Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvalita života jako prediktor OS a PF u pacientů s rakovinou plic (FACT-L_Pred)

31. března 2025 aktualizováno: Instituto Nacional de Cancerologia, Columbia

Kvalita života jako prediktor přežití bez úmrtnosti a progrese u pacientů s pokročilým rakovinou plic s pokročilým ne malými buňkami

Do roku 2020 rakovina plic pokračuje ve vedení první příčiny úmrtnosti na rakovinu a druhý nejběžnější typ rakoviny na světě. Existují omezení včasné detekce a poté je více než 60% pacientů diagnostikováno v pokročilých stádiích, kde již neexistují léčebné možnosti; Tato situace je spojena s vysokou úmrtností a špatným přežitím. Je známo, že některé klinické a biochemické parametry onemocnění byly rozpoznány jako prognostické faktory; Bylo však popsáno, že snížení celkového globálního skóre kvality života, zejména fyzickou funkcí, zvýšenou bolestí a dysfagií, je spojeno s úmrtností a s vysokou sociální pohodou a skóre globální kvality života je spojeno s nižším rizikem úmrtí.

Cíl: Tato studie bude měřit souvislost mezi kvalitou života související se zdravím a přežitím bez úmrtnosti a progrese u pokročilých pacientů s rakovinou plic, které nejsou malé buňky

Pacienti a metody:

Tato studie bude zahrnovat pacienty s histopatologickým rakovinou plic, včetně bronchu nebo průdušnice.

Metodicky má studie dvě složky: jedna související s proměnnou expozice (HRQL), která zahrnuje studii ověřování měřítka a další související s měřením asociace mezi HRQOL a výsledky přežití, která zahrnuje prospektivní analytickou observační studii. Tato poslední složka bude prováděna konkrétně se vzorkem pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC).

Výsledky a dopad: Projekt přispívá k implementaci nástrojů přizpůsobených a ověřených v kolumbijském kontextu k posouzení kvality života u pacientů s rakovinou plic. Navíc znát vztah mezi kvalitou života a tradičními onkologickými výsledky poskytne nástrojům, které pacientům poskytnou komplexní léčbu a mají prognózu onemocnění, která zahrnuje psychosociální aspekty

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Detailní popis

Proces validace stupnice zahrnuje vyhodnocení vnitřní konzistence, platnosti obsahu, citlivosti na změnu, spolehlivost opakovaného testu a data budou analyzována podle teorie odezvy položky. Ve studii kohorty bude měřena souvislost mezi hladinami HRQOL, úmrtností a přežití bez progrese u 250 pacientů s ne-malou buněčnou rakovinou plic.

Plán analýzy: Konvenční metody popisné statistiky budou použity v souladu s charakteristikami proměnných. Pro ověřovací postupy budou použity průzkumné a potvrzující techniky faktoriální analýzy, odhad korelačních koeficientů a vnitřní konzistence a metody pro porovnání prostředků v opakovaných opatřeních (ANOVA opakovaných opatření). Ve studii kohorty budou použity modely v době do události (Cox proporcionální nebezpečí nebo parametrické modely, v závislosti na splnění předpokladů). Vzhledem k tomu, že nezávislá proměnná bude mít různé časy měření, budou modely času na událost zahrnovat metody, které zpracovávají kovariáty, které se v průběhu času mění.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

320

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kolumbie
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Kolumbie, 111511
        • Instituto Nacional de Cancerologia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pokročilá rakovina plic

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kolumbijští pacienti s histopatologickým rakovinou plic, včetně bronchus

Kritéria pro vyloučení:

Představují kognitivní nebo smyslové deficity, které ztěžují zpracování nástrojů použitých ve výzkumu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití
Časové okno: 36 měsíců
Celkové přežití (OS) je průměrná doba, kterou pacient přežije poté, co byl diagnostikován nebo zahájena léčba nemoci
36 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez onemocnění (DFS)
Časové okno: 36 měsíců
Přežití bez onemocnění (DFS) je doba po léčbě, když pacient neobsahuje příznaky a příznaky rakoviny
36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Instituto Nacional de Cancerologia, Columbia

Spolupracovníci

Hospital Universitario San Ignacio
Hospital Pablo Tobón Uribe
Hospital Alma Mater de Antioquia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jose A Carreno, Md, Instituto Nacional de Cancerologia, Columbia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

28. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • C19010300492 - FACT-L
  • C19010300492 (Jiný identifikátor: Instituto Nacional de Cancerología)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic, nemalobuněčný

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit