Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Livskvalitet som en prediktor för OS och PFS hos patienter med lungcancer (FACT-L_Pred)

Livskvalitet som en prediktor för dödlighet och progressionsfri överlevnad hos patienter med avancerad icke-småcellig lungcancer

År 2020 fortsätter lungcancer att leda den första orsaken till cancerdödlighet och den näst vanligaste typen av cancer i världen. Det finns begränsningar för tidig upptäckt och sedan diagnostiseras mer än 60% av patienterna i avancerade stadier där det inte längre finns botande alternativ; Denna situation är förknippad med hög dödlighet och dålig överlevnad. Det är känt att vissa kliniska och biokemiska parametrar för sjukdomen har erkänts som prognostiska faktorer; Det har emellertid beskrivits att en minskning av den övergripande globala livskvaliteten, främst genom fysisk funktion, ökad smärta och dysfagi, är förknippade med dödlighet och att ha högt socialt välbefinnande och global livskvalitet är förknippade med en lägre risk för dödsfall.

Mål: Denna studie kommer att mäta sambandet mellan hälsorelaterade livskvalitet och dödlighet och progressionfri överlevnad hos avancerade icke-småcelliga lungcancerpatienter

Patienter och metoder:

Denna studie kommer att inkludera patienter med lungcancer histopatologiska bekräftade inklusive bronchus eller luftrör.

Metodiskt har studien två komponenter: en relaterad till exponeringsvariabeln (HRQL), som involverar en skala valideringsstudie och annan relaterad till mätningen av sambandet mellan HRQOL och överlevnadsresultat, som involverar en prospektiv kohortanalysobservationsstudie. Denna sista komponent kommer att utföras specifikt med ett prov av patienter med icke-småcellig lungcancer (NSCLC).

Resultat och påverkan: Projektet bidrar till implementeringen av verktyg som anpassas och valideras i det colombianska sammanhanget för att bedöma livskvaliteten hos patienter med lungcancer. Att känna till förhållandet mellan livskvalitet och traditionella onkologiska resultat kommer dessutom att ge verktyg för att ge patienterna omfattande behandling och för att ha en prognos för sjukdomen som innehåller psykosociala aspekter

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Detaljerad beskrivning

Valideringsprocessen för skalan inkluderar utvärdering av intern konsistens, innehållsgiltighet, känslighet för förändring, test-omprövning tillförlitlighet och data kommer att analyseras enligt artikelns svarsteori. I kohortstudien kommer sambandet mellan HRQOL-nivåer, dödlighet och progressionsfri överlevnad att mätas hos 250 patienter med icke-småcellig lungcancer.

Analysplan: Konventionella metoder för beskrivande statistik kommer att tillämpas i enlighet med variablernas egenskaper. För valideringsprocedurer, undersökande och bekräftande faktoranalysanalysstekniker kommer uppskattning av korrelation och interna konsistenskoefficienter och metoder för att jämföra medel i upprepade åtgärder (ANOVA av upprepade mått) att användas. I kohortstudien kommer tid-till-evenemangsmodeller att användas (COX proportionella riskmodeller eller parametriska modeller, beroende på uppfyllandet av antaganden). Eftersom den oberoende variabeln kommer att ha olika tider för mätning, kommer modeller från tid till händelse att inkludera metoder som hanterar kovariater som förändras över tid.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

320

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Colombia, 111511
        • Instituto Nacional de Cancerologia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Avancerad lungcancer

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

Colombianska patienter patienter med lungcancer histopatologisk bekräftad inklusive bronchus

Uteslutningskriterier:

Nuvarande kognitiva eller sensoriska underskott som gör det svårt att bearbeta de instrument som används i forskningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överlevnad övergripande
Tidsram: 36 månader
Övergripande överlevnad (OS) är den genomsnittliga tiden som en patient överlever efter att ha diagnostiserats med eller påbörjat behandling för en sjukdom
36 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukdomsfri överlevnad (DFS)
Tidsram: 36 månader
Sjukdomsfri överlevnad (DFS) är tiden efter behandling när en patient är fri från cancerskyltar och symtom
36 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jose A Carreno, Md, Instituto Nacional de Cancerologia, Columbia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2025

Första postat (Faktisk)

28 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • C19010300492 - FACT-L
  • C19010300492 (Annan identifierare: Instituto Nacional de Cancerología)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera