- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06898671
Språkresultat, mekanismer och banor hos vuxna med och utan utvecklingsspråkstörning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mål 1: Karaktärisera individuella skillnader i utvecklingsbanan och den ultimata uppnåendet av språkförmåga hos vuxna med och utan DLD. Detta förslag behandlar direkt tidigare begränsningar genom att utnyttja befintlig data och en befintlig deltagarpool från en av de mest unika, inflytelserika och omfattande undersökningarna av barndoms DLD hittills (Iowa longitudinell studie). Utredarna återinställer deltagare med och utan DLD från denna historiska studie som nu är vuxna (30-35 år). Utredarna använder retrospektiva muntliga språkåtgärder från dagis till 10: e klass och samlar in nya åtgärder som fångar språk omfattande (mottagligt och uttrycksfullt språk på det sublexiska, lexikala, meningen och diskursen/pragmatiska nivåerna) i vuxen ålder. Utredarna fokuserar på följande två under- Aims:
AIM 1A: Karaktärisera språkresultat hos vuxna med DLD. De föreslagna åtgärderna kommer att fånga språkförmågor som stratifierar ett brett spektrum av språkkunskaper hos ungdomar och vuxna, skiljer individer med DLD från sina vanligtvis utvecklande kamrater i olika utvecklingsstadier och rapporteras vara funktionella för vuxna på arbetsplatsen. Med tanke på dokumenterade svårigheter med komplexa språkstrukturer och diskurs hos äldre barn och ungdomar med DLD, förväntar sig utredarna att vuxna med DLD kan avvika från vuxna med TL i prestanda relaterade till språkkunskaper som är mer språkligt komplexa (t.ex. komplexa syntax och hög lexisk densitet). Vidare förutspår de markanta underskott i språkkunskaper på högre nivå (pragmatik och diskurs), som är viktiga aspekter av kommunikation på arbetsplatsen (t.ex. språk som används för att förhandla, samarbeta etc.). Med tanke på variabla profiler av DLD förväntar sig utredarna också att vissa deltagare kommer att visa kvarvarande skillnader relaterade till konsistensen i deras fel och den fonologiska komplexiteten i deras yttranden. Utredarna försöker också svara på frågor om språkförmågan. Detta följer av tidigare arbete som visar att språkförmågan bäst fångas av en enhetlig faktor under de tidiga skolåldern, med ordförråd och grammatik som differentierades först senare i utvecklingen. Följaktligen genomför utredarna analyser för att avgöra om denna dubbla faktorstrategi håller i vuxen ålder eller om dimensionaliteten har ökat ytterligare, och om skillnader i språkdimensionalitet får mellan DLD- och TL-grupper.
AIM 1B: Form för utvecklingsbanan. Utredarna använder retrospektiva språkåtgärder som samlats in från K-10: e klass som en del av Iowa-longitudinell studie, i kombination med nya åtgärder som utredarna kommer att samla in i samma individer i vuxen ålder för att undersöka den långsiktiga banan av DLD. Med tanke på att vuxna med DLD vanligtvis inte får tjänster, är status quo under vilken fältet implicit fungerar att vuxna med DLD "catch-up" till sina TL-kamrater eller att språkförmågan platå under skolåldern och ingen vidareutveckling är möjlig. Forskning visar emellertid att vuxna med DLD har lägre livskvalitet, och språkförmågan fortsätter att växa fram till trettiotalet i typiska populationer, vilket strider mot denna synvinkel. För denna undertillägg använder utredarna latenta-egenskaper Bayesiska analyser för att förmedla mellan två konkurrerande hypoteser. Den första hypotesen är att utredarna kommer att avslöja bevis för upprätthållandet av den relativa stabiliteten som ses under skolåldern (dvs barn, med anmärkningsvärd tillförlitlighet, upprätthåller deras ställning relativt resten av kohortmedlemmarna i longitudinella studier av språkförmåga). Men när de lämnar utbildningssystemet får vuxna med DLD sällan tjänster, och detta kan bidra till ökad variation i resultaten. Således är den andra, konkurrerande hypotesen att utredarna kommer att avslöja en fanningseffekt: vissa vuxna kommer att ha förbättrat sina språkförmågor i förhållande till deras tidigare ställning i kohorten, medan andra kommer att visa bevis på en nedgång, med ännu andra som visar ett relativt underhåll av skolåldern. En sådan fläkteffekt skulle antyda att banor efter skolåldern är mottagliga för intervention.
Mål 2: Identifiera realtidsprocesser som förklarar individuella skillnader i språkresultat hos vuxna med och utan DLD.
För AIM 2 erbjuder utredarna en mekanistisk redogörelse för språkunderskott som ligger till grund för DLD hos vuxna. Deras mål är att förfina bearbetningsbaserade teorier om DLD genom att erbjuda en mer exakt karaktärisering av beräkningsskillnaderna som underkastar underskott i språkbehandling i denna population. Vidare försöker utredarna att belysa individuella skillnader i vuxenspråk över förmågan spektrum. För detta mål använder utredarna välstödda konkurrensmodeller hos vuxna med TL som en teoretisk ram för att förstå mekanismer som ligger till grund för språkunderskott hos vuxna med DLD. Utredarna har utvecklat ett forskningsprotokoll som mäter konkurrens i realtid på uttrycksfullt och mottagligt språk på lexikala, menings- och pragmatiska nivåer. I överensstämmelse med arbetsminneskonton förutspår utredarna att jämfört med vuxna med TL kommer vuxna med DLD att visa långvarig konkurrens på alla språknivåer. Ett alternativt- och inte ömsesidigt exklusivt- hypotes är förenlig med hastigheten på bearbetningskonton: gruppskillnader kommer bättre att återspeglas i hur snabbt mål och konkurrenter initialt aktiveras. Vidare förutspår utredarna att åtgärder relaterade till konkurrensdynamiken kommer att stå för variation i språkresultat hos vuxna över förmågan spektrum.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Kristi Hendrickson, PhD
- Telefonnummer: 319-335-8701
- E-post: kristi-hendrickson@uiowa.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Emily Zrostlik, MA
- Telefonnummer: 319-467-0769
- E-post: emily-phalen@uiowa.edu
Studieorter
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52245
- Rekrytering
- Wendell Johnson Speech and Hearing Center
-
Kontakt:
- Kristi Hendrickson, PhD
- Telefonnummer: 319-335-8701
- E-post: kristi-hendrickson@uiowa.edu
-
Kontakt:
- Emily Phalen, MA
- Telefonnummer: 319-467-0769
- E-post: emily-phalen@uiowa.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Vuxna med utvecklingsspråkstörning (DLD) och de med typiskt språk (TL) mellan 28 och 40 år som deltog i Iowa-longitudinell studie (NIH-DC-19-90 & P50 DC002746; IRB# 200106051, "Samarbete om specifika språkededsättningar".))
- I åldern 30-35 år
- Normal eller korrigerad till normal syn
- Normal hörsel
Uteslutningskriterier:
- Historik om hjärnskada
- Historik om neurala utvecklingsstörningar
- inte enspråkig
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Utvecklingsspråkstörning
Vuxna med under genomsnittliga språkkunskaper deltar i ögonspårningsuppgifter
|
Deltagarna slutför sex ögonspårningsuppgifter.
De ser bilder på en datorskärm har till uppgift att hitta en specifik bild eller säga ett specifikt ord (mål).
Vi spårar deras ögonrörelser till de visuella representationerna av målet jämfört med deras ögonrörelser till visuella representationer av föremål som liknar målet.
|
|
Vanligtvis utvecklas
Vuxna med typiska språkkunskaper deltar i ögonspårningsuppgifter
|
Deltagarna slutför sex ögonspårningsuppgifter.
De ser bilder på en datorskärm har till uppgift att hitta en specifik bild eller säga ett specifikt ord (mål).
Vi spårar deras ögonrörelser till de visuella representationerna av målet jämfört med deras ögonrörelser till visuella representationer av föremål som liknar målet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ögonrörelser
Tidsram: 2 timmar
|
Deltagaren presenteras med bilder, och här ord som hänvisar till två en av bilderna medan deras ögonrörelser spåras. Vi mäter proportionfixeringarna till målbilden och distraherarbilderna över tid. Mätverktyget vi använder är en ögonspår (Eyelink Portable Duo) Observera att det här är Besh, ingen intervention |
2 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Stewart McCauley, PhD, University of Iowa
- Huvudutredare: Si On Yoon, PhD, University of Iowa
- Huvudutredare: Philip Combiths, PhD, University of Iowa
- Huvudutredare: J. Bruce Tomblin, PhD, University of Iowa
- Huvudutredare: Jacob Oleson, PhD, University of Iowa
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202204590
- 1R01DC020143-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Uppgifterna som samlas in från detta projekt kommer endast att användas för forsknings- och utbildningsändamål.
Vår föreslagna forskning kommer att uppnå vetenskaplig rigoritet enligt definitionen av NIH. Både experimentella detaljer och data kommer att finnas tillgängliga för att uppnå öppenhet:
- Vi kommer att göra det detaljerade förfarandet för experiment tillgängliga för andra forskare så att resultaten kan reproduceras över olika laboratorier
- Vi kommer också att ha de identifierade data (både ämne och artikelnivå) som skyddar ämnets konfidentialitet som publiceras på PI: s labbwebbplats eller Co-I's Lab Open Science Framework (OSF) webbplats när resultaten publiceras och
- Alla statistiska modeller som används i de publicerade artiklarna kommer att publiceras på PI: s labbwebbplats eller CO-I: s Lab OSF-webbplats.
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
- Vi kommer att göra det detaljerade förfarandet för experiment tillgängliga för andra forskare så att resultaten kan reproduceras över olika laboratorier
- Vi kommer också att ha de identifierade data (både ämne och artikelnivå) som skyddar ämnets konfidentialitet som publiceras på PI: s labbwebbplats eller Co-I's Lab Open Science Framework (OSF) webbplats när resultaten publiceras och
- Alla statistiska modeller som används i de publicerade artiklarna kommer att publiceras på PI: s labbwebbplats eller CO-I: s Lab OSF-webbplats.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .