Lebensqualität als Prädiktor für OS und PFS bei Patienten mit Lungenkrebs (FACT-L_Pred)
Lebensqualität als Prädiktor für Mortalität und progressionsfreies Überleben bei Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligen Lungenkrebs
Bis 2020 führt Lungenkrebs weiterhin die erste Ursache für die Krebssterblichkeit und die zweithäufigste Art von Krebs der Welt. Es gibt Einschränkungen bei der Früherkennung und dann werden mehr als 60% der Patienten in fortgeschrittenen Stadien diagnostiziert, in denen keine kurativen Optionen mehr vorhanden sind. Diese Situation ist mit einer hohen Mortalität und einem schlechten Überleben verbunden. Es ist bekannt, dass einige klinische und biochemische Parameter der Krankheit als prognostische Faktoren erkannt wurden; Es wurde jedoch beschrieben, dass eine Verringerung der globalen Lebensqualität der globalen Lebensqualität, hauptsächlich durch körperliche Funktion, erhöhte Schmerzen und Dysphagie, mit der Mortalität verbunden ist und ein hohes soziales Wohlbefinden und die globale Qualität der Lebenswerte mit einem geringeren Todesrisiko verbunden sind.
Ziel: Diese Studie misst den Zusammenhang zwischen gesundheitsbezogener Lebensqualität und Mortalität und progressionsfreies Überleben bei fortgeschrittenen nicht-kleinzelligen Lungenkrebspatienten
Patienten und Methoden:
Diese Studie umfasst Patienten mit histopathologischer Lungenkrebs, einschließlich Bronchus oder Luftröhre.
Methodisch enthält die Studie zwei Komponenten: eine im Zusammenhang mit der Expositionsvariablen (HRQL), die eine Skalenvalidierungsstudie beinhaltet, und eine andere zur Messung der Assoziation zwischen HRQOL- und Überlebensergebnissen, die eine prospektive Kohortenanalyse -Beobachtungsstudie umfasst. Diese letzte Komponente wird speziell mit einer Stichprobe von Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) durchgeführt.
Ergebnisse und Auswirkungen: Das Projekt trägt zur Implementierung von Tools bei, die im kolumbianischen Kontext angepasst und validiert wurden, um die Lebensqualität bei Patienten mit Lungenkrebs zu bewerten. Darüber hinaus wird die Kenntnis der Beziehung zwischen Lebensqualität und traditionellen onkologischen Ergebnissen Instrumente zur Verfügung stellen, um Patienten eine umfassende Behandlung zu verleihen und eine Prognose der Krankheit zu haben, die psychosoziale Aspekte umfasst
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Der Validierungsprozess der Skala umfasst die Bewertung interner Konsistenz, Inhaltsvalidität, Empfindlichkeit gegenüber Änderungen, Zuverlässigkeit der Testretest und die Daten werden gemäß der Elemente-Antworttheorie analysiert. In der Kohortenstudie wird der Zusammenhang zwischen HRQOL-Spiegeln, Mortalität und progressionsfreiem Überleben bei 250 Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs gemessen.
Analyseplan: Konventionelle Methoden der deskriptiven Statistiken werden gemäß den Merkmalen der Variablen angewendet. Für Validierungsverfahren werden explorative und bestätigende faktorielle Analysetechniken, die Schätzung der Korrelation und die internen Konsistenzkoeffizienten sowie Methoden zum Vergleich der Mittelwerte in wiederholten Maßnahmen (ANOVA von wiederholten Maßnahmen) verwendet. In der Kohortenstudie werden Zeit-zu-Event-Modelle verwendet (Cox Proportional Hazards-Modelle oder parametrische Modelle, abhängig von der Erfüllung von Annahmen). Da die unabhängige Variable unterschiedliche Messzeiten aufweist, enthalten Zeit-zu-Event-Modelle Methoden, die Kovariaten verarbeiten, die sich im Laufe der Zeit ändern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Cundinamarca
-
Bogota, Cundinamarca, Kolumbien, 111511
- Instituto Nacional de Cancerologia
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten mit kolumbianischen Patienten mit Lungenkrebshistopathologisch, einschließlich Bronchus
Ausschlusskriterien:
Präsentieren Sie kognitive oder sensorische Defizite, die es schwierig machen, die in der Forschung verwendeten Instrumente zu verarbeiten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtüberleben
Zeitfenster: 36 Monate
|
Das Gesamtüberleben (OS) ist die durchschnittliche Zeit, die ein Patient nach der Diagnose oder Beginn der Behandlung für eine Krankheit überlebt
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36 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Krankheitsfreies Überleben (DFS)
Zeitfenster: 36 Monate
|
Das krankheitsfreie Überleben (DFS) ist die Zeit nach der Behandlung, wenn ein Patient frei von Krebszeichen und Symptomen ist
|
36 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jose A Carreno, Md, Instituto Nacional de Cancerologia, Columbia
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- C19010300492 - FACT-L
- C19010300492 (Andere Kennung: Instituto Nacional de Cancerología)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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