- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06898671
Resultados del lenguaje, mecanismos y trayectorias en adultos con y sin trastorno del lenguaje del desarrollo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo 1: Caracterizar las diferencias individuales en la trayectoria del desarrollo y el logro final de la capacidad del lenguaje en adultos con y sin DLD. Esta propuesta aborda directamente las limitaciones anteriores al aprovechar los datos existentes y un grupo de participantes existentes de uno de los exámenes más singulares, influyentes e integrales del DLD de la infancia hasta la fecha (el estudio longitudinal de Iowa). Los investigadores vuelven a recoger a los participantes con y sin DLD de este estudio histórico que ahora son adultos (30-35 años). Los investigadores utilizan medidas de lenguaje oral retrospectivos desde el jardín de infantes hasta el décimo grado y recolectan nuevas medidas que capturan el lenguaje de manera integral (lenguaje receptivo y expresivo en los niveles subbólicos, léxicos, de oración y discurso/pragmático) en la edad adulta. Los investigadores se centran en los siguientes dos subconsadores:
Objetivo 1A: caracterizar los resultados del idioma en adultos con DLD. Las medidas propuestas capturarán habilidades lingüísticas que estratifican una amplia gama de habilidades lingüísticas en adolescentes y adultos, diferenciarán a las personas con DLD de sus compañeros en desarrollo típicamente en varias etapas de desarrollo, y se informa que son funcionales para adultos en el lugar de trabajo. Dadas las dificultades documentadas con estructuras lingüísticas complejas y el discurso en niños y adolescentes mayores con DLD, los investigadores esperan que los adultos con DLD puedan divergir de los adultos con TL en el rendimiento relacionado con las habilidades lingüísticas que son más lingüísticamente complejas (por ejemplo, sintaxis compleja y alta densidad léxica). Además, predicen déficits marcados en las habilidades lingüísticas de alto nivel (pragmática y discurso), que son aspectos importantes de la comunicación en el lugar de trabajo (por ejemplo, lenguaje utilizado para negociar, cooperar, etc.). Dados los perfiles variables de DLD, los investigadores también esperan que algunos participantes demuestren diferencias persistentes relacionadas con la consistencia de sus errores y la complejidad fonológica de sus expresiones. Los investigadores también buscan responder preguntas sobre la dimensionalidad de la capacidad del lenguaje. Esto se deduce del trabajo previo que demuestra que la capacidad del lenguaje es mejor capturada por un factor unitario en los primeros años de edad escolar, con el vocabulario y la gramática que se diferencian solo más tarde en el desarrollo. En consecuencia, los investigadores realizan análisis para determinar si este enfoque de doble factor se mantiene en la edad adulta o si la dimensionalidad ha aumentado aún más, y si las diferencias en la dimensionalidad del lenguaje se obtienen entre los grupos DLD y TL.
Objetivo 1B: Forma de la trayectoria del desarrollo. Los investigadores utilizan medidas de lenguaje retrospectivo recolectadas de K-10 ° grado como parte del estudio longitudinal de Iowa, combinado con nuevas medidas que los investigadores recopilarán en estos mismos individuos en la edad adulta para examinar la trayectoria a largo plazo de DLD. Dado que los adultos con DLD no suelen recibir servicios, el status quo bajo el cual el campo está operando implícitamente es que los adultos con DLD "se ponen al día" con sus compañeros de TL o que las habilidades de idiomas en los años escolares y no es posible un mayor desarrollo. Sin embargo, la investigación muestra que los adultos con DLD tienen resultados de menor calidad de vida, y las habilidades lingüísticas continúan creciendo hasta los años treinta en las poblaciones típicas, lo que entra en conflicto con este punto de vista. Para este subsije, los investigadores usan análisis bayesianos del rasgo latente para mediar entre dos hipótesis competidoras. La primera hipótesis es que los investigadores descubrirán evidencia para el mantenimiento de la estabilidad relativa observada durante los años de edad escolar (es decir, los niños, con una notable confiabilidad, mantienen su posición en relación con el resto de los miembros de la cohorte en estudios longitudinales de capacidad del lenguaje). Sin embargo, al salir del sistema educativo, los adultos con DLD rara vez reciben servicios, y esto puede contribuir a una mayor variabilidad en los resultados. Por lo tanto, la segunda hipótesis competitiva es que los investigadores descubrirán un efecto de abanico: algunos adultos habrán mejorado sus habilidades lingüísticas en relación con su posición previa en la cohorte, mientras que otros mostrarán evidencia de una disminución, y otros muestran un mantenimiento relativo de la trayectoria de los años de edad escolar. Tal efecto de abanico sugeriría que las trayectorias después de los años de edad escolar son susceptibles de intervención.
Objetivo 2: Identificar procesos en tiempo real que explicen las diferencias individuales en los resultados del lenguaje en adultos con y sin DLD.
Para AIM 2, los investigadores ofrecen una cuenta mecanicista de los déficits lingüísticos subyacentes a DLD en adultos. Su objetivo es refinar las teorías de DLD basadas en el procesamiento ofreciendo una caracterización más precisa de las diferencias computacionales que subservan los déficits en el procesamiento del lenguaje en esta población. Además, los investigadores buscan iluminar las diferencias individuales en el lenguaje de los adultos a través del espectro de habilidades. Para este objetivo, los investigadores utilizan modelos de competencia bien apoyados en adultos con TL como un marco teórico para comprender mecanismos que subyacen a los déficits lingüísticos en adultos con DLD. Los investigadores han desarrollado un protocolo de investigación que mide la competencia en tiempo real en el lenguaje expresivo y receptivo a nivel léxico, de oración y pragmático. De acuerdo con las cuentas de memoria de trabajo, los investigadores predicen que, en comparación con los adultos con TL, los adultos con DLD mostrarán una competencia sostenida en todos los niveles de lenguaje. Una alternativa, aunque no mutuamente, la hipótesis es consistente con la velocidad de las cuentas de procesamiento: las diferencias de grupo se reflejarán mejor en la rapidez con que los objetivos y los competidores se activan inicialmente. Además, los investigadores predicen que las medidas relacionadas con la dinámica de la competencia explicarán la variación en los resultados del lenguaje en adultos en todo el espectro de habilidades.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Kristi Hendrickson, PhD
- Número de teléfono: 319-335-8701
- Correo electrónico: kristi-hendrickson@uiowa.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Emily Zrostlik, MA
- Número de teléfono: 319-467-0769
- Correo electrónico: emily-phalen@uiowa.edu
Ubicaciones de estudio
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52245
- Reclutamiento
- Wendell Johnson Speech and Hearing Center
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Contacto:
- Kristi Hendrickson, PhD
- Número de teléfono: 319-335-8701
- Correo electrónico: kristi-hendrickson@uiowa.edu
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Contacto:
- Emily Phalen, MA
- Número de teléfono: 319-467-0769
- Correo electrónico: emily-phalen@uiowa.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los adultos con trastorno del lenguaje del desarrollo (DLD) y aquellos con lenguaje típico (TL) entre las edades de 28 y 40 años que participaron en el estudio longitudinal de Iowa (NIH-DC-19-90 y P50 DC002746; IRB# 200106051, "colaboración sobre deterioro del lenguaje específico").
- De 30 a 35 años
- Normal o corregido a la visión normal
- Audición normal
Criterios de exclusión:
- Historia de la lesión cerebral
- Historia de las discapacidades del desarrollo neuronal
- No monolingüe
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Trastorno del lenguaje del desarrollo
Los adultos con habilidades lingüísticas por debajo del promedio participan en tareas de seguimiento ocular
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Los participantes completan seis tareas de seguimiento ocular.
Ven que las imágenes en la pantalla de una computadora tienen la tarea de encontrar una imagen específica o decir una palabra específica (objetivo).
Hacemos un seguimiento de sus movimientos oculares a las representaciones visuales del objetivo en comparación con sus movimientos oculares a representaciones visuales de elementos que son similares al objetivo.
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Típicamente desarrollando
Los adultos con habilidades lingüísticas típicas participan en tareas de seguimiento ocular
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Los participantes completan seis tareas de seguimiento ocular.
Ven que las imágenes en la pantalla de una computadora tienen la tarea de encontrar una imagen específica o decir una palabra específica (objetivo).
Hacemos un seguimiento de sus movimientos oculares a las representaciones visuales del objetivo en comparación con sus movimientos oculares a representaciones visuales de elementos que son similares al objetivo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Movimientos oculares
Periodo de tiempo: 2 horas
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Se presenta a los participantes imágenes, y aquí las palabras que remiten dos de las imágenes mientras se rastrean sus movimientos oculares. Medimos las fijaciones de proporción a la imagen objetivo y las imágenes de distractores con el tiempo. La herramienta de medición que estamos utilizando es un rastreador de ojos (dúo portátil de pestañas) Tenga en cuenta que esto es Besh, sin intervención |
2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stewart McCauley, PhD, University of Iowa
- Investigador principal: Si On Yoon, PhD, University of Iowa
- Investigador principal: Philip Combiths, PhD, University of Iowa
- Investigador principal: J. Bruce Tomblin, PhD, University of Iowa
- Investigador principal: Jacob Oleson, PhD, University of Iowa
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202204590
- 1R01DC020143-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Los datos recopilados de este proyecto se utilizarán solo con fines educativos y de investigación.
Nuestra investigación propuesta logrará rigor científico según lo definido por NIH. Tanto los detalles experimentales como los datos estarán disponibles para lograr la transparencia:
- Presentaremos el procedimiento detallado de los experimentos a disposición de otros investigadores para que los resultados puedan reproducirse en diferentes laboratorios
- También tendremos los datos desidentificados (tanto sujeto como a nivel de elemento) que protege la confidencialidad de la asignatura publicada en el sitio web del laboratorio de PI o el sitio web de CO-I's Lab Open Science Framework (OSF) a medida que se publican los resultados, y
- Todos los modelos estadísticos utilizados en los documentos publicados se publicarán en el sitio web de LAB de PI o el sitio web de CO-I's Lab OSF.
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
- Presentaremos el procedimiento detallado de los experimentos a disposición de otros investigadores para que los resultados puedan reproducirse en diferentes laboratorios
- También tendremos los datos desidentificados (tanto sujeto como a nivel de elemento) que protege la confidencialidad de la asignatura publicada en el sitio web del laboratorio de PI o el sitio web de CO-I's Lab Open Science Framework (OSF) a medida que se publican los resultados, y
- Todos los modelos estadísticos utilizados en los documentos publicados se publicarán en el sitio web de LAB de PI o el sitio web de CO-I's Lab OSF.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .