- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06898671
Sprachergebnisse, Mechanismen und Trajektorien bei Erwachsenen mit und ohne Entwicklungssprachstörung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
AIM 1: Charakterisieren individuelle Unterschiede in der Entwicklungsbahn und letztendlich erreichbarer Sprachfähigkeit bei Erwachsenen mit und ohne DLD. Dieser Vorschlag befasst sich direkt mit früheren Einschränkungen, indem vorhandene Daten und ein vorhandener Teilnehmerpool aus einer der einzigartigsten, einflussreichsten und umfassendsten Untersuchungen der bisherigen DLD in der Kindheit (die Iowa Longitudinal Study) ausgebildet werden. Die Ermittler rekrutieren Teilnehmer mit und ohne DLD aus dieser historischen Studie, die jetzt Erwachsene sind (30-35 Jahre alt). Die Ermittler verwenden retrospektive orale Sprachmaßnahmen aus dem Kindergarten bis zur 10. Klasse und sammeln neue Maßnahmen, die die Sprache umfassend (rezeptive und ausdrucksstarke Sprache auf den sublexischen, lexikalischen, Satz- und Diskurs-/pragmatischen Ebenen) im Erwachsenenalter erfassen. Die Ermittler konzentrieren sich auf die folgenden zwei Unterausfälle:
AIM 1A: Charakterisieren der Sprachergebnisse bei Erwachsenen mit DLD. Die vorgeschlagenen Maßnahmen erfassen Sprachfähigkeiten, die eine breite Palette von Sprachkenntnissen bei Jugendlichen und Erwachsenen schichten, Personen mit DLD in verschiedenen Entwicklungsstadien von ihren typischerweise entwickelnden Gleichaltrigen unterscheiden und für Erwachsene am Arbeitsplatz funktionsfähig sind. Angesichts der dokumentierten Schwierigkeiten mit komplexen Sprachstrukturen und dem Diskurs bei älteren Kindern und Jugendlichen mit DLD erwarten die Ermittler, dass Erwachsene mit DLD von Erwachsenen mit TL in Bezug auf Sprachkenntnisse, die sprachlich komplexer sind (z. B. komplexe Syntax und hohe lexikalische Dichte), von Erwachsenen abweichen können. Darüber hinaus prognostizieren sie markierte Defizite in höheren Sprachkenntnissen (Pragmatik und Diskurs), die wichtige Aspekte der Kommunikation am Arbeitsplatz sind (z. B. Sprache, die für die Verhandlung, Kooperation usw. verwendet werden). Angesichts von variablen Profilen der DLD erwarten die Ermittler auch, dass einige Teilnehmer anhaltende Unterschiede im Zusammenhang mit der Konsistenz ihrer Fehler und der phonologischen Komplexität ihrer Äußerungen nachweisen. Die Ermittler versuchen auch, Fragen zur Dimensionalität der Sprachfähigkeit zu beantworten. Dies ergibt sich aus früheren Arbeiten, die zeigen, dass die Sprachfähigkeit am besten durch einen einheitlichen Faktor in den Jahren im frühen Schulalter erfasst wird, wobei Wortschatz und Grammatik erst später in der Entwicklung differenziert werden. Dementsprechend führen die Ermittler Analysen durch, um festzustellen, ob dieser Dual-Factor-Ansatz im Erwachsenenalter gilt oder ob die Dimensionalität noch weiter zugenommen hat und ob Unterschiede in der Sprachdimensionalität in DLD- und TL-Gruppen erhalten.
AIM 1B: Form der Entwicklungsbahn. Die Ermittler verwenden retrospektive Sprachmaßnahmen, die im Rahmen der Iowa-Längsschnittstudie aus der K-10. Klasse gesammelt wurden, kombiniert mit neuen Maßnahmen, die die Forscher bei diesen Personen im Erwachsenenalter sammeln werden, um die langfristige Flugbahn der DLD zu untersuchen. Angesichts der Tatsache, dass Erwachsene mit DLD in der Regel keine Dienste erhalten, ist der Status quo, unter dem das Feld implizit operiert, erwachsene mit DLD-Aufholjahren für ihre TL-Kollegen oder das Plateau für Sprachfähigkeiten in den Schuljahren im schulpflichtigen Alter und keine weitere Entwicklung möglich. Untersuchungen zeigen jedoch, dass Erwachsene mit DLD eine geringere Lebensqualität der Lebensqualität haben und die Sprachfähigkeiten bis zu den Dreißigern in typischen Populationen weiter wachsen, was mit diesem Standpunkt in Konflikt steht. Für diesen Unterausschluss verwenden die Ermittler latent-Trait-Bayes'sche Analysen, um zwischen zwei konkurrierenden Hypothesen zu vermitteln. Die erste Hypothese ist, dass die Ermittler Beweise für die Aufrechterhaltung der relativen Stabilität in den Jahren im schulpflichtigen Alter aufdecken (d. H. Kinder mit bemerkenswerter Zuverlässigkeit, ihren Ansehen in Bezug auf den Rest der Kohortenmitglieder in Längsschnittstudien der Sprachfähigkeit beibehalten). Wenn Erwachsene mit DLD jedoch selten Dienstleistungen erhalten, kann dies zu einer erhöhten Variabilität der Ergebnisse beitragen. Die zweite, konkurrierende Hypothese ist daher, dass die Ermittler einen Fannungseffekt aufdecken: Einige Erwachsene haben ihre Sprachfähigkeiten im Vergleich zu ihrer vorherigen Stellung in der Kohorte verbessert, während andere Beweise für einen Rückgang zeigen, und andere zeigen eine relative Aufrechterhaltung des Schuljahresalters der Schulzeitalter. Ein solcher Fanning-Effekt würde darauf hindeuten, dass Trajektorien nach den Schuljahren für die Intervention zugänglich sind.
Ziel 2: Identifizieren Sie Echtzeitprozesse, die individuelle Unterschiede in den Sprachergebnissen bei Erwachsenen mit und ohne DLD erklären.
Für AIM 2 bieten die Ermittler einen mechanistischen Bericht über Sprachdefizite an, die DLD bei Erwachsenen zugrunde liegen. Ihr Ziel ist es, verarbeitungsbasierte DLD-Theorien zu verfeinern, indem sie eine genauere Charakterisierung der rechnerischen Unterschiede anbieten, die Defizite in der Sprachverarbeitung in dieser Population abrufen. Darüber hinaus versuchen die Ermittler, individuelle Unterschiede in der Sprache der Erwachsenen über das Fähigkeitsspektrum hinweg zu beleuchten. Für dieses Ziel verwenden die Ermittler gut unterstützte Wettbewerbsmodelle bei Erwachsenen mit TL als theoretischen Rahmen zum Verständnis von Mechanismen, die den Sprachdefiziten bei Erwachsenen mit DLD zugrunde liegen. Die Forscher haben ein Forschungsprotokoll entwickelt, das den Echtzeit-Wettbewerb in der ausdrucksstarken und rezeptiven Sprache auf lexikalischen, Satz- und pragmatischen Ebenen misst. In Übereinstimmung mit dem Arbeitsgedächtniskonten prognostizieren die Ermittler, dass Erwachsene mit DLD im Vergleich zu Erwachsenen mit TL auf allen Sprachebenen einen anhaltenden Wettbewerb zeigen werden. Eine alternative Hypothese, die sich nicht gegenseitig ausschließt, steht im Einklang mit der Geschwindigkeit der Verarbeitungskonten: Gruppenunterschiede werden sich besser darin widerspiegeln, wie schnell Ziele und Wettbewerber anfänglich aktiviert werden. Darüber hinaus sagen die Ermittler voraus, dass Maßnahmen im Zusammenhang mit der Dynamik des Wettbewerbs die Variation der Sprachergebnisse bei Erwachsenen über das Fähigkeitsspektrum hinweg berücksichtigen werden.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Kristi Hendrickson, PhD
- Telefonnummer: 319-335-8701
- E-Mail: kristi-hendrickson@uiowa.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Emily Zrostlik, MA
- Telefonnummer: 319-467-0769
- E-Mail: emily-phalen@uiowa.edu
Studienorte
-
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Iowa
-
Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52245
- Rekrutierung
- Wendell Johnson Speech and Hearing Center
-
Kontakt:
- Kristi Hendrickson, PhD
- Telefonnummer: 319-335-8701
- E-Mail: kristi-hendrickson@uiowa.edu
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Kontakt:
- Emily Phalen, MA
- Telefonnummer: 319-467-0769
- E-Mail: emily-phalen@uiowa.edu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene mit Entwicklungsspracherkrankungen (DLD) und Personen mit typischer Sprache (TL) zwischen 28 und 40 Jahren, die an der Iowa Longitudinal Study teilnahmen (NIH-DC-19-90 & P50 DC002746; IRB# 200106051, "Zusammenarbeit an bestimmten Sprachstörungen".).).).).).).).).).).).).).)
- 30-35 Jahre alt
- Normal oder auf normales Sehen korrigiert
- Normales Gehör
Ausschlusskriterien:
- Anamnese der Hirnverletzung
- Geschichte der neuronalen Entwicklungsstörungen
- nicht einsprachig
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Entwicklungssprachstörung
Erwachsene mit unterdurchschnittlichen Sprachkenntnissen nehmen an Augenverfolgungsaufgaben teil
|
Die Teilnehmer erledigen sechs Augenverfolgungsaufgaben.
Sie sehen, dass Bilder auf einem Computerbildschirm beauftragt sind, ein bestimmtes Bild zu finden oder ein bestimmtes Wort (Ziel) zu sagen.
Wir verfolgen ihre Augenbewegungen zu den visuellen Darstellungen des Ziels im Vergleich zu ihren Augenbewegungen zu visuellen Darstellungen von Elementen, die dem Ziel ähneln.
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Normalerweise entwickeln
Erwachsene mit typischen Sprachkenntnissen nehmen an Augenverfolgungsaufgaben teil
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Die Teilnehmer erledigen sechs Augenverfolgungsaufgaben.
Sie sehen, dass Bilder auf einem Computerbildschirm beauftragt sind, ein bestimmtes Bild zu finden oder ein bestimmtes Wort (Ziel) zu sagen.
Wir verfolgen ihre Augenbewegungen zu den visuellen Darstellungen des Ziels im Vergleich zu ihren Augenbewegungen zu visuellen Darstellungen von Elementen, die dem Ziel ähneln.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Augenbewegungen
Zeitfenster: 2 Stunden
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Der Teilnehmer wird mit Bildern präsentiert, und hier verweisen Wörter, die zwei der Bilder verweisen, während ihre Augenbewegungen verfolgt werden. Wir messen die Anteilsfixierungen am Zielbild und den Distraktorbildern im Laufe der Zeit. Das von uns verwendete Messwerkzeug ist ein Eye-Tracker (Eyelink tragbares Duo) Beachten Sie, dass dies Besh ist, keine Intervention |
2 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Stewart McCauley, PhD, University of Iowa
- Hauptermittler: Si On Yoon, PhD, University of Iowa
- Hauptermittler: Philip Combiths, PhD, University of Iowa
- Hauptermittler: J. Bruce Tomblin, PhD, University of Iowa
- Hauptermittler: Jacob Oleson, PhD, University of Iowa
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202204590
- 1R01DC020143-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Die aus diesem Projekt gesammelten Daten werden nur für Forschungs- und Bildungszwecke verwendet.
Unsere vorgeschlagene Forschung wird eine wissenschaftliche Strenge im Sinne von NIH erreichen. Sowohl experimentelle Details als auch Daten stehen zur Verfügung, um Transparenz zu erreichen:
- Wir werden das detaillierte Verfahren von Experimenten anderen Forschern zur Verfügung stellen, damit die Ergebnisse in verschiedenen Labors reproduziert werden können
- Wir werden auch die nicht identifizierten Daten (sowohl Fach- als auch Artikelebene) haben, die die Vertraulichkeit des Themas schützt, die auf der Labor-Website des PI oder der CO-I-Website von Lab Open Science Framework (OSF) des Labors der PI veröffentlicht werden, während die Ergebnisse veröffentlicht werden, und
- Alle in den veröffentlichten Artikel verwendeten statistischen Modelle werden auf der Labor-Website des PI oder der CO-I-Labor-OSF-Website veröffentlicht.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
- Wir werden das detaillierte Verfahren von Experimenten anderen Forschern zur Verfügung stellen, damit die Ergebnisse in verschiedenen Labors reproduziert werden können
- Wir werden auch die nicht identifizierten Daten (sowohl Fach- als auch Artikelebene) haben, die die Vertraulichkeit des Themas schützt, die auf der Labor-Website des PI oder der CO-I-Website von Lab Open Science Framework (OSF) des Labors der PI veröffentlicht werden, während die Ergebnisse veröffentlicht werden, und
- Alle in den veröffentlichten Artikel verwendeten statistischen Modelle werden auf der Labor-Website des PI oder der CO-I-Labor-OSF-Website veröffentlicht.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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