Korreloi monispektrinen lähi-infrapunakuvaus tavanomaiseen verisuonidiagnostiikkaan
keskiviikko 10. syyskuuta 2025 päivittänyt: MIMOSA Diagnostics Inc.
Tämän havainnollisen tutkimuksen tavoitteena on oppia, korreloivatko kudoksen hapettumisen mittaukset Mimosa Pro -kuvantamislaitteesta vakiona verisuonten arviointityökalujen kanssa potilailla, jotka saavat alaraajojen verisuonen arvioinnin.
Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
- Korreloivatko Mimosa-kudoksen hapettumismittaukset nilkka-brachial-indeksin, varpaiden brachial-indeksin, transcutaanisen oksimetrian ja Doppler-aaltojen kanssa?
- Korreloivatko Mimosa Pro -kudoksen hapettumismittaukset perifeerisen valtimoiden sairauden, laskimoiden ja haavavaiheiden sairausluokituksen kanssa?
- Pystyykö mimosa -ammattilainen mittaamaan verisuonitasoa useammin kuin muut muodot?
Osallistujia pyydetään noudattamaan hoitotasoa, ja myös Mimosa Pro -sovelluksen jalkojensa avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Havainnollista ei-interventualista tutkimusta arvioitaessa monispektristen lähi-infrapuna (MS-NIR) -kuvankäytön käyttöä lisätyökaluna haavakeskuksessa.
Mimosa -laitteen käytön avulla saatujen tietojen perusteella ei tehdä kliinisiä päätöksiä.
Tavoitteiden on korreloida kudoksen hapen kyllästyminen (STO2) MS-NIR: llä mittauksiin tavanomaisilla verisuonidiagnostiikkatyökaluilla, mukaan lukien nilkka-brachial-indeksi (ABI), varpa-brachial-indeksi (TBI), transcutaaninen oksimetria, Doppler-aaltomuodot.
Myös MS-NIR: n kykyä tukea potilaiden perifeerisen valtimon sairauden (PAD), laskimotaudin ja haavan paranemisen luokittelua ja luokittelua ja arvioida MS-NIR: n kliinistä työnkulun hyödyllisyyttä apulaitteina haavan keskuksessa.
Tutkimuksessa rekrytoidaan 18-vuotiaita ja sitä vanhempia potilaita, tehdään nilkka-brachial-indeksikokeita, ja äskettäin on/saadaan edelleen verisuonten arviointia hoidon standardin mukaisesti (Inc.
Sisäinen happipaine, Doppler -aaltomuodot).
Osallistujia pyydetään sallimaan alaraajojensa kuvaaminen Mimosa Pro -sovelluksella.
Tutkija arvioi osallistujia sairaudestaan ja haavan tilasta.
He suorittavat myös yllä mainitut verisuoniarvioinnit hoidon standardin mukaisesti.
Osallistujia seurataan 2 kuukautta säännöllisesti ajoitettujen vierailujen mukaisesti.
Vakio verisuonten arviointitulokset ja sairauden/haavan tila korreloivat sitten Mimosa Pron toimenpiteiden kanssa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alisha Oropallo, MD
- Puhelinnumero: 516-233-3780
- Sähköposti: aoropallo@northwell.edu
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Lake Success, New York, Yhdysvallat, 11042
- Rekrytointi
- Northwell Health Comprehensive Wound Healing Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Amit Rao, MD
- Puhelinnumero: 516-233-3661
- Sähköposti: arao3@nothwell.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
avohoidon haavakeskus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitetun ja päivätyn tietoisen suostumuksen tarjoaminen
- Ilmoitettu halukkuus noudattaa kaikkia tutkimusmenetelmiä ja saatavuutta tutkimuksen ajan
- Mies tai nainen, 18 -vuotias ja vanhempi
- Potilaalla on ABI -testi.
- Potilaalla oli äskettäin/saadaan lisää verisuonten arviointia hoidon standardin mukaisesti (inc. Sisäinen happipaine, Doppler -aaltomuodot)
- Potilaat, joita voi seurata sama tutkintaryhmä koko tutkimukseen osallistumisensa ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka osallistuvat toiseen kliiniseen tutkimukseen haavauman hoitoon
- Potilaat, jotka eivät pysty ymmärtämään tutkimuksen tavoitteita eivätkä pysty tarjoamaan tietoista suostumusta
- Säteilyn vastaanottaminen raajalle
- Aktiiviset charcot -liitokset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Korrelaatiokerroin mimosa -mittojen välillä vakionarviointialueiden tavanomaisten arviointien välillä
Aikaikkuna: Lähtötasosta tutkimuksen loppuun 2 kuukauden kuluttua
|
Lähtötasosta tutkimuksen loppuun 2 kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Korrelaatiokerroin mimosa -mittojen ja/tai haavan tilan välillä
Aikaikkuna: Lähtötasosta tutkimuksen loppuun 2 kuukauden kuluttua
|
Lähtötasosta tutkimuksen loppuun 2 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 13. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 11. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MD-OBS-A-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .