- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06899113
Korelacja obrazowania w bliskiej podczerwieni ze standardową diagnostyką naczyniową
Celem tego badania obserwacyjnego jest dowiedzieć się, czy miary natleniania tkanek z urządzenia obrazowania Mimosa Pro korelują ze standardowymi narzędziami oceny naczyniowej u pacjentów otrzymujących ocenę naczyń kończyn dolnych.
Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::
- Czy miary utleniania tkanki Mimosa Pro korelują z wskaźnikiem skokowym, wskaźnikiem palców, przezskórną ooksymetrią i fali fali dopplerowej?
- Czy miary utleniania tkanki Mimosa Pro korelują z klasyfikacjami choroby dla choroby tętnic obwodowych, choroby żylnej i stadium rany?
- Czy Mimosa Pro jest w stanie mierzyć status naczyniowy częściej niż inne metody?
Uczestnicy zostaną poproszeni o przestrzeganie standardu opieki, a także pozwolić, aby nogi do obrazowania przez Mimosa Pro.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Alisha Oropallo, MD
- Numer telefonu: 516-233-3780
- E-mail: aoropallo@northwell.edu
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Lake Success, New York, Stany Zjednoczone, 11042
- Rekrutacyjny
- Northwell Health Comprehensive Wound Healing Center
-
Kontakt:
- Amit Rao, MD
- Numer telefonu: 516-233-3661
- E-mail: arao3@nothwell.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Zapewnienie podpisanego i przestarzałego formularza świadomej zgody
- Stwierdzono gotowość do przestrzegania wszystkich procedur badawczych i dostępności na czas trwania badania
- Mężczyzna lub kobieta, w wieku 18 lat i starszych
- Pacjent przechodzi test ABI.
- Pacjent miał niedawno/będzie miał dalszą ocenę naczyniową, zgodnie ze standardem opieki (Inc. przezskórne ciśnienie tlenu, przebiegi dopplerowskie)
- Pacjentów, do których można przestrzegać ten sam zespół badawczy przez cały okres ich udziału w badaniu.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci uczestniczący w innym badaniu klinicznym w leczeniu wrzodów
- Pacjenci, którzy nie są w stanie zrozumieć celów badania i nie są w stanie wyrazić świadomej zgody
- Otrzymanie promieniowania do kończyny
- Aktywne połączenia Charcot
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Współczynnik korelacji między miarami MIMOSA do standardowych metod oceny naczyń
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca badania po 2 miesiącach
|
Od wartości wyjściowej do końca badania po 2 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Współczynnik korelacji między miarami MIMOSA dla choroby i/lub statusu rany
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca badania po 2 miesiącach
|
Od wartości wyjściowej do końca badania po 2 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MD-OBS-A-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .