- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06899113
Корреляция мультиспектральной визуализации в ближней инфракрасной инфракрасной зоне со стандартной сосудистой диагностикой
Цель этого наблюдательного исследования состоит в том, чтобы узнать, соответствуют ли меры оксигенации тканей от устройства Mimosa Pro Imaging, соответствующие стандартным инструментам оценки сосудов у пациентов, получающих сосудистую оценку нижней конечности.
Основные вопросы, на которые он стремится ответить:
- Соответствуют ли измерения оксигенации ткани Mimosa Pro, индексу голеностопного сустава, индекса TOE-Brachial, чрескожной оксиметрии и форм доплеровской волны?
- Соответствуют ли измерения оксигенации ткани Mimosa Pro, классификации заболеваний для заболевания периферических артерий, венозной болезни и стадии раны?
- Способен ли мимоза профилировать сосудистый статус чаще, чем другие методы?
Участникам будет предложено следовать стандарту медицинской помощи, а также позволить их ногам представить Mimosa Pro.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Alisha Oropallo, MD
- Номер телефона: 516-233-3780
- Электронная почта: aoropallo@northwell.edu
Места учебы
-
-
New York
-
Lake Success, New York, Соединенные Штаты, 11042
- Рекрутинг
- Northwell Health Comprehensive Wound Healing Center
-
Контакт:
- Amit Rao, MD
- Номер телефона: 516-233-3661
- Электронная почта: arao3@nothwell.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Предоставление подписанной и датированной формы информированного согласия
- Заявленная готовность соблюдать все процедуры изучения и доступность в течение всего исследования
- Мужчина или женщина, в возрасте 18 лет и старше
- Пациент проходит тест ABI.
- У пациента недавно было/будет иметь дополнительную оценку сосудов, согласно стандарту медицинской помощи (вкл. чрескожное давление кислорода, доплеровские формы волны)
- Пациенты, которым может сопровождаться одной и той же исследовательской командой в течение всего периода их участия в исследовании.
Критерии исключения:
- Пациенты, которые участвуют в другом клиническом исследовании для лечения язвы
- Пациенты, которые не могут понять цели исследования и не могут дать информированное согласие
- Получение радиации до конечности
- Активные шарко -суставы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Коэффициент корреляции между показателями MIMOSA для стандартных методов оценки сосудов
Временное ограничение: От исходного уровня до конца обучения через 2 месяца
|
От исходного уровня до конца обучения через 2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Коэффициент корреляции между измерениями мимозы в отношении заболевания и/или статуса раны
Временное ограничение: От исходного уровня до конца обучения через 2 месяца
|
От исходного уровня до конца обучения через 2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MD-OBS-A-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .