이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

폐암 환자에서 OS 및 PFS의 예측 자로서의 삶의 질 (FACT-L_Pred)

2025년 3월 31일 업데이트: Instituto Nacional de Cancerologia, Columbia

비소 세포 폐암이 진행된 환자에서 사망률 및 무 진행 생존의 예측 자로서의 삶의 질

2020 년까지 폐암은 암 사망률의 첫 번째 원인과 세계에서 두 번째로 흔한 유형의 암을 이끌고 있습니다. 조기 발견에는 한계가 있으며 환자의 60% 이상이 더 이상 치료 옵션이없는 고급 단계에서 진단됩니다. 그 상황은 사망률이 높고 생존 열악한 것과 관련이 있습니다. 질병의 일부 임상 및 생화학 적 파라미터는 예후 인자로 인식 된 것으로 알려져 있습니다. 그러나 주로 신체 기능, 통증 증가 및 연하 곤란으로 인해 전반적인 전 세계 삶의 질 점수 감소는 사망률과 관련이 있으며, 높은 사회적 복지 및 세계적인 삶의 질 점수를 갖는 것은 사망 위험이 낮은 것으로 설명되어 있습니다.

목적 :이 연구는 건강 관련 삶의 질 수준과 사망률과 진행된 비소 세포 폐암 환자에서의 진행없는 생존 사이의 연관성을 측정 할 것입니다.

환자 및 방법 :

이 연구에는 기관지 또는 기관을 포함하여 확인 된 폐암 조직 병리학 적 환자가 포함됩니다.

방법 론적으로,이 연구에는 두 가지 구성 요소가 있습니다. 하나는 노출 변수 (HRQL)와 관련하여 스케일 검증 연구와 관련이 있으며, 다른 하나는 HRQOL과 생존 결과 사이의 연관성 측정과 관련이 있으며, 이는 전향 적 코호트 분석 관찰 연구를 포함합니다. 이 마지막 구성 요소는 비소 세포 폐암 (NSCLC) 환자의 샘플로 구체적으로 수행됩니다.

결과 및 영향 :이 프로젝트는 폐암 환자의 삶의 질을 평가하기 위해 콜롬비아 맥락에서 적응하고 검증 된 도구의 구현에 기여합니다. 또한 삶의 질과 전통적인 종양 학적 결과 사이의 관계를 아는 것은 환자에게 포괄적 인 치료를 제공하고 심리 사회적 측면을 포함하는 질병의 예후를 갖는 도구를 제공 할 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

스케일의 검증 프로세스에는 내부 일관성, 컨텐츠 유효성, 변화에 대한 민감도, 테스트-평가 신뢰도, 항목 응답 이론에 따라 데이터가 분석됩니다. 코호트 연구에서, HRQOL 수준, 사망률 및 무 진행 생존 사이의 연관성은 비소 세포 폐암이없는 250 명의 환자에서 측정 될 것이다.

분석 계획 : 기존의 설명 통계 방법은 변수의 특성에 따라 적용됩니다. 검증 절차의 경우 탐색 및 확인 요인 분석 기술, 상관 관계 및 내부 일관성 계수의 추정 및 반복 측정에서 평균을 비교하는 방법 (반복 측정의 ANOVA)이 사용됩니다. 코호트 연구에서는 이벤트 시간 모델이 사용될 것입니다 (가정의 충족에 따라 COX 비례 위험 모델 또는 파라 메트릭 모델). 독립 변수는 측정 시간이 다르기 때문에 이벤트 시간 모델에는 시간이 지남에 따라 변화하는 공변량을 처리하는 방법이 포함됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

320

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, 콜롬비아, 111511
        • Instituto Nacional de Cancerologia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

고급 폐암

설명

포함 기준 :

Bronchus를 포함하여 폐암 조직 병리학 적 병리학 적 환자 콜롬비아 환자

제외 기준 :

연구에 사용 된 도구를 처리하기가 어렵다는 인식 또는 감각적 결함을 제시합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전반적인 생존
기간: 36 개월
전반적인 생존 (OS)
36 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병이없는 생존 (DFS)
기간: 36 개월
질병이없는 생존 (DFS)은 환자가 암 징후 및 증상이없는 치료 후 시간입니다.
36 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jose A Carreno, Md, Instituto Nacional de Cancerologia, Columbia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 21일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 31일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • C19010300492 - FACT-L
  • C19010300492 (기타 식별자: Instituto Nacional de Cancerología)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다