- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06898671
Языковые результаты, механизмы и траектории у взрослых с расстройством языка развития и без нее.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель 1: охарактеризуйте индивидуальные различия в траектории развития и конечном достижении языковых способностей у взрослых со DLD и без него. Это предложение напрямую рассматривает предыдущие ограничения, используя существующие данные и существующий пул участников из одного из самых уникальных, влиятельных и всесторонних исследований детства DLD на сегодняшний день (продольное исследование Айовы). Исследователи переигрывают участники с DLD и без этого из этого исторического исследования, которые сейчас взрослые (30-35 лет). Исследователи используют ретроспективные измерения устного языка от детского сада до 10 -го класса и собирают новые меры, которые всесторонне отражают язык (восприимчивый и выразительный язык на субетксическом, лексическом, предложении и дискурсе/прагматическом уровнях) во взрослом возрасте. Следователи сосредотачиваются на следующих двух подмайлах:
Цель 1A: характеризуйте языковые результаты у взрослых с DLD. Предлагаемые меры будут отражать языковые способности, которые стратифицируют широкий спектр языковых навыков у подростков и взрослых, дифференцируют людей с DLD от их обычно развивающихся сверстников на разных этапах развития и, как сообщается, функционируют для взрослых на рабочем месте. Учитывая документированные трудности со сложными языковыми структурами и дискурсом у детей старшего возраста и подростков с DLD, исследователи ожидают, что взрослые с DLD могут расходиться от взрослых с TL в результате эффективности, связанных с языковыми навыками, которые являются более лингвистически сложными (например, сложный синтаксис и высокая лексическая плотность). Кроме того, они прогнозируют заметный дефицит в языковых навыках более высокого уровня (прагматика и дискурс), которые являются важными аспектами общения на рабочем месте (например, язык, используемый для переговоров, сотрудничества и т. Д.). Учитывая переменные профили DLD, исследователи также ожидают, что некоторые участники продемонстрируют продолжительные различия, связанные с последовательности их ошибок и фонологической сложностью их высказываний. Следователи также стремятся ответить на вопросы о размерности языковых способностей. Это следует из предыдущей работы, демонстрирующей то, что языковые способности лучше всего отражаются унитарным фактором в начале школьного возраста, когда словарный запас и грамматика дифференцируются только позже в развитии. Соответственно, исследователи проводят анализ, чтобы определить, сохраняется ли этот двойной подход во взрослом возрасте или увеличилась ли размерность еще больше, и получают ли различия в языковой размерности в группах DLD и TL.
Цель 1B: форма траектории развития. Исследователи используют ретроспективные языковые меры, собранные в K-10-й классы в рамках продольного исследования в Айове, в сочетании с новыми показателями, которые исследователи будут собирать у этих же людей во взрослом возрасте для изучения долгосрочной траектории DLD. Учитывая, что взрослые с DLD обычно не получают услуги, статус-кво, в соответствии с которым поля неявно работает, заключается в том, что взрослые с DLD «догоняют» своих коллег по TL или этим языковым способностям в годы школьного возраста, и дальнейшее развитие не возможно. Тем не менее, исследования показывают, что взрослые с DLD имеют более низкие результаты качества жизни, а языковые способности продолжают расти до тридцатых годов в типичных популяциях, что противоречит этой точке зрения. Для этого подмайта исследователи используют байесовские анализы латентной намысла, чтобы посредить между двумя конкурирующими гипотезами. Первая гипотеза заключается в том, что следователи обнаруживают доказательства поддержания относительной стабильности, наблюдаемой в годы школьного возраста (то есть дети, с замечательной надежностью, сохраняют свое положение относительно остальных членов когорты в продольных исследованиях языковых способностей). Однако после выхода из системы образования взрослые с DLD редко получают услуги, и это может способствовать повышению изменчивости в результатах. Таким образом, во-вторых, конкурирующая гипотеза заключается в том, что следователи раскрывают эффект фанатирования: некоторые взрослые улучшит свои языковые способности по сравнению с их предварительным положением в когорте, в то время как другие покажут доказательства снижения, причем другие демонстрируют относительное поддержание траектории школьного возраста. Такой эффект фанатирования предполагает, что траектории после школьного возраста поддаются вмешательству.
Цель 2: Определите процессы в реальном времени, которые объясняют индивидуальные различия в языковых результатах у взрослых со DLD и без него.
Для AIM 2 следователи предлагают механистический отчет о языковом дефиците, лежащем в основе DLD у взрослых. Их цель состоит в том, чтобы уточнить теории DLD на основе обработки, предлагая более точную характеристику вычислительных различий, которые сохраняют дефицит в обработке языка в этой популяции. Кроме того, исследователи стремятся осветить индивидуальные различия в языке взрослых во всем спектре способностей. Для этой цели исследователи используют хорошо поддерживаемые модели конкуренции у взрослых с TL в качестве теоретической основы для понимания механизмов, которые лежат в основе языкового дефицита у взрослых с DLD. Исследователи разработали исследовательский протокол, который измеряет конкуренцию в реальном времени на выразительном и восприимчивом языке на лексическом, предложении и прагматическом уровнях. В соответствии с учетными записями рабочей памяти, исследователи прогнозируют, что по сравнению со взрослыми с TL взрослые с DLD демонстрируют устойчивую конкуренцию на всех уровнях языка. Альтернативная, хотя не взаимоисключающая гипотеза согласуется со скоростью учетных записей обработки: групповые различия будут лучше отражаться в том, насколько быстро цели и конкуренты изначально активируются. Кроме того, исследователи предсказывают, что меры, связанные с динамикой конкуренции, будут учитывать различия в языковых результатах у взрослых по всему спектру способностей.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Kristi Hendrickson, PhD
- Номер телефона: 319-335-8701
- Электронная почта: kristi-hendrickson@uiowa.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Emily Zrostlik, MA
- Номер телефона: 319-467-0769
- Электронная почта: emily-phalen@uiowa.edu
Места учебы
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52245
- Рекрутинг
- Wendell Johnson Speech and Hearing Center
-
Контакт:
- Kristi Hendrickson, PhD
- Номер телефона: 319-335-8701
- Электронная почта: kristi-hendrickson@uiowa.edu
-
Контакт:
- Emily Phalen, MA
- Номер телефона: 319-467-0769
- Электронная почта: emily-phalen@uiowa.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые с расстройством языка развития (DLD) и те, у кого типичный язык (TL) в возрасте от 28 до 40 лет, которые участвовали в продольном исследовании Айовы (NIH-DC-19-90 & P50 DC002746; IRB# 200106051, «Сотрудничество с конкретными нарушениями языка».)
- В возрасте 30-35 лет
- Нормальный или скорректированный до нормального зрения
- Нормальный слух
Критерии исключения:
- История травмы головного мозга
- История нарушений развития нейронных заболеваний
- не одноязычный
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Расстройство языка развития
Взрослые с языковыми навыками ниже среднего участвуют в задачах отслеживания глаз
|
Участники выполняют шесть задач отслеживания глаз.
Они видят, что изображения на экране компьютера поручено найти конкретную картинку или произносить конкретное слово (цель).
Мы отслеживаем их движения глаз до визуальных представлений цели по сравнению с их движениями глаз до визуальных представлений элементов, которые похожи на цель.
|
|
Обычно развивается
Взрослые с типичными языковыми навыками участвуют в задачах отслеживания глаз
|
Участники выполняют шесть задач отслеживания глаз.
Они видят, что изображения на экране компьютера поручено найти конкретную картинку или произносить конкретное слово (цель).
Мы отслеживаем их движения глаз до визуальных представлений цели по сравнению с их движениями глаз до визуальных представлений элементов, которые похожи на цель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Движения глаз
Временное ограничение: 2 часа
|
Участнику представлены изображения, и здесь слова, которые ссылаются на два изображения, в то время как их движения глаз отслеживаются. Мы измеряем пропорциональные фиксации с целевым изображением и изображениями отвлекающих факторов с течением времени. Инструмент измерения, который мы используем,-это глазное движение (портативный дуэт Eyelink) Обратите внимание, что это Беш, нет вмешательства |
2 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Stewart McCauley, PhD, University of Iowa
- Главный следователь: Si On Yoon, PhD, University of Iowa
- Главный следователь: Philip Combiths, PhD, University of Iowa
- Главный следователь: J. Bruce Tomblin, PhD, University of Iowa
- Главный следователь: Jacob Oleson, PhD, University of Iowa
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202204590
- 1R01DC020143-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Данные, собранные из этого проекта, будут использоваться только для исследовательских и образовательных целей.
Наше предлагаемое исследование достигнет научной строгости, как определено NIH. Как экспериментальные детали, так и данные будут доступны для достижения прозрачности:
- Мы сделаем подробную процедуру экспериментов, доступных другим исследователям, чтобы результаты могли быть воспроизведены в разных лабораториях
- У нас также будет деидифицированные данные (как уровень субъекта, так и уровень предметов), которые защищают конфиденциальность предмета, размещенную на веб-сайте PI Lab или на веб-сайте Co-I Lab Open Science Framework (OSF), как опубликованы результаты, и
- Все статистические модели, используемые в опубликованных статьях, будут размещены на веб-сайте PI Lab или на веб-сайте Co-I Lab OSF.
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
- Мы сделаем подробную процедуру экспериментов, доступных другим исследователям, чтобы результаты могли быть воспроизведены в разных лабораториях
- У нас также будет деидифицированные данные (как уровень субъекта, так и уровень предметов), которые защищают конфиденциальность предмета, размещенную на веб-сайте PI Lab или на веб-сайте Co-I Lab Open Science Framework (OSF), как опубликованы результаты, и
- Все статистические модели, используемые в опубликованных статьях, будут размещены на веб-сайте PI Lab или на веб-сайте Co-I Lab OSF.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .