- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06898671
Kielitulokset, mekanismit ja suuntaukset aikuisilla, joilla on kehityskielihäiriö ja ilman sitä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite 1: Karakterisoi yksilöllisiä eroja kehitysradalla ja kielikykyjen lopullista saavutusta aikuisilla DLD: llä ja ilman sitä. Tämä ehdotus käsittelee suoraan aiempia rajoituksia hyödyntämällä olemassa olevaa tietoa ja olemassa olevaa osallistujapoolia yhdestä DLD: n ainutlaatuisimmista, vaikutusvaltaisimmista ja kattavimmista tutkimuksista (Iowan pitkittäistutkimus). Tutkijat rekrytoivat osallistujia uudelleen tämän historiallisen tutkimuksen DLD: n kanssa, jotka ovat nyt aikuisia (30-35-vuotias). Tutkijat käyttävät retrospektiivisiä oraalikielen mittauksia päiväkodista 10. luokan kautta ja keräävät uusia toimenpiteitä, jotka kaappaavat kielen kattavasti (vastaanottava ja ilmeikäs kieli subeksisella, leksikaalisella, lauseella ja diskurssilla/käytännöllisellä tasolla) aikuisuudessa. Tutkijat keskittyvät seuraaviin kahteen ala-AIM: iin:
Tavoite 1A: Karakterisoi kielten tulokset aikuisilla, joilla on DLD. Ehdotetut toimenpiteet kaappaavat kielikyvyn, jotka keräävät monenlaisia kielitaitoja murrosikäisillä ja aikuisilla, erottavat yksilöt DLD: llä heidän tyypillisesti kehittyvien ikätovereidensa kehitysvaiheessa ja niiden on ilmoitettu toimivan aikuisille työpaikalla. Ottaen huomioon Dokumentoituja vaikeuksia monimutkaisten kielirakenteiden ja DLD: n diskurssin kanssa DLD: llä, tutkijat odottavat, että DLD: n aikuiset voivat poiketa aikuisilta, joilla on TL suorituskykyyn liittyvän kielitaitoihin, jotka ovat kielellisesti monimutkaisempia (esim. Kompleksinen syntaksi ja korkea leksinen tiheys). Lisäksi he ennustavat huomattavia alijäämiä korkeamman kielen kielitaitoissa (käytännöllinen ja keskustelu), jotka ovat tärkeitä viestinnän näkökohtia työpaikalla (esim. Kieli, jota käytetään neuvotteluihin, yhteistyöhön jne.). DLD: n muuttuvien profiilien perusteella tutkijat odottavat myös, että jotkut osallistujat osoittavat viipyviä eroja, jotka liittyvät heidän virheidensä johdonmukaisuuteen ja heidän lausuntojensa fonologiseen monimutkaisuuteen. Tutkijat pyrkivät myös vastaamaan kielitaidon ulottuvuudesta. Tämä seuraa aikaisemmasta työstä, joka osoittaa, että kielikyky on parhaiten vangitsee yksittäinen koulujen ikäinen tekijä, sanasto ja kielioppi erottuvat vasta myöhemmin kehityksessä. Vastaavasti tutkijat suorittavat analyysejä selvittääkseen, onko tämä kaksitektorinen lähestymistapa aikuisuudessa vai onko ulottuvuus lisääntynyt entisestään, ja onko kielitaidon eroja DLD- ja TL-ryhmissä.
Tavoite 1B: Kehitysradan muoto. Tutkijat käyttävät K-10. luokasta kerättyjä retrospektiivisiä kielitaktioita osana Iowan pitkittäistutkimusta yhdistettynä uusiin toimenpiteisiin, joita tutkijat keräävät näihin samoihin yksilöihin aikuisina tutkiakseen DLD: n pitkän aikavälin rataa. Koska DLD-potilaat eivät tyypillisesti vastaanota palveluita, status quo, jolla kenttä on epäsuorasti, on, että aikuiset, joilla on DLD: n "kiinniotto" TL-ikäisilleen tai että kielikykyjen tasangot kouluikäisinä vuosina eikä jatkokehitystä ole mahdollista. Tutkimukset osoittavat kuitenkin, että DLD -aikuisilla on heikompi elämänlaadun lopputulokset ja kielen kyvyt kasvavat edelleen kolmenkymmenenluvun tyypillisissä väestöryhmissä, jotka ovat ristiriidassa tämän näkökulman kanssa. Tätä alakohtaista tutkijat käyttävät piileviä Bayesin analyysejä välittääkseen kahden kilpailevan hypoteesin välillä. Ensimmäinen hypoteesi on, että tutkijat paljastavat todisteita kouluikäisinä vuosina havaitun suhteellisen vakauden ylläpidosta (ts. Lapset, joilla on huomattava luotettavuus, ylläpitävät asemansa suhteessa muihin kohorttien jäseniin pitkittäisissä kielikyvyn tutkimuksissa). Koulutusjärjestelmästä poistuessaan aikuiset, joilla on DLD, saavat harvoin palveluita, ja tämä voi edistää tulosten vaihtelevuutta. Siten toinen kilpaileva hypoteesi on, että tutkijat paljastavat faning-vaikutuksen: Jotkut aikuiset ovat parantaneet kielikykyään suhteessa aikaisempaan asemaansa kohortissa, kun taas toiset osoittavat todisteita laskusta, ja toiset osoittavat edelleen kouluikäisten vuosien suuntauksen suhteellisen ylläpidon. Tällainen tuuletusvaikutus viittaa siihen, että etenemissuunnitelmat kouluikäisten vuosien jälkeen ovat toimenpiteitä.
Tavoite 2: Tunnista reaaliaikaiset prosessit, jotka selittävät aikuisten kielten tuloksissa yksilölliset erot DLD: llä ja ilman sitä.
AIM 2: lle tutkijat tarjoavat DLD: n taustalla olevan kielen alijäämien mekanistisen tilin aikuisilla. Heidän tavoitteena on hienosäätöpohjaisten DLD-teorioiden tarkentaminen tarjoamalla tarkempi karakterisointi laskennallisista eroista, jotka heikentävät kielenkäsittelyn vajaatoimintaa tässä populaatiossa. Lisäksi tutkijat pyrkivät valaisemaan aikuisten kielen yksilöllisiä eroja kykyjen spektrissä. Tätä tavoitetta varten tutkijat käyttävät hyvin tuettuja kilpailumalleja aikuisilla, joilla on TL, teoreettisena kehyksenä mekanismien ymmärtämiseksi, jotka ovat DLD -aikuisten kielenvajeiden taustalla. Tutkijat ovat kehittäneet tutkimusprotokollan, joka mittaa reaaliaikaista kilpailua ilmaisevalla ja vastaanottavalla kielellä leksikaalilla, lauseilla ja käytännöllisillä tasolla. Työmuistitilien mukaisesti tutkijat ennustavat, että verrattuna aikuisiin, joilla on TL, DLD -aikuiset osoittavat jatkuvan kilpailun kaikilla kielitasoilla. Vaihtoehtoinen- tosin toisiaan poissulkeva- hypoteesi on yhdenmukainen prosessointinopeuden kanssa: ryhmäerot heijastuvat paremmin siihen, kuinka nopeasti tavoitteet ja kilpailijat aktivoidaan alun perin. Lisäksi tutkijat ennustavat, että kilpailun dynamiikkaan liittyvät toimenpiteet vastaavat aikuisten kielten tulosten vaihtelua kykyn spektrissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kristi Hendrickson, PhD
- Puhelinnumero: 319-335-8701
- Sähköposti: kristi-hendrickson@uiowa.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Emily Zrostlik, MA
- Puhelinnumero: 319-467-0769
- Sähköposti: emily-phalen@uiowa.edu
Opiskelupaikat
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52245
- Rekrytointi
- Wendell Johnson Speech and Hearing Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Kristi Hendrickson, PhD
- Puhelinnumero: 319-335-8701
- Sähköposti: kristi-hendrickson@uiowa.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Emily Phalen, MA
- Puhelinnumero: 319-467-0769
- Sähköposti: emily-phalen@uiowa.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, joilla on kehityskielihäiriö (DLD) ja ne, joilla on tyypillinen kieli (TL) 28–40-vuotiaiden välillä, jotka osallistuivat Iowan pitkittäistutkimukseen (NIH-DC-19-90 & P50 DC002746; IRB# 200106051, "Yhteistyö erityisellä kielen heikkenemisellä".).
- 30-35-vuotias
- Normaali tai korjattu normaaliin näkökulmaan
- Normaali kuulo
Poissulkemiskriteerit:
- Aivovaurion historia
- hermokehitysvammaisten historia
- ei yksikielinen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kehityskielihäiriö
Aikuiset, joilla on keskimääräistä alhaisempi kielitaito, osallistuvat silmäseurannan tehtäviin
|
Osallistujat suorittavat kuusi silmäseurantatehtävää.
He näkevät tietokoneen näytön kuvat, joiden tehtävänä on löytää tietty kuva tai sanoa tietty sana (kohde).
Seuraamme heidän silmäliikkeitä kohteen visuaalisiin esityksiin verrattuna heidän silmäliikkeisiin kohteen samanlaisten esineiden visuaalisiin esityksiin.
|
|
Tyypillisesti kehittyvä
Aikuiset, joilla on tyypillinen kielitaito, osallistuvat silmäseurannan tehtäviin
|
Osallistujat suorittavat kuusi silmäseurantatehtävää.
He näkevät tietokoneen näytön kuvat, joiden tehtävänä on löytää tietty kuva tai sanoa tietty sana (kohde).
Seuraamme heidän silmäliikkeitä kohteen visuaalisiin esityksiin verrattuna heidän silmäliikkeisiin kohteen samanlaisten esineiden visuaalisiin esityksiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Silmäliikkeet
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Osallistujalle esitetään kuvia, ja tässä sanat viittaavat kahteen kuvaan heidän silmänliikkeidensä seurannassa. Mittaamme kohdekuvaan ja häiriökuvien osuus kiinnikkeet ajan myötä. Käyttämämme mittaustyökalu on silmäseurannan (Eyelink Portable Duo) Huomaa, että tämä on besh, ei puuttumista |
2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Stewart McCauley, PhD, University of Iowa
- Päätutkija: Si On Yoon, PhD, University of Iowa
- Päätutkija: Philip Combiths, PhD, University of Iowa
- Päätutkija: J. Bruce Tomblin, PhD, University of Iowa
- Päätutkija: Jacob Oleson, PhD, University of Iowa
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202204590
- 1R01DC020143-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Projektista kerättyjä tietoja käytetään vain tutkimukseen ja koulutukseen.
Ehdotettu tutkimuksemme saavuttaa NIH: n määrittelemän tieteellisen kurinalaisuuden. Sekä kokeelliset yksityiskohdat että tiedot ovat käytettävissä läpinäkyvyyden saavuttamiseksi:
- Teemme yksityiskohtaisen kokeiden saatavilla olevan kokeiden menettelyn, jotta tulokset voidaan toistaa eri laboratorioissa
- Meillä on myös tunnistettu tieto (sekä aiheen että esineiden taso), joka suojaa Aiheen luottamuksellisuutta PI: n laboratorioverkkosivustolle tai CO-I: n laboratorio Open Science Framework (OSF) -verkkosivustolle tulosten julkaisemisen yhteydessä ja ja sen julkaisu
- Kaikki julkaistuissa lehdissä käytetyt tilastolliset mallit lähetetään PI: n laboratorioverkkosivustolle tai Co-I: n laboratorio OSF-verkkosivustolle.
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
- Teemme yksityiskohtaisen kokeiden saatavilla olevan kokeiden menettelyn, jotta tulokset voidaan toistaa eri laboratorioissa
- Meillä on myös tunnistettu tieto (sekä aiheen että esineiden taso), joka suojaa Aiheen luottamuksellisuutta PI: n laboratorioverkkosivustolle tai CO-I: n laboratorio Open Science Framework (OSF) -verkkosivustolle tulosten julkaisemisen yhteydessä ja ja sen julkaisu
- Kaikki julkaistuissa lehdissä käytetyt tilastolliset mallit lähetetään PI: n laboratorioverkkosivustolle tai Co-I: n laboratorio OSF-verkkosivustolle.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .