- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06898671
Wyniki językowe, mechanizmy i trajektorie u dorosłych z zaburzeniem języka rozwojowego i bez
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel 1: Charakteryzuj indywidualne różnice w trajektorii rozwojowej i ostatecznym osiągnięciu zdolności językowych u dorosłych z DLD i bez. Niniejsza propozycja dotyczy bezpośrednio wcześniejszych ograniczeń poprzez wykorzystanie istniejących danych i istniejącej puli uczestników z jednego z najbardziej unikalnych, wpływowych i kompleksowych badań DLD z dzieciństwa (badanie podłużne Iowa). Śledczy ponownie rekrutują uczestników z DLD i bez DLD z tego historycznego badania, którzy są obecnie dorosłymi (30-35 lat). Badacze stosują retrospektywne miary języka jamy ustnej od przedszkola do dziesiątej klasy i zbierają nowe środki, które kompleksowo wychwytują język (język recepcyjny i ekspresyjny na poziomie subblexical, leksykalnym, zdania i dyskursu/pragmatycznym) w wieku dorosłym. Śledczy koncentrują się na następujących dwóch pod-aimach:
AIM 1A: Charakteryzuj wyniki językowe u dorosłych z DLD. Proponowane środki uchwyci zdolności językowe, które rozwarstwiają szeroki zakres umiejętności językowych u nastolatków i dorosłych, odróżnia osoby z DLD od typowo rozwijających się rówieśników na różnych etapach rozwoju i są funkcjonalne dla dorosłych w miejscu pracy. Biorąc pod uwagę udokumentowane trudności ze złożonymi strukturami językowymi i dyskursem u starszych dzieci i młodzieży z DLD, badacze oczekują, że dorośli z DLD mogą odbiegać od dorosłych z TL w wydajności związanej z umiejętnościami językowymi, które są bardziej złożone językowo (np. Złożona składnia i wysoka gęstość leksykalna). Ponadto przewidują wyraźne deficyty w umiejętnościach językowych wyższego poziomu (pragmatyka i dyskurs), które są ważnymi aspektami komunikacji w miejscu pracy (np. Język używany do negocjacji, współpracy itp.). Biorąc pod uwagę zmienne profile DLD, badacze oczekują również, że niektórzy uczestnicy będą wykazać długotrwałe różnice związane ze spójnością ich błędów i złożonością fonologiczną ich wypowiedzi. Śledczy starają się również odpowiedzieć na pytania dotyczące wymiarowości zdolności językowych. Wynika to z poprzednich prac, pokazując, że zdolność języka najlepiej uchwycić jednolity czynnik we wczesnych latach w wieku szkolnym, a słownictwo i gramatyka są zróżnicowane dopiero później. W związku z tym badacze przeprowadzają analizy w celu ustalenia, czy to podejście podwójnego czynnika utrzymuje się w wieku dorosłym, czy też wymiarowość wzrosła jeszcze bardziej i czy różnice w wymiarowości językowej uzyskują w grupach DLD i TL.
AIM 1B: Kształt trajektorii rozwojowej. Badacze stosują retrospektywne miary językowe zebrane z klasy K-10 jako część badania podłużnego Iowa, w połączeniu z nowymi miarami, które badacze zebrali u tych samych osób w wieku dorosłym, aby zbadać długoterminową trajektorię DLD. Biorąc pod uwagę, że dorośli z DLD zazwyczaj nie otrzymują usług, status quo, w ramach którego dziedzina nie domyślnie działa, polega na tym, że dorośli z DLD „nadrabianie zaległości” dla swoich rówieśników TL lub płaskowyżu umiejętności językowych w latach szkolnych i nie jest możliwy dalszy rozwój. Jednak badania pokazują, że dorośli z DLD mają niższą jakość wyników życia, a zdolności językowe nadal rosną do lat trzydziestych w typowych populacjach, co jest sprzeczne z tym punktem widzenia. W przypadku tego sub-aim badacze stosują analizy bayesowskie z ukrytą cechą, aby pośredniczyć między dwiema konkurencyjnymi hipotezami. Pierwsza hipoteza jest taka, że śledczy odkryją dowody na utrzymanie względnej stabilności obserwowanej w latach szkolnych (tj. Dzieci z niezwykłością, utrzymują swoją pozycję w stosunku do pozostałych członków kohorty w podłużnych badaniach zdolności językowych). Jednak po wyjściu z systemu edukacyjnego dorośli z DLD rzadko otrzymują usługi, co może przyczynić się do zwiększonej zmienności wyników. Zatem druga, konkurencyjna hipoteza polega na tym, że śledczy odkryją efekt wachlarza: niektórzy dorośli poprawili swoje zdolności językowe w stosunku do uprzedniej pozycji w kohorcie, podczas gdy inni pokażą dowody spadku, a jeszcze inni wykazują względne utrzymanie trajektorii w wieku szkolnym. Taki efekt wachlujący sugerowałby, że trajektorie po latach szkolnych są możliwe do interwencji.
Cel 2: Zidentyfikuj procesy w czasie rzeczywistym, które wyjaśniają indywidualne różnice w wynikach języka u dorosłych z DLD i bez.
Dla AIM 2 badacze oferują mechanistyczne opisy deficytów językowych leżących u podstaw DLD u dorosłych. Ich celem jest udoskonalenie teorii DLD opartych na przetwarzaniu poprzez oferowanie bardziej precyzyjnej charakterystyki różnic obliczeniowych, które podlegają deficytom przetwarzania języka w tej populacji. Ponadto badacze starają się oświetlić indywidualne różnice w języku dorosłych w spektrum zdolności. W tym celu badacze stosują dobrze obsługiwane modele konkurencji u dorosłych z TL jako teoretyczne ramy dla zrozumienia mechanizmów leżących u podstaw deficytów językowych u dorosłych z DLD. Badacze opracowali protokół badawczy, który mierzy konkurencję w czasie rzeczywistym w języku ekspresyjnym i receptywnym na poziomach leksykalnych, zdania i pragmatycznych. Zgodnie z kontami pamięci roboczej badacze przewidują, że w porównaniu z dorosłymi z TL dorośli z DLD wykazują trwałą konkurencję na wszystkich poziomach języka. Alternatywne- choć nie wykluczające się do niej- hipoteza jest zgodna z szybkością rachunków przetwarzania: Różnice grupowe będą lepiej odzwierciedlone w tym, jak szybko cele i konkurenci są początkowo aktywowane. Ponadto badacze przewidują, że środki związane z dynamiką konkurencji będą uwzględniać zmienność wyników językowych u dorosłych w spektrum umiejętności.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kristi Hendrickson, PhD
- Numer telefonu: 319-335-8701
- E-mail: kristi-hendrickson@uiowa.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Emily Zrostlik, MA
- Numer telefonu: 319-467-0769
- E-mail: emily-phalen@uiowa.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52245
- Rekrutacyjny
- Wendell Johnson Speech and Hearing Center
-
Kontakt:
- Kristi Hendrickson, PhD
- Numer telefonu: 319-335-8701
- E-mail: kristi-hendrickson@uiowa.edu
-
Kontakt:
- Emily Phalen, MA
- Numer telefonu: 319-467-0769
- E-mail: emily-phalen@uiowa.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli z zaburzeniem języka rozwojowego (DLD) i osobami o typowym języku (TL) w wieku od 28 do 40 lat, którzy uczestniczyli w badaniu podłużnym Iowa (NIH-DC-190 i P50 DC002746; IRB# 200106051, „Współpracowanie dotyczącymi określonego upośledzenia języka”.
- W wieku 30–35 lat
- Normalne lub skorygowane do normalnego widzenia
- Normalny słuch
Kryteria wykluczenia:
- Historia uszkodzenia mózgu
- Historia niepełnosprawności rozwojowych neuronowych
- nie jednojęzyczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zaburzenie języka rozwojowego
Dorośli z poniżej średnimi umiejętnościami językowymi uczestniczą w zadaniach śledzenia wzroku
|
Uczestnicy wykonują sześć zadań śledzenia wzroku.
Widzą obrazy na ekranie komputera, mają za zadanie znaleźć określony obraz lub powiedzieć określone słowo (cel).
Śledzimy ich ruchy gałek ocznych do wizualnych reprezentacji celu w porównaniu z ich ruchami gałek ocznych do wizualnych reprezentacji elementów podobnych do celu.
|
|
Zazwyczaj rozwijanie się
Dorośli z typowymi umiejętnościami językowymi uczestniczą w zadaniach śledzenia wzroku
|
Uczestnicy wykonują sześć zadań śledzenia wzroku.
Widzą obrazy na ekranie komputera, mają za zadanie znaleźć określony obraz lub powiedzieć określone słowo (cel).
Śledzimy ich ruchy gałek ocznych do wizualnych reprezentacji celu w porównaniu z ich ruchami gałek ocznych do wizualnych reprezentacji elementów podobnych do celu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ruchy gałek ocznych
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Uczestnikowi przedstawiają obrazy, a tutaj słowa odnoszące się do dwóch obrazów podczas śledzenia ruchów oczu. Z czasem mierzymy fiksacje proporcjonalne do obrazu docelowego i obrazów rozpraszających. Narzędzie do pomiaru, którego używamy, jest śledzenie wzroku (przenośny duet z eyelink) Zauważ, że to Besh, bez interwencji |
2 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Stewart McCauley, PhD, University of Iowa
- Główny śledczy: Si On Yoon, PhD, University of Iowa
- Główny śledczy: Philip Combiths, PhD, University of Iowa
- Główny śledczy: J. Bruce Tomblin, PhD, University of Iowa
- Główny śledczy: Jacob Oleson, PhD, University of Iowa
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202204590
- 1R01DC020143-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Dane zebrane z tego projektu będą wykorzystywane wyłącznie do celów badawczych i edukacyjnych.
Nasze proponowane badania osiągną rygor naukowy określony przez NIH. Zarówno szczegóły eksperymentalne, jak i dane będą dostępne w celu osiągnięcia przejrzystości:
- Udostępnimy szczegółową procedurę eksperymentów innym badaczom, aby wyniki mogły być odtwarzane w różnych laboratoriach
- Będziemy również mieć zidentyfikowane dane (zarówno podmiot, jak i poziomy), które chronią poufność podmiotów opublikowaną na stronie internetowej laboratorium PI lub witrynie CO-I Lab Open Science Framework (OSF) w miarę publikowania wyników i
- Wszystkie modele statystyczne użyte w opublikowanych artykułach zostaną opublikowane na stronie internetowej laboratorium PI lub witrynie OSF Lab.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
- Udostępnimy szczegółową procedurę eksperymentów innym badaczom, aby wyniki mogły być odtwarzane w różnych laboratoriach
- Będziemy również mieć zidentyfikowane dane (zarówno podmiot, jak i poziomy), które chronią poufność podmiotów opublikowaną na stronie internetowej laboratorium PI lub witrynie CO-I Lab Open Science Framework (OSF) w miarę publikowania wyników i
- Wszystkie modele statystyczne użyte w opublikowanych artykułach zostaną opublikowane na stronie internetowej laboratorium PI lub witrynie OSF Lab.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rozwojowe zaburzenie językowe
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia