- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06899113
Correlacionar la imagen de infrarrojo cercano multiespectral a diagnósticos vasculares estándar
El objetivo de este estudio de observación es aprender si las medidas de oxigenación tisular del dispositivo de imágenes Mimosa Pro se correlacionan con las herramientas de evaluación vascular estándar en pacientes que reciben una evaluación vascular de las extremidades inferiores.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Las medidas de oxigenación del tejido Mimosa Pro se correlacionan con el índice de tobillo-bracial, el índice de pies-braquiales, la oximetría transcutánea y las formas de onda Doppler?
- ¿Las medidas de oxigenación de mimosa pro tejido se correlacionan con las clasificaciones de la enfermedad para la enfermedad arterial periférica, la enfermedad venosa y la etapa de la herida?
- ¿La Mimosa Pro es capaz de medir el estado vascular con más frecuencia que otras modalidades?
Se les pedirá a los participantes que sigan el estándar de atención y también permitan que sus piernas se imaginen por la Mimosa Pro.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Alisha Oropallo, MD
- Número de teléfono: 516-233-3780
- Correo electrónico: aoropallo@northwell.edu
Ubicaciones de estudio
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New York
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Lake Success, New York, Estados Unidos, 11042
- Reclutamiento
- Northwell Health Comprehensive Wound Healing Center
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Contacto:
- Amit Rao, MD
- Número de teléfono: 516-233-3661
- Correo electrónico: arao3@nothwell.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Provisión de formulario de consentimiento informado firmado y fechado
- Disposición declarada para cumplir con todos los procedimientos de estudio y disponibilidad para la duración del estudio
- Hombre o mujer, de 18 años o más
- El paciente está experimentando una prueba de ABI.
- El paciente recientemente tuvo/tendrá una evaluación vascular adicional, según el estándar de atención (inc. Presión de oxígeno transcutáneo, formas de onda Doppler)
- Los pacientes que pueden ser seguidos por el mismo equipo de investigación durante todo el período de su participación en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Pacientes que participan en otro estudio clínico para el manejo de la úlcera
- Pacientes que no pueden comprender los objetivos del estudio y no pueden proporcionar consentimiento informado
- Recibir radiación a la extremidad
- Articulaciones de charcot activos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Coeficiente de correlación entre las medidas de mimosa a las modalidades de evaluación vascular estándar
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del estudio a los 2 meses
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Desde el inicio hasta el final del estudio a los 2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Coeficiente de correlación entre las medidas de mimosa a la enfermedad y/o el estado de la herida
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del estudio a los 2 meses
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Desde el inicio hasta el final del estudio a los 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MD-OBS-A-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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