- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06899113
Korrelerande multispektral nästan infraröd avbildning med standardvaskulär diagnostik
Målet med denna observationsstudie är att lära sig om måtten på vävnadssyret från Mimosa Pro -avbildningsanordningen korrelerar med standardvaskulära bedömningsverktyg hos patienter som får en vaskulär bedömning av lägre extremiteter.
De viktigaste frågorna som syftar till att svara på är:
- Korrelerar mimosa Pro-vävnadssyresättningsåtgärderna med ankel-brachialindex, tå-brachialindex, transkutan oximetri och Doppler-vågformer?
- Korrelerar mimosa Pro -vävnadssyresättningsåtgärderna med sjukdomsklassificeringar för perifer arteriell sjukdom, venös sjukdom och sårstadium?
- Kan Mimosa Pro mäta vaskulär status oftare än andra sätt?
Deltagarna kommer att uppmanas att följa standard för vård och tillåter också att benen avbildas av Mimosa Pro.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Alisha Oropallo, MD
- Telefonnummer: 516-233-3780
- E-post: aoropallo@northwell.edu
Studieorter
-
-
New York
-
Lake Success, New York, Förenta staterna, 11042
- Rekrytering
- Northwell Health Comprehensive Wound Healing Center
-
Kontakt:
- Amit Rao, MD
- Telefonnummer: 516-233-3661
- E-post: arao3@nothwell.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Tillhandahållande av undertecknat och daterat informerat samtyckesformulär
- Uttalade vilja att följa alla studieprocedurer och tillgänglighet under studiens varaktighet
- Manlig eller kvinna, 18 år och äldre
- Patienten genomgår ett ABI -test.
- Patienten hade nyligen/kommer att ha ytterligare vaskulär bedömning, enligt standard för vård (inc. Transkutant syretryck, Doppler -vågformer)
- Patienter som kan följas av samma utredningsteam under hela perioden av deras deltagande i studien.
Uteslutningskriterier:
- Patienter som deltar i en annan klinisk studie för sårhantering
- Patienter som inte kan förstå syftet med studien och inte kan ge informerat samtycke
- Får strålning till extremiteten
- Aktiva charcot -leder
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Korrelationskoefficient mellan mimosa mäter till standardvaskulära bedömningsmetoder
Tidsram: Från baslinjen till slutet av studien vid 2 månader
|
Från baslinjen till slutet av studien vid 2 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Korrelationskoefficient mellan mimosa mäter till sjukdom och/eller sårstatus
Tidsram: Från baslinjen till slutet av studien vid 2 månader
|
Från baslinjen till slutet av studien vid 2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MD-OBS-A-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .