- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06898671
Sprogresultater, mekanismer og bane hos voksne med og uden udviklingssprogforstyrrelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mål 1: Karakteriserer individuelle forskelle i udviklingsbanen og den ultimative opnåelse af sprogevnen hos voksne med og uden DLD. Dette forslag adresserer direkte tidligere begrænsninger ved at udnytte eksisterende data og en eksisterende deltagerpulje fra en af de mest unikke, indflydelsesrige og omfattende undersøgelser af DLD -børn til dato (Iowa -langsgående undersøgelse). Undersøgere genindtræder deltagere med og uden DLD fra denne historiske undersøgelse, der nu er voksne (30-35 år gamle). Efterforskerne bruger retrospektive mundtlige sprogforanstaltninger fra børnehaven gennem 10. klasse og indsamler nye foranstaltninger, der fanger sprog omfattende (modtageligt og udtryksfuldt sprog på det sublexiske, leksikale, sætning og diskurs/pragmatiske niveau) i voksenlivet. Undersøgere fokuserer på følgende to under-aims:
AIM 1A: Karakteriserer sprogresultater hos voksne med DLD. De foreslåede foranstaltninger vil fange sproglige evner, der stratificerer en lang række sprogfærdigheder hos unge og voksne, differentierer individer med DLD fra deres typisk udviklende kammerater i forskellige udviklingsstadier og rapporteres at være funktionelle for voksne på arbejdspladsen. I betragtning af dokumenterede vanskeligheder med komplekse sprogstrukturer og diskurs hos ældre børn og unge med DLD, forventer efterforskerne, at voksne med DLD kan afvige fra voksne med TL i ydeevne relateret til sprogfærdigheder, der er mere sprogligt komplekse (f.eks. Kompleks syntaks og høj leksikaltæthed). Desuden forudsiger de markante underskud i sprogfærdigheder på højere niveau (pragmatik og diskurs), som er vigtige aspekter af kommunikation på arbejdspladsen (f.eks. Sprog, der bruges til forhandling, samarbejde osv.). I betragtning af variable profiler af DLD forventer efterforskerne også, at nogle deltagere vil demonstrere dvælende forskelle relateret til konsistensen af deres fejl og den fonologiske kompleksitet i deres ytringer. Efterforskerne forsøger også at besvare spørgsmål om sprogevnenes dimensionalitet. Dette følger af tidligere arbejde, der viser, at sprogevnen bedst fanges af en enhedsfaktor i de tidlige skoleårsår, hvor ordforråd og grammatik først bliver differentieret senere i udviklingen. I overensstemmelse hermed udfører efterforskerne analyser for at afgøre, om denne dobbeltfaktor-tilgang gælder i voksen alder, eller om dimensionaliteten er steget yderligere, og om forskelle i sprogdimensionalitet opnås over DLD og TL-grupper.
AIM 1B: Formen på udviklingsbanen. Efterforskerne bruger retrospektive sprogforanstaltninger indsamlet fra K-10. klasse som en del af Iowa langsgående undersøgelse kombineret med nye foranstaltninger, som efterforskerne vil indsamle i disse samme personer i voksen alder for at undersøge DLD's langsigtede bane. I betragtning af at voksne med DLD typisk ikke modtager tjenester, er status quo, under hvilket feltet implicit fungerer, at voksne med DLD "indhentning" til deres TL-peers eller det sproglige evner plateau i skolealderen og ingen yderligere udvikling er mulig. Imidlertid viser forskning, at voksne med DLD har lavere livskvalitetsresultater, og sprogfærdigheder fortsætter med at vokse indtil trediverne i typiske befolkninger, der er i konflikt med dette synspunkt. Til denne sub-aim bruger efterforskerne Latent-Trait Bayesian-analyser til at mægle mellem to konkurrerende hypoteser. Den første hypotese er, at efterforskerne vil afsløre beviser for opretholdelse af den relative stabilitet, der ses i skolealderen (dvs. børn, med en bemærkelsesværdig pålidelighed, opretholder deres status i forhold til resten af kohortmedlemmerne i langsgående undersøgelser af sprogfærdighed). Ved at forlade uddannelsessystemet modtager voksne med DLD sjældent tjenester, og dette kan bidrage til øget variation i resultaterne. Den anden, konkurrerende hypotese er således, at efterforskerne vil afsløre en fanning-effekt: Nogle voksne vil have forbedret deres sprogfærdigheder i forhold til deres forudgående status i kohorten, mens andre vil vise bevis for et fald, med endnu andre, der viser en relativ vedligeholdelse af skolealderens år. En sådan fanning-effekt antyder, at bane efter skolealderen er tilgængelige for intervention.
AIM 2: Identificer realtidsprocesser, der forklarer individuelle forskelle i sprogresultater hos voksne med og uden DLD.
For AIM 2 tilbyder efterforskerne en mekanistisk redegørelse for sprogunderskud, der ligger til grund for DLD hos voksne. Deres mål er at forfine behandlingsbaserede teorier om DLD ved at tilbyde en mere præcis karakterisering af de beregningsmæssige forskelle, der underviser underskud i sprogbehandling i denne population. Yderligere søger efterforskerne at belyse individuelle forskelle i voksensprog på tværs af evnen spektrum. Til dette mål bruger efterforskerne velstøttede konkurrencemodeller hos voksne med TL som en teoretisk ramme for forståelse af mekanismer, der ligger til grund for sprogunderskud hos voksne med DLD. Undersøgere har udviklet en forskningsprotokol, der måler konkurrence i realtid på udtryksfuldt og modtageligt sprog på leksikalsk, sætning og pragmatiske niveauer. I overensstemmelse med arbejdshukommelseskonti forudsiger efterforskerne, at sammenlignet med voksne med TL, vil voksne med DLD vise vedvarende konkurrence på alle sprogniveauer. En alternativ- selvom ikke gensidigt eksklusiv hypotese er i overensstemmelse med behandlingskonti: gruppeforskelle vil bedre afspejles i, hvor hurtigt mål og konkurrenter oprindeligt er aktiveret. Desuden forudsiger efterforskerne, at foranstaltninger, der er relateret til dynamikken i konkurrencen, vil redegøre for variation i sprogresultater hos voksne på tværs af evnenes spektrum.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Kristi Hendrickson, PhD
- Telefonnummer: 319-335-8701
- E-mail: kristi-hendrickson@uiowa.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Emily Zrostlik, MA
- Telefonnummer: 319-467-0769
- E-mail: emily-phalen@uiowa.edu
Studiesteder
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52245
- Rekruttering
- Wendell Johnson Speech and Hearing Center
-
Kontakt:
- Kristi Hendrickson, PhD
- Telefonnummer: 319-335-8701
- E-mail: kristi-hendrickson@uiowa.edu
-
Kontakt:
- Emily Phalen, MA
- Telefonnummer: 319-467-0769
- E-mail: emily-phalen@uiowa.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne med udviklingsmæssig sprogforstyrrelse (DLD) og dem med typisk sprog (TL) i alderen 28 og 40 år, der deltog i Iowa-langsgående undersøgelse (NIH-DC-19-90 & P50 DC002746; IRB# 200106051, "Samarbejde om specifik sproghæmning".
- I alderen 30-35
- Normal eller korrigeret til normal syn
- Normal hørelse
Ekskluderingskriterier:
- Historie om hjerneskade
- Historie om neurale udviklingshæmninger
- ikke enspråklig
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Udviklingssprogforstyrrelse
Voksne med under gennemsnitlige sprogfærdigheder deltager i øjensporingsopgaver
|
Deltagerne gennemfører seks øjesporingsopgaver.
De ser billeder på en computerskærm har til opgave at finde et specifikt billede eller sige et specifikt ord (mål).
Vi sporer deres øjenbevægelser til de visuelle repræsentationer af målet sammenlignet med deres øjenbevægelser med visuelle repræsentationer af genstande, der ligner målet.
|
|
Typisk udvikling
Voksne med typiske sprogfærdigheder deltager i øjensporingsopgaver
|
Deltagerne gennemfører seks øjesporingsopgaver.
De ser billeder på en computerskærm har til opgave at finde et specifikt billede eller sige et specifikt ord (mål).
Vi sporer deres øjenbevægelser til de visuelle repræsentationer af målet sammenlignet med deres øjenbevægelser med visuelle repræsentationer af genstande, der ligner målet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Øjenbevægelser
Tidsramme: 2 timer
|
Deltager præsenteres for billeder, og her, der henviser til to et af billederne, mens deres øjenbevægelser spores. Vi måler andelens fikseringer til målbilledet og distraheringsbilleder over tid. Målingsværktøjet, vi bruger, er en Eye-Tracker (Eyelink Portable Duo) Bemærk, at dette er Besh, ingen intervention |
2 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stewart McCauley, PhD, University of Iowa
- Ledende efterforsker: Si On Yoon, PhD, University of Iowa
- Ledende efterforsker: Philip Combiths, PhD, University of Iowa
- Ledende efterforsker: J. Bruce Tomblin, PhD, University of Iowa
- Ledende efterforsker: Jacob Oleson, PhD, University of Iowa
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202204590
- 1R01DC020143-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
De data, der er indsamlet fra dette projekt, vil kun blive brugt til forskning og uddannelsesmæssige formål.
Vores foreslåede forskning vil opnå videnskabelig strenghed som defineret af NIH. Både eksperimentelle detaljer og data vil være tilgængelige for at opnå gennemsigtighed:
- Vi vil stille den detaljerede procedure for eksperimenter til rådighed for andre forskere, så resultaterne kan gengives på tværs af forskellige laboratorier
- Vi har også de deidentificerede data (både emne og vareniveau), der beskytter emnefortrolighed, der er lagt ud på PI's Lab-websted eller Co-I's Lab Open Science Framework (OSF), når resultaterne offentliggøres, og
- Alle statistiske modeller, der bruges i de offentliggjorte papirer, vil blive sendt til PI's Lab-websted eller CO-I's Lab OSF-websted.
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
- Vi vil stille den detaljerede procedure for eksperimenter til rådighed for andre forskere, så resultaterne kan gengives på tværs af forskellige laboratorier
- Vi har også de deidentificerede data (både emne og vareniveau), der beskytter emnefortrolighed, der er lagt ud på PI's Lab-websted eller Co-I's Lab Open Science Framework (OSF), når resultaterne offentliggøres, og
- Alle statistiske modeller, der bruges i de offentliggjorte papirer, vil blive sendt til PI's Lab-websted eller CO-I's Lab OSF-websted.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Udviklingssprogsforstyrrelse
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetBørns udviklingsforstyrrelser, gennemgåendeForenede Stater