- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06899113
Correlerende multispectrale nabij-infrarood beeldvorming met standaard vasculaire diagnostiek
Het doel van dit observationele onderzoek is om te leren of de metingen van weefseloxygenatie van het Mimosa Pro -beeldvormingsapparaat correleren met standaard vasculaire beoordelingsinstrumenten bij patiënten die een vasculaire beoordeling van de onderste extremiteit ontvangen.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Correleren de Mimosa Pro Tissue-oxygenatiemaatregelen gecorreleerd met enkel-brachiale index, teen-brachiale index, transcutane oximetrie en Doppler-golfvormen?
- Correleren de Mimosa Pro Tissue -oxygenatiemaatregelen met ziekteklasse voor perifere arteriële ziekte, veneuze ziekte en wondstadium?
- Is de mimosa vaker in staat om vasculaire status te meten dan andere modaliteiten?
Deelnemers zullen worden gevraagd om de zorgstandaard te volgen en hun benen ook toestaan dat ze worden afgebeeld door de Mimosa Pro.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Alisha Oropallo, MD
- Telefoonnummer: 516-233-3780
- E-mail: aoropallo@northwell.edu
Studie Locaties
-
-
New York
-
Lake Success, New York, Verenigde Staten, 11042
- Werving
- Northwell Health Comprehensive Wound Healing Center
-
Contact:
- Amit Rao, MD
- Telefoonnummer: 516-233-3661
- E-mail: arao3@nothwell.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bepaling van ondertekend en gedateerd geïnformeerde toestemmingsformulier
- Verklaarde bereidheid om te voldoen aan alle onderzoeksprocedures en beschikbaarheid voor de duur van de studie
- Mannelijk of vrouwelijk van 18 jaar en ouder
- Patiënt ondergaat een ABI -test.
- Patiënt had onlangs een verdere vasculaire beoordeling, volgens de standaard van zorg (Inc. Transcutane zuurstofdruk, Doppler -golfvormen)
- Patiënten die kunnen worden gevolgd door hetzelfde onderzoeksteam voor de hele periode van hun deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die deelnemen aan een ander klinisch onderzoek voor zweerbeheer
- Patiënten die de doelstellingen van het onderzoek niet kunnen begrijpen en niet in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven
- Het ontvangen van straling tot het uiterste
- Actieve Charcot -gewrichten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Correlatiecoëfficiënt tussen mimosa -maatregelen voor standaard vasculaire beoordelingsmodaliteiten
Tijdsspanne: Van basis tot het einde van de studie na 2 maanden
|
Van basis tot het einde van de studie na 2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Correlatiecoëfficiënt tussen mimosa -maatregelen voor ziekte en/of wondstatus
Tijdsspanne: Van basis tot het einde van de studie na 2 maanden
|
Van basis tot het einde van de studie na 2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MD-OBS-A-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .