다중 스펙트럼 근적외선 영상을 표준 혈관 진단과 상관시킵니다
2025년 9월 10일 업데이트: MIMOSA Diagnostics Inc.
이 관찰 연구의 목표는 미모사 프로 이미징 장치로부터의 조직 산소화 측정이 저음 혈관 평가를받는 환자의 표준 혈관 평가 도구와 상관 관계가 있는지 배우는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- Mimosa Pro 조직 산소화 측정은 발목 방해 지수, 발가락 지수, 경피적 산소 측정 및 도플러 파 형태와 관련이 있습니까?
- Mimosa Pro 조직 산소화 측정은 말초 동맥 질환, 정맥 질환 및 상처 단계에 대한 질병 분류와 관련이 있습니까?
- Mimosa Pro가 다른 양식보다 혈관 상태를 더 자주 측정 할 수 있습니까?
참가자들은 표준 치료를 따르고 다리가 미모사 프로 (Mimosa Pro)에 의해 이미지화되도록 요청받을 것입니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
상처 센터의 겸임 도구로서 다중 스펙트럼 근적외선 (MS-NIR) 영상의 사용을 평가하기위한 관찰 비 개입 연구.
Mimosa 장치의 사용을 통해 얻은 정보를 기반으로 임상 결정은 없습니다.
목표는 MS-NIR에 의한 조직 산소 포화 (STO2)를 발목 방지 지수 (ABI), 발가자 방지 지수 (TBI), 경피 산소 측정법, 도플러 파형을 포함한 표준 혈관 진단 도구를 측정하는 것입니다.
또한 환자의 말초 동맥 질환 (PAD), 정맥 질환 및 상처 치유의 분류 및 등급 심각성을 지원하는 MS-NIR의 능력을 평가하고 상처 센터의 겸임 도구로서 MS-NIR의 임상 워크 플로우 유용성을 평가합니다.
이 연구는 18 세 이상 환자를 모집 할 것이며 발목 방지 지수 검사를 받고 있으며 최근에는 치료 표준에 따라 추가 혈관 평가를 받았습니다 (inc.
경피 산소 압력, 도플러 파형).
참가자는 Mimosa Pro와 함께하지의를 영상화하도록 요청받을 것입니다.
수사관은 질병과 상처 상태에 대한 참가자를 평가할 것입니다.
또한 치료 표준에 따라 위에서 언급 한 혈관 평가를 수행합니다.
정기적으로 예정된 방문에 따라 참가자는 2 개월 동안 추적됩니다.
표준 혈관 평가 결과 및 질병/상처 상태는 Mimosa Pro의 측정과 관련이 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Alisha Oropallo, MD
- 전화번호: 516-233-3780
- 이메일: aoropallo@northwell.edu
연구 장소
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New York
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Lake Success, New York, 미국, 11042
- 모병
- Northwell Health Comprehensive Wound Healing Center
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연락하다:
- Amit Rao, MD
- 전화번호: 516-233-3661
- 이메일: arao3@nothwell.edu
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
외래 환자 상처 센터
설명
포함 기준 :
- 서명 및 날짜에 사전 정보 동의서 제공
- 연구 기간 동안 모든 연구 절차 및 가용성을 준수하려는 의지
- 18 세 이상의 남성 또는 여성
- 환자는 ABI 검사를 받고 있습니다.
- 환자는 최근 치료 표준에 따라 추가 혈관 평가를 받았습니다 (inc. 경피 산소 압력, 도플러 파형)
- 연구에 참여한 전체 기간 동안 동일한 조사 팀을 따라갈 수있는 환자.
제외 기준 :
- 궤양 관리를위한 다른 임상 연구에 참여하는 환자
- 연구의 목표를 이해할 수없고 사전 동의를 제공 할 수없는 환자
- 사지에 방사선을받습니다
- 활성 숯불 조인트
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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표준 혈관 평가 양식에 대한 미모사 측정 간의 상관 계수
기간: 기준선에서 2 개월에 학업 종료까지
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기준선에서 2 개월에 학업 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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질병 및/또는 상처 상태에 대한 미모사 측정 간의 상관 계수
기간: 기준선에서 2 개월에 학업 종료까지
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기준선에서 2 개월에 학업 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 5월 13일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 21일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MD-OBS-A-001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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