base del DLD negli adulti. Il loro obiettivo è perfezionare le teorie basate sull'elaborazione di DLD offrendo una caratterizzazione più precisa delle differenze computazionali che subiscono i deficit di elaborazione linguistica in questa popolazione. Inoltre, gli investigatori cercano di illuminare le differenze individuali nella lingua degli adulti attraverso lo spettro di abilità. Per questo obiettivo, gli investigatori utilizzano modelli di competizione ben supportati negli adulti con TL come quadro teorico per comprendere i meccanismi che sono alla base dei deficit linguistici negli adulti con DLD. Gli investigatori hanno sviluppato un protocollo di ricerca che misura la competizione in tempo reale in un linguaggio espressivo e ricettivo a livelli lessicali, frasi e pragmatici. Coerentemente con i conti di memoria di lavoro, gli investigatori prevedono che, rispetto agli adulti con TL, gli adulti con DLD mostreranno una concorrenza sostenuta a tutti i livelli di linguaggio. Un'ipotesi alternativa, sebbene non reciprocamente esclusiva, è coerente con la velocità di elaborazione dei conti: le differenze di gruppo si rifletteranno meglio nella rapidità con cui gli obiettivi e i concorrenti vengono inizialmente attivati. Inoltre, gli investigatori prevedono che le misure relative alle dinamiche della concorrenza spiegheranno la variazione dei risultati linguistici negli adulti in tutto lo spettro di abilità.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Kristi Hendrickson, PhD
- Numero di telefono: 319-335-8701
- Email: kristi-hendrickson@uiowa.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Emily Zrostlik, MA
- Numero di telefono: 319-467-0769
- Email: emily-phalen@uiowa.edu
Luoghi di studio
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52245
- Reclutamento
- Wendell Johnson Speech and Hearing Center
-
Contatto:
- Kristi Hendrickson, PhD
- Numero di telefono: 319-335-8701
- Email: kristi-hendrickson@uiowa.edu
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Contatto:
- Emily Phalen, MA
- Numero di telefono: 319-467-0769
- Email: emily-phalen@uiowa.edu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Gli adulti con disturbo del linguaggio dello sviluppo (DLD) e quelli con linguaggio tipico (TL) di età compresa tra 28 e 40 anni che hanno partecipato allo studio longitudinale Iowa (NIH-DC-19-90 e P50 DC002746; IRB# 200106051 ", Collaborazione su una specifica difficoltà del linguaggio".)
- 30-35 anni
- Normale o corretto alla visione normale
- Udito normale
Criteri di esclusione:
- Storia di lesioni cerebrali
- Storia delle disabilità dello sviluppo neurale
- non monolinguale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Disturbo del linguaggio dello sviluppo
Gli adulti con abilità linguistiche al di sotto della media partecipano alle attività di tracciamento degli occhi
|
I partecipanti completano sei compiti di tracciamento degli occhi.
Vedono le immagini sullo schermo di un computer hanno il compito di trovare un'immagine specifica o dire una parola specifica (target).
Tracciamo i loro movimenti oculari sulle rappresentazioni visive del bersaglio rispetto ai loro movimenti oculari alle rappresentazioni visive di elementi simili al bersaglio.
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In genere in via di sviluppo
Gli adulti con abilità linguistiche tipiche partecipano a compiti di tracciamento degli occhi
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I partecipanti completano sei compiti di tracciamento degli occhi.
Vedono le immagini sullo schermo di un computer hanno il compito di trovare un'immagine specifica o dire una parola specifica (target).
Tracciamo i loro movimenti oculari sulle rappresentazioni visive del bersaglio rispetto ai loro movimenti oculari alle rappresentazioni visive di elementi simili al bersaglio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Movimenti oculari
Lasso di tempo: 2 ore
|
Ai partecipanti vengono presentate immagini e qui le parole che riferiscono due immagini mentre i loro movimenti oculari sono tracciati. Misuriamo le fissazioni di proporzione all'immagine target e alle immagini del distrattore nel tempo. Lo strumento di misurazione che stiamo usando è un eye-tracker (duo portatile eyelink) Nota questo è Besh, nessun intervento |
2 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Stewart McCauley, PhD, University of Iowa
- Investigatore principale: Si On Yoon, PhD, University of Iowa
- Investigatore principale: Philip Combiths, PhD, University of Iowa
- Investigatore principale: J. Bruce Tomblin, PhD, University of Iowa
- Investigatore principale: Jacob Oleson, PhD, University of Iowa
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202204590
- 1R01DC020143-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
I dati raccolti da questo progetto saranno utilizzati solo per scopi di ricerca e educativi.
La nostra ricerca proposta raggiungerà il rigore scientifico come definito da NIH. Sia i dettagli sperimentali che i dati saranno disponibili per raggiungere la trasparenza:
- Renderemo a disposizione la procedura dettagliata degli esperimenti per altri ricercatori in modo che i risultati possano essere riprodotti tra diversi laboratori
- Avremo anche i dati deidentificati (sia soggetto che a livello di articolo) che proteggono la riservatezza della materia pubblicata sul sito Web di laboratorio PI o il sito Web OSF (Co-I's Lab Science Framework) mentre i risultati vengono pubblicati e
- Tutti i modelli statistici utilizzati nei documenti pubblicati saranno pubblicati sul sito Web di laboratorio PI o sul sito Web di CO-I Lab's Lab.
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
- Renderemo a disposizione la procedura dettagliata degli esperimenti per altri ricercatori in modo che i risultati possano essere riprodotti tra diversi laboratori
- Avremo anche i dati deidentificati (sia soggetto che a livello di articolo) che proteggono la riservatezza della materia pubblicata sul sito Web di laboratorio PI o il sito Web OSF (Co-I's Lab Science Framework) mentre i risultati vengono pubblicati e
- Tutti i modelli statistici utilizzati nei documenti pubblicati saranno pubblicati sul sito Web di laboratorio PI o sul sito Web di CO-I Lab's Lab.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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