Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Livskvalitet som en prediktor for OS og PFS hos pasienter med lungekreft (FACT-L_Pred)

Livskvalitet som en prediktor for dødelighet og progresjonsfri overlevelse hos pasienter med avansert ikke-småcellet lungekreft

I 2020 fortsetter lungekreft den første årsaken til kreftdødelighet og den nest vanligste krefttypen i verden. Det er begrensninger for tidlig oppdagelse, og deretter blir mer enn 60% av pasientene diagnostisert i avanserte stadier der det ikke lenger er kurative alternativer; Denne situasjonen er assosiert med høy dødelighet og dårlig overlevelse. Det er kjent at noen kliniske og biokjemiske parametere for sykdommen har blitt anerkjent som prognostiske faktorer; Imidlertid har det blitt beskrevet at en reduksjon i den samlede globale livskvaliteten, hovedsakelig av fysisk funksjon, økt smerte og dysfagi, er assosiert med dødelighet, og å ha høy sosial velvære og global livskvalitet er assosiert med en lavere risiko for død.

Mål: Denne studien vil måle sammenheng mellom helserelatert livskvalitet og dødelighet og progresjonsfri overlevelse hos avanserte ikke-småcellet lungekreftpasienter

Pasienter og metoder:

Denne studien vil omfatte pasienter med lungekreft histopatologisk bekreftet inkludert bronkus eller luftrør.

Metodologisk har studien to komponenter: en relatert til eksponeringsvariabelen (HRQL), som involverer en skala -valideringsstudie, og andre relatert til måling av assosiasjonen mellom HRQOL og overlevelsesresultater, som involverer en prospektiv kohortanalytisk observasjonsstudie. Denne siste komponenten vil bli utført spesifikt med en prøve av pasienter med ikke-småcellet lungekreft (NSCLC).

Resultater og påvirkning: Prosjektet bidrar til implementering av verktøy tilpasset og validert i den colombianske konteksten for å vurdere livskvaliteten hos pasienter med lungekreft. I tillegg vil det å kjenne forholdet mellom livskvalitet og tradisjonelle onkologiske utfall gi verktøy for å gi pasienter omfattende behandling, og å ha en prognose av sykdommen som inkluderer psykososiale aspekter

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Valideringsprosessen for skalaen inkluderer evaluering av intern konsistens, innholdsgyldighet, følsomhet for endring, test-retest-pålitelighet og dataene vil bli analysert i henhold til varesvarteorien. I kohortstudien vil assosiasjonen mellom HRQOL-nivåer, dødelighet og progresjonsfri overlevelse måles hos 250 pasienter med ikke-småcellet lungekreft.

Analyseplan: Konvensjonelle metoder for beskrivende statistikk vil bli brukt i samsvar med egenskapene til variablene. For valideringsprosedyrer, utforskende og bekreftende faktorialanalyseteknikker, estimering av korrelasjon og intern konsistenskoeffisienter, og metoder for å sammenligne midler i gjentatte tiltak (ANOVA av gjentatte tiltak) vil bli brukt. I kohortstudien vil modeller av tid til arrangement bli brukt (Cox proporsjonale faremodeller eller parametriske modeller, avhengig av oppfyllelse av forutsetninger). Siden den uavhengige variabelen vil ha forskjellige målingstider, vil modeller av tid til hendelser inneholde metoder som håndterer kovariater som endres over tid.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

320

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Colombia, 111511
        • Instituto Nacional de Cancerologia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Avansert lungekreft

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Colombianske pasienter med lungekreft histopatologisk bekreftet inkludert bronkus

Eksklusjonskriterier:

Presentere kognitive eller sensoriske underskudd som gjør det vanskelig å behandle instrumentene som brukes i forskningen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totalt overlevelse
Tidsramme: 36 måneder
Total Survival (OS) er den gjennomsnittlige tiden en pasient overlever etter å ha fått diagnosen eller startet behandling for en sykdom
36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykdomsfri overlevelse (DFS)
Tidsramme: 36 måneder
Sykdomsfri overlevelse (DFS) er tiden etter behandlingen når en pasient er fri for krefttegn og symptomer
36 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jose A Carreno, Md, Instituto Nacional de Cancerologia, Columbia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

28. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • C19010300492 - FACT-L
  • C19010300492 (Annen identifikator: Instituto Nacional de Cancerología)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere