将多光谱近红外成像与标准血管诊断相关联
2025年9月10日 更新者：MIMOSA Diagnostics Inc.
这项观察性研究的目的是了解接受下肢血管评估的患者的组织氧合的度量是否与标准血管评估工具相关。
它旨在回答的主要问题是：
- 含羞草pro组织的氧合是否与脚踝 - 武指数，脚趾 - 支撑指数，经皮氧蛋白表和多普勒波形成相关？
- 含羞草的氧合氧合是否与外周动脉疾病，静脉疾病和伤口阶段的疾病分类相关？
- Mimosa Pro比其他方式更频繁地测量血管状态吗？
将要求参与者遵循护理标准，并允许Mimosa Pro成像。
研究概览
地位
招聘中
详细说明
观察性的非介导研究，以评估多光谱近红外（MS-NIR）成像作为伤口中心中的辅助工具。
基于使用含羞草设备获得的信息，不会做出临床决策。
目的是通过MS-NIR将组织氧饱和度（STO2）相关联，通过标准血管诊断工具，包括脚踝 - 支气指数（ABI），脚趾 - 支流指数（TBI），经皮氧印象，多普勒，多普勒波形。
还要评估MS-NIR支持患者外周动脉疾病（PAD），静脉疾病和伤口愈合的分类和分级严重程度的能力，并评估MS-NIR作为伤口中心的辅助工具的临床工作流程效用。
该研究将招募18岁及以上的患者，正在接受脚踝 - 武指数检查，并且根据护理标准（Inc。
经氧气压力，多普勒波形）。
将要求参与者使用Mimosa Pro对下肢进行成像。
研究人员将评估参与者的疾病和伤口状况。
他们还将按照护理标准进行上面提到的血管评估。
根据定期访问，将随访2个月。
然后，标准的血管评估结果和疾病/伤口状况将与Mimosa Pro的措施相关。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Alisha Oropallo, MD
- 电话号码：516-233-3780
- 邮箱：aoropallo@northwell.edu
学习地点
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New York
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Lake Success、New York、美国、11042
- 招聘中
- Northwell Health Comprehensive Wound Healing Center
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接触：
- Amit Rao, MD
- 电话号码：516-233-3661
- 邮箱：arao3@nothwell.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
概率样本
研究人群
门诊伤口中心
描述
纳入标准：
- 提供签名和日期知情同意书
- 表示愿意遵守所有研究程序和可用性
- 男性或女性，年龄在18岁以上
- 患者正在接受ABI测试。
- 根据护理标准，患者最近有/将进行进一步的血管评估（Inc。 经氧气压力，多普勒波形）
- 可以在整个参与研究期间都可以在同一调查团队中跟随的患者。
排除标准：
- 参加另一项溃疡管理临床研究的患者
- 无法理解研究目标并且无法提供知情同意的患者
- 接收到肢体的辐射
- 活性型炭接
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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含羞草测量与标准血管评估方式之间的相关系数
大体时间：从基线到2个月的研究结束
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从基线到2个月的研究结束
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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含羞草措施与疾病和/或伤口状况之间的相关系数
大体时间：从基线到2个月的研究结束
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从基线到2个月的研究结束
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年5月13日
初级完成 (估计的)
2025年12月1日
研究完成 (估计的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2025年3月21日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月21日
首次发布 (实际的)
2025年3月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月10日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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