- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06899113
Korrelerende multispektral nærinfrarød avbildning til standard vaskulær diagnostikk
Målet med denne observasjonsstudien er å lære om målene for oksygenering av vev fra Mimosa PRO -avbildningen korrelerer med standard vaskulær vurderingsverktøy hos pasienter som får en vaskulær vurdering av nedre ekstremiteter.
De viktigste spørsmålene det tar sikte på å svare på er:
- Korrelerer Mimosa Pro-vevs oksygeneringstiltak med ankel-brachialindeks, tå-brachialindeks, transkutan oksimetri og Doppler-bølgeformer?
- Korrelererer Mimosa PRO -vev oksygeneringstiltak med sykdomsklassifiseringer for perifer arteriell sykdom, venøs sykdom og sårstadium?
- Er Mimosa -proffen i stand til å måle vaskulær status oftere enn andre modaliteter?
Deltakerne vil bli bedt om å følge standard for omsorg, og også tillate at beina kan avbildet av Mimosa Pro.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Alisha Oropallo, MD
- Telefonnummer: 516-233-3780
- E-post: aoropallo@northwell.edu
Studiesteder
-
-
New York
-
Lake Success, New York, Forente stater, 11042
- Rekruttering
- Northwell Health Comprehensive Wound Healing Center
-
Ta kontakt med:
- Amit Rao, MD
- Telefonnummer: 516-233-3661
- E-post: arao3@nothwell.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Levering av signert og datert informert samtykkeskjema
- Oppgitt vilje til å overholde alle studieprosedyrer og tilgjengelighet i løpet av studien
- Mann eller kvinne, 18 år og eldre
- Pasienten gjennomgår en ABI -test.
- Pasienten hadde nylig/vil ha ytterligere vaskulær vurdering, i henhold til omsorgsstandard (inkl. transkutan oksygentrykk, doppler bølgeformer)
- Pasienter som kan følges av det samme etterforskningsteamet i hele perioden med deres deltakelse i studien.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter som deltar i en annen klinisk studie for magesystem
- Pasienter som ikke er i stand til å forstå målene for studien og ikke er i stand til å gi informert samtykke
- Motta stråling til ekstremiteten
- Aktive charcot -ledd
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Korrelasjonskoeffisient mellom mimosa måler til standard vaskulære vurderingsmodaliteter
Tidsramme: Fra baseline til slutten av studien etter 2 måneder
|
Fra baseline til slutten av studien etter 2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Korrelasjonskoeffisient mellom mimosa måler til sykdom og/eller sårstatus
Tidsramme: Fra baseline til slutten av studien etter 2 måneder
|
Fra baseline til slutten av studien etter 2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MD-OBS-A-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .